新药阿来替尼闪电获准，开启肺癌“治愈”新时代
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">“革命性的临床效果+新药审批加速，</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">让‘肺癌新药’-阿来替尼</p>基本实现与欧美同步<span style="color: black;">获准</span>”
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">对肺癌<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">来讲</span>，<span style="color: black;">倘若</span>有一种药，<span style="color: black;">每日</span>吃一两次，就能<span style="color: black;">掌控</span>住病情，像高血压<span style="color: black;">或</span>糖尿病<span style="color: black;">同样</span>，该多好。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">其实，<span style="color: black;">这般</span>的药<span style="color: black;">已然</span>有了，<span style="color: black;">例如</span>阿来替尼。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2018年8月15日，国家食品<span style="color: black;">药物</span>监督管理局正式<span style="color: black;">准许</span>新一代ALK<span style="color: black;">控制</span>剂阿来替尼（商品名：安圣莎）用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简<span style="color: black;">叫作</span>ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">阿来替尼在国内的成功<span style="color: black;">获准</span>，除了让肺癌<span style="color: black;">病人</span>看到划时代<span style="color: black;">道理</span>新药带来的新<span style="color: black;">期盼</span>，对国内众多的癌症<span style="color: black;">病人</span>和临床<span style="color: black;">大夫</span>，还有着更为“特殊”的<span style="color: black;">道理</span>：</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">1：缩短新药“时差”，实现与欧美同步上市。得益于新药审批政策的改变，以及革命性的临床效果，阿来替尼在中国的<span style="color: black;">获准</span>和上市基本实现与美国和欧盟同步，开创了新药上市的新纪元。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2：将癌症变成慢性病，不是梦。传统的靶向药，<span style="color: black;">通常</span>10-12个月之后，一半的<span style="color: black;">病人</span>就耐药了；而阿来替尼创造了历史，50%的<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">能够</span>维持34.8个月，开创了肺癌靶向治疗新时代。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">国内肺癌治疗泰斗吴一龙教授认为：</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">这在<span style="color: black;">全部</span>肺癌靶向<span style="color: black;">药品</span>治疗史上都是绝<span style="color: black;">没</span>仅有的现象，<span style="color: black;">亦</span>是非常<span style="color: black;">要紧</span>的里程碑事件，阿来替尼足以让<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">存活</span>达到4-5年，真正使得“让肺癌变成慢性病”<span style="color: black;">作为</span>现实。<span style="color: black;">因此</span>，“将癌症变成慢性病”再<span style="color: black;">亦</span>不是遥不可及的梦想；<span style="color: black;">同期</span>，阿来替尼如此神速的<span style="color: black;">获准</span>，<span style="color: black;">亦</span>说明我国的新药审批速度跟国际接轨，癌症<span style="color: black;">病人</span>“缺药”的问题会得到<span style="color: black;">极重</span>的改善。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">阿来替尼：“完爆”现有治疗<span style="color: black;">方法</span>，让ALK+肺癌真正<span style="color: black;">作为</span>慢性病彻底治愈癌症是全人类的终极梦想，为此，<span style="color: black;">没</span>数<span style="color: black;">专家</span>挥洒着青春和热血。<span style="color: black;">不外</span>，癌症太<span style="color: black;">繁杂</span>，完全<span style="color: black;">解决</span>还需时日，更现实的<span style="color: black;">目的</span>是：</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">把癌症变成慢性病！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">事实上，这在一小部分<span style="color: black;">病人</span>身上<span style="color: black;">已然</span>实现：<span style="color: black;">每日</span>只靠吃药，就能<span style="color: black;">掌控</span>住病情，<span style="color: black;">况且</span>是全世界发病率和死亡率最高的肺癌。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">她们</span>有一个叫做ALK的基因出了问题。<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">发掘</span>，这个ALK基因鬼使神差地跟一个叫做EML-4的基因“亲密接触”，融合到<span style="color: black;">一块</span>，<span style="color: black;">咱们</span><span style="color: black;">叫作</span>之为EML4-ALK基因融合（简<span style="color: black;">叫作</span>ALK+）。ALK+<span style="color: black;">病人</span>大约占肺腺癌的5%，<span style="color: black;">更加多</span>的出<span style="color: black;">此刻</span><span style="color: black;">青年</span>不抽烟的肺癌<span style="color: black;">病人</span>身上。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">EML4-ALK基因融合</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">PS：肺癌<span style="color: black;">病人</span>应该积极进行ALK基因融合检测，大型三甲医院都有，<span style="color: black;">能够</span>直接咨询主治<span style="color: black;">大夫</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">ALK+<span style="color: black;">病人</span>很<span style="color: black;">尤其</span>，<span style="color: black;">能够</span>不<span style="color: black;">运用</span>化疗药，不遭受化疗之苦，<span style="color: black;">每日</span>只吃靶向药，跟治疗高血压/糖尿病<span style="color: black;">同样</span>简单，就能<span style="color: black;">得到</span>不错的效果。针对ALK的靶向药众多，有效率高副<span style="color: black;">功效</span>小，<span style="color: black;">有些</span><span style="color: black;">尤其</span>“幸运”的<span style="color: black;">病人</span>，肿瘤可能“吃没了”。<span style="color: black;">因此呢</span>，有人<span style="color: black;">叫作</span>ALK+是癌症中的钻石突变。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">第1</span>代ALK<span style="color: black;">控制</span>剂克唑替尼有效率高达60%-70%，效果很不错。但它有两个缺点：</p>
一是<span style="color: black;">掌控</span>不了脑转移，<span style="color: black;">非常多</span><span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">运用</span>一段时间之后，脑子里会长肿瘤，很危险；二是容易耐药，不少<span style="color: black;">病人</span>用药一年<span style="color: black;">上下</span>，肿瘤就会卷土重来。<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">为了克服老药——克唑替尼的种种<span style="color: black;">坏处</span>端，<span style="color: black;">专家</span>们<span style="color: black;">连续</span><span style="color: black;">开发</span>新一代的ALK<span style="color: black;">控制</span>剂，<span style="color: black;">例如</span>今天<span style="color: black;">刚才</span><span style="color: black;">获准</span>的这个全新一代ALK<span style="color: black;">控制</span>剂——阿来替尼。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">为了科学地比较新药阿来替尼和老药克唑替尼的效果，<span style="color: black;">科研</span>人员从2014年就<span style="color: black;">起始</span>进行了一个代号为ALEX的大型国际三期临床<span style="color: black;">实验</span>，招募了303位ALK+肺癌<span style="color: black;">病人</span>：152位接受阿来替尼，口服600mg，<span style="color: black;">每日</span>两次；151位接受克唑替尼，口服250mg，<span style="color: black;">每日</span>两次。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在今年6月召开的全世界最权威的美国临床肿瘤协会年会（ASCO）上，<span style="color: black;">科研</span>人员更新了ALEX<span style="color: black;">科研</span>的结果，阿来替尼在<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期、<span style="color: black;">掌控</span>脑转移和有效率方面，“完爆”老药克唑替尼：</p>
<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期方面：阿来替尼组的<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期（PFS）历史性的达到了34.8个月，而克唑替尼组<span style="color: black;">仅有</span>10.9个月，<span style="color: black;">加强</span>了足足3倍的<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期，<span style="color: black;">寓意</span>着50%的癌症<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">能够</span>实现近3年的<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>，<span style="color: black;">便是</span>跟正<span style="color: black;">一般人</span><span style="color: black;">同样</span>生活。<span style="color: black;">掌控</span>脑转移方面：<span style="color: black;">针对</span>确诊就<span style="color: black;">出现</span>脑转移的高危<span style="color: black;">病人</span>，阿来替尼组的PFS达到了27.7个月，几乎是克唑替尼组（7.4个月）的4倍！有效率方面：在缓解率方面，阿来替尼组的客观缓解率达到了82.
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