有望做为NRG1+癌症首个靶向疗法！Zenocutuzumab在美进入优先审查
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">NRG1基因编码神经调节蛋白，即HER3的配体。NRG1和配对基因之间的融合是罕见的致瘤基因组事件，<span style="color: black;">出现</span>在某些癌症类型中，<span style="color: black;">包含</span>非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌。Zenocutuzumab是一种首创的HER2 x HER3双特异性抗体，可<span style="color: black;">经过</span>NRG1融合<span style="color: black;">控制</span>实体瘤中的神经调节蛋白/HER3肿瘤信号通路。该药<span style="color: black;">日前</span>已在美进入优先审查，用于NRG1+非小细胞肺癌和胰腺癌。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q8.itc.cn/images01/20240509/07a72d81e9a2452387e4448c41ca565e.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">日前</span>，美国食品<span style="color: black;">药物</span>监督管理局(FDA)已接受Zenocutuzumab的生物制剂许可申请(BLA)进行优先审查，用于治疗<strong style="color: blue;">神经调节蛋白1融合(NRG1+)</strong>非小细胞肺癌(NSCLC)和NRG1+胰腺导管腺癌(PDAC)。<span style="color: black;">倘若</span><span style="color: black;">得到</span><span style="color: black;">准许</span>，该<span style="color: black;">药品</span>将成为<span style="color: black;">第1</span>个针对NRG1+癌症的靶向疗法。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">其生物制剂许可申请得到了正在进行的开放标签1/2期eNRGy<span style="color: black;">实验</span>(NCT02912949)的数据支持，该<span style="color: black;">实验</span>由3个队列<span style="color: black;">构成</span>：NRG1+非小细胞肺癌；NRG1+胰腺导管腺癌；和NRG1+癌症。该<span style="color: black;">实验</span>的最新结果已在2023年欧洲肿瘤内科学会大会上<span style="color: black;">颁布</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">科研</span>受试者每两周静脉输注一次Zenocutuzumab。<span style="color: black;">重点</span>疗效结果<span style="color: black;">包含</span>总缓解率和缓解<span style="color: black;">连续</span>时间。<span style="color: black;">截止</span>2023年7月，已有105名NRG1+非小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span>和44名NRG1+胰腺导管腺癌<span style="color: black;">病人</span>接受了Zenocutuzumab治疗。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在78名可<span style="color: black;">评定</span>的NRG1+非小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span>中，总缓解率为37.2%（95%CI，26.5-48.9），临床获益率为61.5%（95%CI，49.8-72.3）。临床获益率定义为观察到完全缓解、部分缓解或<span style="color: black;">疾患</span>稳定的<span style="color: black;">病人</span>比例。中位缓解<span style="color: black;">连续</span>时间为14.9个月；<span style="color: black;">截止</span>数据截止时，20名<span style="color: black;">病人</span>仍在接受治疗。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在33名可<span style="color: black;">评定</span>的NRG1+胰腺导管腺癌<span style="color: black;">病人</span>中，总缓解率为42.4%（95%CI，25.5-60.8）；3%的<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">得到</span>完全缓解，39%的<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">得到</span>部分缓解。据报告，临床获益率为72.7%（95%CI，54-87）。百分之八十二的<span style="color: black;">病人</span>肿瘤缩小。在<span style="color: black;">评定</span>了CA 19-9水平的21名<span style="color: black;">病人</span>中，78%的<span style="color: black;">病人</span>较<span style="color: black;">初始</span><span style="color: black;">最少</span>降低了50%。中位缓解<span style="color: black;">连续</span>时间为9.1个月；<span style="color: black;">截止</span>数据截止时，6名<span style="color: black;">病人</span>正在继续接受治疗。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">Merus<span style="color: black;">机构</span>首席医疗官安德鲁·乔博士<span style="color: black;">暗示</span>，“Zenocutuzumab有<span style="color: black;">潜能</span><span style="color: black;">作为</span><span style="color: black;">第1</span>个<span style="color: black;">亦</span>是<span style="color: black;">独一</span>一个针对NRG1+肺癌和胰腺癌<span style="color: black;">病人</span>的靶向疗法，并且可能比<span style="color: black;">日前</span>可用的疗法有<span style="color: black;">明显</span>改善。”</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">参考<span style="color: black;">源自</span>：</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">“Merus Announces U.S. FDA Acceptance and Priority Review of Biologics License Application for Zeno for the Treatment of NRG1+ NSCLC and PDAC”，<span style="color: black;">资讯</span>稿。Merus N.V.；2024年5月6日<span style="color: black;">颁布</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">“Merus’ Zeno Interim Data Continues to Demonstrate Robust and Durable Responses in NRG1+ Cancer”，<span style="color: black;">资讯</span>稿。Merus N.V.；2023年10月23日<span style="color: black;">颁布</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">注：本文旨在介绍医药健康<span style="color: black;">科研</span>，不作任何用药依据，<span style="color: black;">详细</span>用药指引，请咨询主治医师。<a style="color: black;"><span style="color: black;">返回首页，查看<span style="color: black;">更加多</span></span></a></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">外链论坛：http://www.fok120.com/</p>
我完全赞同你的观点，思考很有深度。 期待楼主的下一次分享！” 你的见解真是独到，让我受益良多。 我们有着相似的经历，你的感受我深有体会。
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