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tw4ld6 发表于 2024-5-25 03:49:44

2021上半年FDA准许的抗癌新药：十大癌症迎来22款新疗法

    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年转眼过半，这半年，国内和国际上的抗癌新药井喷上市，FDA<span style="color: black;">准许</span>了共22款抗癌新疗法，<span style="color: black;">包含</span>靶向，免疫<span style="color: black;">检测</span>点<span style="color: black;">控制</span>剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了几乎<span style="color: black;">所有</span>的癌症种类，值得一提的是KRAS和EGFR20ins两大难治性靶点打破了治疗僵局，迎来了首款靶向<span style="color: black;">药品</span>，又有<span style="color: black;">非常多</span>幸运的病友们等来了新的<span style="color: black;">期盼</span>和治疗<span style="color: black;">选取</span>。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">全世界</span>肿瘤<span style="color: black;">大夫</span>网医学部每年年中和年终都会参照美国FDA官网及美国国家癌症<span style="color: black;">科研</span>院的<span style="color: black;">药物</span><span style="color: black;">获准</span>信息，为<span style="color: black;">大众</span>整理更新所有癌症<span style="color: black;">获准</span>的靶向<span style="color: black;">药品</span>，给<span style="color: black;">大众</span>带来战胜癌症的<span style="color: black;">自信心</span>。（以下信息仅供参考，<span style="color: black;">详细</span>的用药<span style="color: black;">方法</span>需遵医嘱，<span style="color: black;">亦</span>可致电<span style="color: black;">全世界</span>肿瘤<span style="color: black;">大夫</span>网医学部）。</p>
    <div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic4.zhimg.com/80/v2-7b33f260d7aad03110772245f849300b_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
    <h2 style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;">非小细胞肺癌</h2>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">01</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年5月29日，<span style="color: black;">全世界</span>首款KRAS靶向药AMG510震撼上市！</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年5月29日，针对KRAS突变有效，让<span style="color: black;">咱们</span>期待了两年的“革命性抗癌药Sotorasib（AMG-510）<span style="color: black;">最终</span><span style="color: black;">得到</span>FDA<span style="color: black;">准许</span>，提前上市！用于治疗<span style="color: black;">身患</span>KRAS G12c突变的非小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span>，这些<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">最少</span>接受过一种前期全身性治疗。<span style="color: black;">同期</span>，这款<span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">亦</span>有了自己的大名--Lumakras。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">这是<span style="color: black;">全世界</span>首款针对KRAS的靶向药,<span style="color: black;">拥有</span>里程碑式的<span style="color: black;">道理</span>！将有<span style="color: black;">没</span>数携带KRAS突变的癌症<span style="color: black;">病人</span>迎来<span style="color: black;">存活</span>新<span style="color: black;">期盼</span>！</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：Sotorasib（索拖拉西布 Lumakras AMG510）</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：安进</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021年5月29日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：<span style="color: black;">身患</span>KRAS G12c突变的非小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span></p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">02</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年5月21日，非小细胞肺癌EGFR 20ins首款靶向药Rybrevant<span style="color: black;">获准</span>上市！</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年5月21日，FDA正式<span style="color: black;">准许</span>Rybrevant（amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372）用于EGFR外显子20<span style="color: black;">插进</span>突变的非小细胞肺癌成年<span style="color: black;">病人</span>。这是EGFR外显子20<span style="color: black;">插进</span>突变肺癌<span style="color: black;">病人</span>的首款靶向疗法，是医学届<span style="color: black;">针对</span>这部分<span style="color: black;">病人</span>的一项重大进步，<span style="color: black;">拥有</span>里程碑式的<span style="color: black;">道理</span>！</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：Rybrevant（amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372）</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：杨森（Janssen）</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021年5月21日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：EGFR外显子20<span style="color: black;">插进</span>突变的非小细胞肺癌成年<span style="color: black;">病人</span></p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">03</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年3月3日，FDA<span style="color: black;">准许</span>第三代ALK<span style="color: black;">控制</span>剂用于一线治疗</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年3月3日，FDA最新<span style="color: black;">准许</span>了l第三代ALK<span style="color: black;">控制</span>剂lorlatinib用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗！</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">劳拉替尼（Lorlatinib，LORBRENA）自<span style="color: black;">面世</span><span style="color: black;">败兴</span>就备受<span style="color: black;">喜爱</span>，这款三代靶向<span style="color: black;">药品</span>的强大之处在于<span style="color: black;">能够</span>克服所有已知的ALK抗性突变并可<span style="color: black;">经过</span>血脑屏障；可<span style="color: black;">控制</span>克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI<span style="color: black;">药品</span>耐药后仍有较高的有效性；<span style="color: black;">同期</span>劳拉替尼<span style="color: black;">亦</span><span style="color: black;">拥有</span>较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，<span style="color: black;">尤其</span>适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC<span style="color: black;">病人</span>。此次<span style="color: black;">获准</span>让劳拉替尼这个曾经的保底<span style="color: black;">药品</span>一跃<span style="color: black;">作为</span>ALK阳性<span style="color: black;">病人</span>一线首选治疗，相信将给<span style="color: black;">病人</span>带来更好的治疗效果和更大的<span style="color: black;">存活</span>获益。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：Lorlatinib（LORBRENA）</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：辉瑞</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021年3月3日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">04</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年2月22日，非小细胞肺癌第五款免疫疗法Libtayo<span style="color: black;">获准</span>一线治疗</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年2月22日，FDA<span style="color: black;">准许</span>PD-1疗法cemiplimab单药一线治疗PD-L1表达＞50％的晚期非小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span>。这<span style="color: black;">寓意</span>着，非小细胞肺癌迎来了第五款免疫<span style="color: black;">检测</span>点<span style="color: black;">控制</span>剂，cemiplimab成功冲进免疫单药一线治疗肺癌，晚期<span style="color: black;">病人</span>迎来了“去化疗”新时代！</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：LIBTAYO（cemiplimab）</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：赛诺菲&amp;再生元</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021年2月22日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：PD-L1≥50%非小细胞肺癌一线治疗</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">05</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年2月3日，FDA加速<span style="color: black;">准许</span>了特普替尼上市</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年2月3日，FDA加速<span style="color: black;">准许</span>了特普替尼（Tepotinib，Tepmetko）上市，用于治疗MET外显子14（MET ex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年<span style="color: black;">病人</span>。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：特普替尼（Tepotinib，Tepmetko）</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：默克</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021年2月3日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：MET外显子14（MET ex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年<span style="color: black;">病人</span></p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">胃，食管癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">06</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年5月6日，FDA<span style="color: black;">准许</span>派姆单抗一线治疗胃癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年5月6日，FDA<span style="color: black;">准许</span>了派姆单抗的新联合用药<span style="color: black;">方法</span>，用于一线治疗<span style="color: black;">没</span>法切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃及胃食管交界处腺癌<span style="color: black;">病人</span>。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：派姆单抗</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：默克</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021年5月6日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：一线治疗<span style="color: black;">没</span>法切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃及胃食管交界处腺癌<span style="color: black;">病人</span></p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">07</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年5月20日，FDA <span style="color: black;">准许</span>纳武单抗用于食管癌及胃食管交界癌<span style="color: black;">病人</span>的新辅助治疗</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年5月20日，美国食品<span style="color: black;">药物</span>监督管理局（FDA）<span style="color: black;">准许</span>nivolumab（Opdivo，百时美施贵宝<span style="color: black;">机构</span>）用于接受新辅助放化疗的完全切除食管或胃食管交界处（GEJ）癌残留<span style="color: black;">病人</span>。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：纳武单抗</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：百时美</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021年5月20日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：新辅助放化疗的完全切除食管或胃食管交界处（GEJ）癌残留<span style="color: black;">病人</span></p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">08</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年4月16日，FDA <span style="color: black;">准许</span>纳武单抗联合化疗治疗转移性胃癌和食管腺癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年4月16日，美国FDA<span style="color: black;">准许</span>纳武单抗（Opdivo，百时美施贵宝<span style="color: black;">机构</span>）联合含氟嘧啶和含铂化疗<span style="color: black;">药品</span>治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：纳武单抗</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：百时美</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021年4月16日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：联合含氟嘧啶和含铂化疗<span style="color: black;">药品</span>治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">09</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年3月22日，FDA <span style="color: black;">准许</span>派姆单抗治疗食管癌或 GEJ 癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">美国食品和<span style="color: black;">药品</span>管理局<span style="color: black;">准许</span>派姆单抗（Keytruda）联合铂类和氟嘧啶类化学疗法治疗转移性或局部晚期食管或胃食管 (GEJ)（肿瘤中心<span style="color: black;">位置于</span>胃食管交界处上方 1 至 5 厘米的<span style="color: black;">病人</span>） ) 不适合手术切除或根治性放化疗的癌症。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：派姆单抗（Keytruda）</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：默克</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021年3月22日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：联合铂类和氟嘧啶类化学疗法治疗转移性或局部晚期食管或胃食管癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">10</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021 年 1 月 15 日，Enhertu<span style="color: black;">获准</span>HER2 阳性胃或胃食管癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021 年 1 月 15 日，美国食品和<span style="color: black;">药品</span>管理局<span style="color: black;">准许</span> fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu，Daiichi Sankyo）用于既往接受过基于曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管（GEJ）腺癌成人<span style="color: black;">病人</span>。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：Enhertu</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：阿斯利康</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021年1月15日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：既往接受过基于曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管（GEJ）腺癌成人<span style="color: black;">病人</span>。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">胆管癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">11</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年5月28日，FDA 加速<span style="color: black;">准许</span> infigratinib 治疗转移性胆管癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年5月28日，美国食品和<span style="color: black;">药品</span>管理局加速<span style="color: black;">准许</span> infigratinib（Truseltiq，QED Therapeutics, Inc.），这是一种激酶<span style="color: black;">控制</span>剂，用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性FGFR2融合胆管癌成人<span style="color: black;">病人</span>。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：infigratinib</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：QED Therapeutics, Inc</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021年5月28日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性FGFR2融合胆管癌成人<span style="color: black;">病人</span>。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">肾癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">12</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年3月10日，FDA <span style="color: black;">准许</span> tivozanib 用于治疗复发性或难治性晚期肾细胞癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">美国食品和<span style="color: black;">药品</span>管理局<span style="color: black;">准许</span> tivozanib（Fotivda，AVEO Pharmaceuticals, Inc.），一种激酶<span style="color: black;">控制</span>剂，用于既往接受过两次或多次全身治疗的复发性或难治性晚期肾细胞癌 (RCC) 成人<span style="color: black;">病人</span>。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：tivozanib</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：AVEO Pharmaceuticals, Inc</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021年3月10日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：既往接受过两次或多次全身治疗的复发性或难治性晚期肾细胞癌 (RCC) 成人<span style="color: black;">病人</span>。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">13</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年1月22日，FDA <span style="color: black;">准许</span>纳武单抗联合卡博替尼治疗晚期肾细胞癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">美国食品和<span style="color: black;">药品</span>管理局<span style="color: black;">准许</span>纳武单抗（Opdivo，百时美施贵宝<span style="color: black;">机构</span>）和卡博替尼（Cabometyx，Exelixis）联合<span style="color: black;">做为</span>晚期肾细胞癌（RCC）<span style="color: black;">病人</span>的一线治疗。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：纳武单抗+卡博替尼</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：百时美</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021年1月22日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：晚期肾细胞癌（RCC）<span style="color: black;">病人</span>的一线治疗</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">子宫内膜癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">14</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年4月22日，FDA 加速<span style="color: black;">准许</span> dostarlimab-gxly 用于 dMMR 子宫内膜癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">美国食品和<span style="color: black;">药品</span>管理局<span style="color: black;">准许</span>加速<span style="color: black;">准许</span> dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) 用于<span style="color: black;">身患</span>错配修复缺陷 (dMMR) 复发或晚期子宫内膜癌的成年<span style="color: black;">病人</span>，含铂<span style="color: black;">方法</span>治疗后<span style="color: black;">发展</span>。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：Jemperli</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：GlaxoSmithKline LLC</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021年4月22日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：<span style="color: black;">身患</span>错配修复缺陷 (dMMR) 复发或晚期子宫内膜癌的成年者，含铂<span style="color: black;">方法</span>治疗后<span style="color: black;">发展</span></p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">三阴乳腺癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">15</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年4月7日，FDA <span style="color: black;">定时</span><span style="color: black;">准许</span> sacituzumab govitecan 用于治疗三阴性乳腺癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">美国食品和<span style="color: black;">药品</span>管理局<span style="color: black;">定时</span><span style="color: black;">准许</span> sacituzumab govitecan（Trodelvy，Immunomedics Inc.）用于接受过两种或多种既往全身治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) <span style="color: black;">病人</span>，其中<span style="color: black;">最少</span>一种用于转移性治疗<span style="color: black;">疾患</span>。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：Trodelvy</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：Immunomedics Inc</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021年4月7日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：接受过两种或多种既往全身治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) <span style="color: black;">病人</span>，其中<span style="color: black;">最少</span>一种用于转移性治疗<span style="color: black;">疾患</span></p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">晚期尿路上皮癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">16</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年4月13日，FDA 加速<span style="color: black;">准许</span> sacituzumab govitecan用于晚期尿路上皮癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021 年 4 月 13 日，FDA 加速<span style="color: black;">准许</span> sacituzumab govitecan 用于晚期尿路上皮癌。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：Trodelvy</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：Immunomedics Inc</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021年4月13日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：晚期尿路上皮癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">基底细胞癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">17</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年2月9日，FDA <span style="color: black;">准许</span>cemiplimab-rwlc用于局部晚期和转移性基底细胞癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年2月9日，FDA <span style="color: black;">准许</span>cemiplimab-rwlc 用于局部晚期和转移性基底细胞癌。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：cemiplimab-rwlc</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：赛生元</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021年2月9日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：晚期尿路上皮癌</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">多发性骨髓瘤</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">18</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年3月31日，FDA <span style="color: black;">准许</span> isatuximab-irfc 用于多发性骨髓瘤</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">美国食品和<span style="color: black;">药品</span>管理局<span style="color: black;">准许</span> isatuximab-irfc（Sarclisa，赛诺菲-安万特美国有限责任<span style="color: black;">机构</span>）与卡非佐米和地塞米松联合用于治疗已接受过一到三种先前治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年<span style="color: black;">病人</span>。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">19</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021 年 3 月 26 日，FDA <span style="color: black;">准许</span> idecabtagene viceucel 治疗多发性骨髓瘤</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年3月26日，美国FDA<span style="color: black;">准许</span>idecabtagene vicleucel（Abecma，Bristol Myers Squibb）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年<span style="color: black;">病人</span>，这些<span style="color: black;">病人</span>在接受过四线或<span style="color: black;">更加多</span>线治疗后，<span style="color: black;">包含</span>免疫调节剂、蛋白酶体<span style="color: black;">控制</span>剂和抗 CD38 单克隆抗体。这是 FDA <span style="color: black;">准许</span>的<span style="color: black;">第1</span>个用于多发性骨髓瘤的基于细胞的基因疗法。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：idecabtagene</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：Bristol Myers Squibb</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021年3月26日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：多发性骨髓瘤</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">淋巴瘤</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">20</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021 年 4 月 23 日，美国食品和<span style="color: black;">药品</span>管理局加速<span style="color: black;">准许</span> loncastuximab tesirine-lpyl用于大 B 细胞淋巴瘤</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021 年 4 月 23 日，美国食品和<span style="color: black;">药品</span>管理局加速<span style="color: black;">准许</span> loncastuximab tesirine-lpyl（Zynlonta，ADC Therapeutics SA），一种 CD19 定向抗体和烷化剂偶联物，用于治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的成年<span style="color: black;">病人</span>。两种或多种全身治疗，<span style="color: black;">包含</span>未另作说明的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、低级别淋巴瘤<span style="color: black;">导致</span>的 DLBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：Zynlonta</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：ADC Therapeutics SA</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021 年 4 月 23 日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：多发性骨髓瘤</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">21</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年3月25日，Yescarta<span style="color: black;">获准</span>用于滤泡性淋巴瘤</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">美国食品和<span style="color: black;">药品</span>管理局加速<span style="color: black;">准许</span> axicabtagene ciloleucel (Yescarta, Kite Pharma, Inc.) 用于接受两线或多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 的成年<span style="color: black;">病人</span>。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：axicabtagene ciloleucel</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：Kite Pharma</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021 年3 月 25日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：难治性滤泡性淋巴瘤</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">22</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021 年 2 月 5 日，FDA<span style="color: black;">准许</span>Breyanzi用于大 B 细胞淋巴瘤</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">美国食品和<span style="color: black;">药品</span>管理局<span style="color: black;">准许</span> lisocabtagene maraleucel（Breyanzi，Juno Therapeutics，Inc.）用于治疗接受两线或多线全身治疗后复发或难治性 (R/R) 大 B 细胞淋巴瘤的成年<span style="color: black;">病人</span>，<span style="color: black;">包含</span>弥漫性大 B-未<span style="color: black;">尤其</span>指明的细胞淋巴瘤 (DLBCL)（<span style="color: black;">包含</span>源自惰性淋巴瘤的 DLBCL）、高级别 B 细胞淋巴瘤、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤和 3B 级滤泡性淋巴瘤。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：Breyanzi</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：Juno Therapeutics</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2021 年2 月 5日</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：大 B 细胞淋巴瘤</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">写给病友的话</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">除了<span style="color: black;">以上</span>写到的FDA<span style="color: black;">准许</span>的抗癌新药外，<span style="color: black;">全世界</span>肿瘤<span style="color: black;">大夫</span>网医学部还将<span style="color: black;">连续</span>关注国内外的抗癌前沿信息，后续还会更新<span style="color: black;">近期</span><span style="color: black;">获准</span>的新药，请各位癌友们<span style="color: black;">连续</span>关注，想<span style="color: black;">认识</span>最新<span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">发展</span>的<span style="color: black;">病人</span>可申请美国及日本专家会诊。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">除此之外，还有多款正在<span style="color: black;">开发</span>的抗癌新药<span style="color: black;">亦</span><span style="color: black;">表示</span>出广谱抗癌的实力。“方舟援助计划”“<span style="color: black;">能够</span>为<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">供给</span>上市新药和未上市新药免费治疗的机会。想参加的病友<span style="color: black;">能够</span>致电<span style="color: black;">全世界</span>肿瘤<span style="color: black;">大夫</span>网医学部<span style="color: black;">评定</span>。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">相信随着医学<span style="color: black;">科研</span>的<span style="color: black;">持续</span>深入，越来越多的新药即将<span style="color: black;">开发</span>上市，将有<span style="color: black;">更加多</span>的病友跨过一个又一个5年！</p>

情迷布拉格 发表于 2024-9-25 13:25:42

你的话语如春风拂面，让我心生暖意。

4zhvml8 发表于 2024-10-20 03:06:43

论坛的成功是建立在我们诚恳、务实、高效、创新和团结合作基础上，我们要把这种精神传递下去。

4zhvml8 发表于 2024-11-7 04:47:44

外贸网站建设方法 http://www.fok120.com/

b1gc8v 发表于 昨天 23:06

我们有着相似的经历，你的感受我深有体会。

查看完整版本: 2021上半年FDA准许的抗癌新药：十大癌症迎来22款新疗法