esc0rp 发表于 2024-6-27 09:34:10

北京协和医院肿瘤内科开展MIL93治疗晚期胃癌的初治临床科研


    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/o9yczponB4PQGNGH2Gb57QbfKvMyYFNhRWDwPsy6VwPlS0afrBEfmPfCiaTcyXlmIFEyPsvfBuz9AfHpyY952TQ/640?wx_fmt=jpeg&amp;tp=webp&amp;wxfrom=5&amp;wx_lazy=1&amp;wx_co=1" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p><span style="color: black;">尊敬的<span style="color: black;">病人</span>和<span style="color: black;">病人</span>家属：</span><span style="color: black;">我院正在开展一项“<span style="color: black;">评估</span>重组人源化单克隆抗体<span style="color: black;">MIL93</span>注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤的耐受性、安全性、药代动力学和初步疗效的<span style="color: black;">I</span>期临床<span style="color: black;">科研</span>”的临床<span style="color: black;">科研</span>。该<span style="color: black;">科研</span>由<span style="color: black;">北京天广实生物技术股份有限<span style="color: black;">机构</span>发起，中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授<span style="color: black;">做为</span>组长单位<span style="color: black;">重点</span><span style="color: black;">科研</span>者。该项临床<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">已然</span><span style="color: black;">经过</span>国家食品药品监督管理总局的<span style="color: black;">准许</span>（</span></span><span style="color: black;">批件号</span><span style="color: black;">2020LP00616</span><span style="color: black;">）</span><span style="color: black;">，</span><span style="color: black;">并<span style="color: black;">得到</span>了中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会等医院的审查<span style="color: black;">准许</span>进行临床<span style="color: black;">实验</span>。本<span style="color: black;">实验</span>遵循《<span style="color: black;">药品</span>临床<span style="color: black;">实验</span>质量管理规范》和<span style="color: black;">关联</span>的法律法规的<span style="color: black;">需求</span>下开展。现招募满足入选标准的不可切除的局部晚期或转移性恶性实体瘤受试者。<span style="color: black;">重点</span>入组标准如下：</span><span style="color: black;">年龄≥<span style="color: black;">18</span>岁，男女不限。</span><span style="color: black;">经病理组织学确诊的不可切除的局部晚期或转移性恶性实体瘤，须<span style="color: black;">供给</span>归档肿瘤组织样本或新<span style="color: black;">新鲜</span>检肿瘤组织样本用于</span><span style="color: black;">CLDN18.2</span><span style="color: black;">表达的检测。</span><span style="color: black;"><span style="color: black;">同期</span><span style="color: black;">按照</span><span style="color: black;">区别</span><span style="color: black;">科研</span>组<span style="color: black;">状况</span>符合以下<span style="color: black;">需求</span>：</span><span style="color: black;">单药剂量递增<span style="color: black;">科研</span>入组：标准治疗失败、或<span style="color: black;">不可</span>耐受标准治疗、或因其他<span style="color: black;">原由</span><span style="color: black;">没</span>法接受标准治疗、或<span style="color: black;">没</span>标准治疗的受试者，标准治疗<span style="color: black;">意见</span>参考最新版美国国立综合癌症网络（<span style="color: black;">NCCN</span>）指南或中国临床肿瘤学会（<span style="color: black;">CSCO</span>）指南；</span><span style="color: black;">单药剂量扩展<span style="color: black;">科研</span>入组：病理组织学确诊的不可切除的局部晚期或转移性胃和胃食管结合部腺癌、胰腺导管腺癌等晚期实体瘤，且经中心实验室确认肿瘤组织<span style="color: black;">CLDN18.2</span>阳性，标准治疗失败、或<span style="color: black;">不可</span>耐受标准治疗、或因其他<span style="color: black;">原由</span><span style="color: black;">没</span>法接受标准治疗、或<span style="color: black;">没</span>标准治疗的受试者；</span><span style="color: black;">联合用药<span style="color: black;">科研</span>入组：</span><span style="color: black;">病理组织学确诊的未经治疗的不可切除的局部晚期或转移性的，胃和胃食管结合部腺癌（<span style="color: black;">HER-2</span>阴性）以及胰腺导管腺癌，且经中心实验室确认肿瘤组织<span style="color: black;">CLDN18.2</span>阳性。既往新辅助治疗<span style="color: black;">/</span>辅助治疗结束时间至<span style="color: black;">疾患</span>复发时间＞<span style="color: black;">6</span>个月视为未经治疗。</span><span style="color: black;"><span style="color: black;">按照</span>实体瘤疗效<span style="color: black;">评估</span>标准（<span style="color: black;">RECIST</span>）版本<span style="color: black;">1.1</span>，<span style="color: black;">最少</span>有一个可<span style="color: black;">测绘</span>的病灶（单药剂量递增<span style="color: black;">科研</span>除外）。</span><span style="color: black;">ECOG</span><span style="color: black;">体能状态评分<span style="color: black;">0</span>或<span style="color: black;">1</span>分。</span><span style="color: black;"><span style="color: black;">拥有</span>充分的器官和骨髓功能以及其他入组标准</span><span style="color: black;">。</span><span style="color: black;">如您有兴趣<span style="color: black;">认识</span>关于本临床<span style="color: black;">科研</span>的详情，<span style="color: black;">能够</span>咨询：</span><span style="color: black;">李宁宁<span style="color: black;">大夫</span></span><span style="color: black;">联系人/<span style="color: black;">tel</span>：李中权/15934026863</span>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/o9yczponB4PVd23Y7cSibCVce4WuJ1tibMBdPrjTzTf121moYuqa9XAhom8vcSyA8iclGzQSvB5q9rbMoGVL5MaOw/640?wx_fmt=jpeg&amp;tp=webp&amp;wxfrom=5&amp;wx_lazy=1&amp;wx_co=1" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">长按二维码，关注GCP小行家，<span style="color: black;">认识</span>北京协和医院肿瘤内科最新临床<span style="color: black;">科研</span>及GCP<span style="color: black;">关联</span>经验交流。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">同期</span><span style="color: black;">亦</span>欢迎您投稿，分享您的GCP心得。<span style="color: black;">非营利性公众号，暂<span style="color: black;">没</span>稿费，敬请谅解。</span></p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">投稿、对本公众号的<span style="color: black;">意见</span>和意见请您发送到邮箱pumchoncogcp@163.com。<span style="color: black;">亦</span>可在留言中共享您的观点</p>




nykek5i 发表于 2024-8-24 19:06:19

你的见解独到，让我受益匪浅，非常感谢。

2557497911 发表于 2024-9-6 21:41:57

论坛的成果是显著的，但我们不能因为成绩而沾沾自喜。

j8typz 发表于 2024-10-2 11:28:53

我们有着相似的经历，你的感受我深有体会。

1fy07h 发表于 2024-10-6 03:57:41

你字句如珍珠，我珍藏这份情。
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