什么是 CAPA 软件？有什么用？怎么用？
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CAPA 软件是一款专门的应用程序，可<span style="color: black;">帮忙</span>组织以数字方式管理其纠正和预防<span style="color: black;">办法</span> 。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CAPA 软件系统<span style="color: black;">亦</span><span style="color: black;">叫作</span>为纠正和预防<span style="color: black;">办法</span>软件，<span style="color: black;">乃至</span>只是纠正<span style="color: black;">办法</span>软件，旨在简化遵守 CAPA 流程监管<span style="color: black;">需求</span>的过程。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CAPA 管理软件<span style="color: black;">一般</span><span style="color: black;">包含</span>支持、<span style="color: black;">指点</span>和记录<span style="color: black;">全部</span> CAPA 流程（从问题识别到有效性验证和结束）的特性和功能。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">至关<span style="color: black;">要紧</span>的是，CAPA 系统软件<span style="color: black;">准许</span>组织抛弃笨重且耗时的纸张和电子表格流程，并将其 CAPA 活动统一在一个可<span style="color: black;">跟踪</span>的区域（<span style="color: black;">一般</span>在云端）。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CAPA 有何用途？</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CAPA 给生命科学<span style="color: black;">机构</span>带来的合规问题比任何其他质量管理<span style="color: black;">行业</span>都多。年复一年，宽松的 CAPA 管理是医疗器械制造商提交 483 表格和警告信的<span style="color: black;">重要</span>触发<span style="color: black;">原因</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">这毫不奇怪 - 生命科学质量管理和 CAPA 执行是一个<span style="color: black;">繁杂</span>的多人流程，<span style="color: black;">一般</span>很难协调，而医疗器械等受监管行业有一系列严格的CAPA <span style="color: black;">需求</span>，审核员会密切关注。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">很<span style="color: black;">显著</span>，组织<span style="color: black;">必须</span>重温并优化其 CAPA。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">显示</span>，超过一半的<span style="color: black;">公司</span>失败<span style="color: black;">是由于</span>内部产生的问题<span style="color: black;">导致</span>的，<span style="color: black;">因此呢</span> CAPA <span style="color: black;">针对</span>保持<span style="color: black;">公司</span>活力和活力至关<span style="color: black;">要紧</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q8.itc.cn/images01/20240319/0ebb29994f9a4c7eb7743119a39a2e28.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">纠正和预防<span style="color: black;">办法</span> (CAPA) 的<span style="color: black;">功效</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">简而言之，CAPA 是一种<span style="color: black;">处理</span>并永久<span style="color: black;">处理</span><span style="color: black;">机构</span>运营中<span style="color: black;">显现</span>的问题的<span style="color: black;">办法</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">从<span style="color: black;">处理</span>制造弱点和<span style="color: black;">制品</span>缺陷到消除效率低下和消除重复问题，强大的 CAPA 是您<span style="color: black;">连续</span>改进的途径。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">顾名思义，CAPA <span style="color: black;">实质</span>上是“纠正”问题和“防止”问题再次<span style="color: black;">出现</span>的双重行动：</p>纠正<span style="color: black;">办法</span><span style="color: black;">包含</span>识别和<span style="color: black;">处理</span>已<span style="color: black;">出现</span>的问题或不合格<span style="color: black;">状况</span>的<span style="color: black;">基本</span><span style="color: black;">原由</span>，<span style="color: black;">而后</span>采取<span style="color: black;">办法</span>进行纠正。预防<span style="color: black;">办法</span><span style="color: black;">包含</span>在潜在问题、<span style="color: black;">危害</span>或<span style="color: black;">必须</span>改进的<span style="color: black;">行业</span><span style="color: black;">出现</span>之前识别它们，实施<span style="color: black;">连续</span><span style="color: black;">办法</span>以防止其<span style="color: black;">出现</span>，并<span style="color: black;">连续</span>监控流程以<span style="color: black;">保证</span>有效性。<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">监管<span style="color: black;">公司</span>越来越多地敦促生命科学<span style="color: black;">机构</span>多做后者，少做前者。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">毕竟，能够主动识别潜在问题并防止其<span style="color: black;">出现</span>比对现有火灾做出反应更便宜、更快、更有效：“1-10-100”质量规则规定，在缺陷预防上适当花费 1 美元相当于花费 10 美元<span style="color: black;">制品</span><span style="color: black;">检测</span>并花费 100 美元修复故障。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CAPA 流程<span style="color: black;">一般</span><span style="color: black;">触及</span>以下<span style="color: black;">过程</span>：</p>问题或不符合项的识别进行调查以确定<span style="color: black;">基本</span><span style="color: black;">原由</span>制定和实施行动计划监测和验证所采取行动的有效性<span style="color: black;">全部</span>端到端 CAPA 流程的记录和报告，以证明已采取行动并<span style="color: black;">供给</span>清晰的审计可追溯性<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">有效的 CAPA 系统<span style="color: black;">针对</span><span style="color: black;">守护</span>您的<span style="color: black;">制品</span>和流程质量至关<span style="color: black;">要紧</span>，您<span style="color: black;">必须</span>证明您<span style="color: black;">持有</span>有效的 CAPA 系统，以符合几乎所有现代质量管理标准。<a style="color: black;"><span style="color: black;">返回<span style="color: black;">外链论坛：http://www.fok120.com/</span>，查看<span style="color: black;">更加多</span></span></a></p>
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你的言辞如同繁星闪烁，点亮了我心中的夜空。 外贸网站建设方法 http://www.fok120.com/
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