对话北京大学肿瘤医院郭军教授:“国创之光”连续引领全世界黑色素瘤诊疗
<img src="https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_svg/naPHoFY2n5QO3m2DcWEHngPZA9mAMOpoSW5afIB2In5tVJFVmX3EO3yPibHcia0IGJ4oCSDNzKjkeCK15PeO1OHkeakxaGGZpv/640?wx_fmt=svg&from=appmsg&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><img src="https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/pvjGOHxaibgUd2cff6sAvjbJa6SgqcU8ibvlp9b8xqyvMaDhXcrIvk2cSadR3b0ZibDJ5NGfn84b6k2f6icqc0yWmQ/640?wx_fmt=png&from=appmsg&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">3月15日,国家<span style="color: black;">药物</span>监督管理局(NMPA)官方<span style="color: black;">网</span>公示,国家药监局NMPA<span style="color: black;">准许</span>科州药业申报的1类小分子创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平®)上市。本品适用于含PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变晚期黑色素瘤<span style="color: black;">病人</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">妥拉美替尼胶囊(科露平®)既是<span style="color: black;">全世界</span>首个<span style="color: black;">获准</span>针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK<span style="color: black;">控制</span>剂,<span style="color: black;">亦</span>是首款我国自主<span style="color: black;">开发</span>的MEK<span style="color: black;">控制</span>剂。</strong><strong style="color: blue;">该<span style="color: black;">药物</span>的上市为PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">供给</span>了新的治疗<span style="color: black;">选取</span>。</strong>《梅栏访》栏目有幸采访了我国黑色素瘤的学科带头人,北京大学肿瘤医院郭军教授。他创建了中国首个黑色素瘤专科病房,领衔推动了中国黑色素瘤规范诊疗体系的<span style="color: black;">创立</span>,<span style="color: black;">作为</span>中国乃至亚洲大部分黑色素瘤<span style="color: black;">行业</span><span style="color: black;">药品</span>临床<span style="color: black;">科研</span>的项目总负责人,并为世界黑色素瘤防治提出了中国诊疗<span style="color: black;">方法</span>。</p><img src="https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/pvjGOHxaibgUd2cff6sAvjbJa6SgqcU8ibT9DQGMic0mQO1s29fH59DkS8co47XLHFYjNLyZvz3f1ba1nh9ZqmbqQ/640?wx_fmt=jpeg&from=appmsg&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;">
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">北京大学肿瘤医院</span><span style="color: black;">郭军教授</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">近年来在您的带领下,黑色素瘤<span style="color: black;">科研</span>发展<span style="color: black;">快速</span>。针对NRAS突变晚期黑色素瘤,您能否为<span style="color: black;">咱们</span>介绍一下<span style="color: black;">日前</span>的治疗<span style="color: black;">状况</span>?</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在维莫非尼、曲美替尼、达拉非尼、考比替尼等相继<span style="color: black;">面世</span>后,黑色素瘤近40年的治疗格局被彻底改变;<span style="color: black;">同期</span>,BRAF<span style="color: black;">控制</span>剂与MEK<span style="color: black;">控制</span>剂的联用使得BRAF突变的<span style="color: black;">病人</span>得到了<span style="color: black;">极重</span>程度的获益,治疗效果和化疗时代相比<span style="color: black;">出现</span>了翻天覆地的改善:有效率从过去化疗时代不足10%,<span style="color: black;">加强</span>到了70%<span style="color: black;">上下</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">而相较于BRAF突变而言,NRAS突变<span style="color: black;">始终</span>是<span style="color: black;">全世界</span>黑色素瘤治疗的难点。BRAF<span style="color: black;">控制</span>剂显然不适用于NRAS突变的<span style="color: black;">病人</span>,<span style="color: black;">同期</span>MEK<span style="color: black;">控制</span>剂<span style="color: black;">针对</span>NRAS突变的<span style="color: black;">病人</span>有效率较低,<span style="color: black;">都数</span><span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">表示</span>有效率在15%以下,相较化疗区别不大。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">免疫治疗来临之后,尽管NRAS突变的<span style="color: black;">病人</span>得到了<span style="color: black;">必定</span>程度的治疗获益,然而<span style="color: black;">她们</span>却是免疫治疗过程中疗效最不如意的<span style="color: black;">病人</span>群体,这类人群的治疗<span style="color: black;">状况</span><span style="color: black;">始终</span><span style="color: black;">无</span>得到<span style="color: black;">基本</span>的改善。中国NRAS突变黑色素瘤<span style="color: black;">出现</span>率接近20%,<span style="color: black;">因此呢</span><span style="color: black;">解决</span>NRAS突变这项<span style="color: black;">困难</span><span style="color: black;">针对</span>亚洲而言,尤其是<span style="color: black;">针对</span>中国的黑色素瘤而言<span style="color: black;">道理</span>重大。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">值得欣喜的是,国内的创新药企科州制药<span style="color: black;">开发</span>出了全新的MEK<span style="color: black;">控制</span>剂妥拉美替尼胶囊(科露平®)并于近期获NMPA<span style="color: black;">准许</span>上市。<span style="color: black;">这次</span><span style="color: black;">获准</span>基于一项单臂、多中心<span style="color: black;">重要</span>II期注册临床<span style="color: black;">科研</span>结果,<strong style="color: blue;">该<span style="color: black;">科研</span>旨在<span style="color: black;">评估</span>妥拉美替尼胶囊治疗NRAS突变晚期黑色素瘤<span style="color: black;">病人</span>的有效性及安全性,共纳入100例受试者,有效性分析集中经确认的客观缓解率(ORR)为34.7%。</strong><span style="color: black;">针对</span>如此难治型的NRAS突变黑色素瘤<span style="color: black;">来讲</span>,这是迄今为止<span style="color: black;">报告</span>的有效率最高的<span style="color: black;">科研</span>,因而<span style="color: black;">亦</span>得到了国际同道的认可。<span style="color: black;">咱们</span>期待用妥拉美替尼<span style="color: black;">处理</span>NRAS突变的<span style="color: black;">困难</span> —— <span style="color: black;">同期</span>它<span style="color: black;">亦</span>是个世界<span style="color: black;">困难</span>,<span style="color: black;">也</span>是<span style="color: black;">咱们</span>中国的<span style="color: black;">困难</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">结合您刚才介绍的妥拉美替尼胶囊的二期临床<span style="color: black;">科研</span>结果,请您谈谈该药<span style="color: black;">将来</span>的治疗前景</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">日前</span>单药治疗的结果非常好,<strong style="color: blue;"><span style="color: black;">将来</span><span style="color: black;">必定</span>会走联合用药的道路来进一步<span style="color: black;">加强</span>客观缓解率(ORR)和DOR(缓解<span style="color: black;">连续</span>时间),<span style="color: black;">最后</span>的目的是<span style="color: black;">加强</span>OS(总<span style="color: black;">存活</span>期)。</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">那样</span><span style="color: black;">将来</span>妥拉美替尼胶囊该和<span style="color: black;">那些</span><span style="color: black;">药品</span>联用?是和靶向联合还是和免疫联合?针对这些问题<span style="color: black;">日前</span><span style="color: black;">咱们</span>正在进行<span style="color: black;">基本</span><span style="color: black;">科研</span>,<span style="color: black;">亦</span><span style="color: black;">已然</span><span style="color: black;">发掘</span>了<span style="color: black;">非常多</span>好的苗头,<span style="color: black;">将来</span>我相信联合治疗<span style="color: black;">必定</span>会<span style="color: black;">快速</span>进入临床<span style="color: black;">科研</span>,为NRAS突变的<span style="color: black;">病人</span>带来更高的客观缓解率(ORR)以及更长的mPFS(<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期)和OS(总<span style="color: black;">存活</span>期)。<strong style="color: blue;"><span style="color: black;">同期</span>我认为<span style="color: black;">将来</span>妥拉美替尼胶囊可能<span style="color: black;">不仅</span>用于黑色素瘤,<span style="color: black;">亦</span>将为其他瘤种<span style="color: black;">供给</span>全新的<span style="color: black;">处理</span>方案。</strong><span style="color: black;">将来</span>这方面的临床<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">亦</span>将如火如荼地展开。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;"><strong style="color: blue;">恶性黑色素瘤早<span style="color: black;">发掘</span>早治疗,您认为有<span style="color: black;">那些</span><span style="color: black;">办法</span><span style="color: black;">能够</span><span style="color: black;">帮忙</span><span style="color: black;">病人</span>在<span style="color: black;">初期</span>去识别黑色素瘤?</strong></span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">所说</span>“恐惧<span style="color: black;">源自</span>于未知”。社会<span style="color: black;">必须</span>优秀的科普<span style="color: black;">帮忙</span>黑色素瘤<span style="color: black;">病人</span>对<span style="color: black;">疾患</span>脱恐,在治疗中少走弯路。在这方面我<span style="color: black;">已然</span>做了<span style="color: black;">非常多</span>科普宣教,简单的<strong style="color: blue;">“五步辨痣法”</strong>相信<span style="color: black;">能够</span><span style="color: black;">处理</span><span style="color: black;">大众</span>的部分疑问:</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">看这个黑痣的对<span style="color: black;">叫作</span>性,恶变的<span style="color: black;">通常</span>外形都不对<span style="color: black;">叫作</span>,生长不<span style="color: black;">平衡</span>;</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">看边缘<span style="color: black;">可否</span>模糊或不规则;</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">看颜色,<span style="color: black;">通常</span>黑色素瘤颜色都会变化,多呈污浊的黑色,<span style="color: black;">亦</span>可能<span style="color: black;">显现</span>色素缺失;</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">看直径,<span style="color: black;">倘若</span>超过5毫米就应该<span style="color: black;">警觉</span>;</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">看变化。与以前相比,这个痣<span style="color: black;">是否</span>在短期内快速增大或变厚,有<span style="color: black;">流血</span>、溃疡等<span style="color: black;">亦</span><span style="color: black;">必须</span><span style="color: black;">重视</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">除了用“ABCDE”原则去判断外,<span style="color: black;">尽可能</span>找专科医生来判断。<span style="color: black;">由于</span>一期、二期的黑色素瘤<span style="color: black;">经过</span>规范治疗基本<span style="color: black;">能够</span>达到临床治愈。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;"><strong style="color: blue;">此次国产创新药再度迎来里程碑式事件,请您谈谈<span style="color: black;">针对</span>中国创新<span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">开发</span><span style="color: black;">将来</span>的发展有何期许或<span style="color: black;">意见</span></strong></span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">近10年来,中国的创新药企,<span style="color: black;">尤其</span>是生物制药<span style="color: black;">公司</span>取得了长足的进步和发展。<span style="color: black;">能够</span>说中国的专家能够站上世界舞台报告最新的<span style="color: black;">科研</span>成果,并<span style="color: black;">逐步</span>从舞台边缘,走向舞台中央和聚光灯下,得益于国内药企快速的发展。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">伴同</span>中<span style="color: black;">百姓</span>族药企的快速发展,<span style="color: black;">咱们</span>开展了<span style="color: black;">更加多</span>的临床<span style="color: black;">科研</span>,<span style="color: black;">亦</span>为国际<span style="color: black;">供给</span>了<span style="color: black;">更加多</span>更加贴近中国肿瘤<span style="color: black;">病人</span>的循证医学证据,从而制定了充分<span style="color: black;">思虑</span>中国人群特殊基因背景及发病特点的<span style="color: black;">拥有</span>中国<span style="color: black;">特殊</span>的诊疗指南。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">我相信<span style="color: black;">将来</span>中国的创新药企<span style="color: black;">必定</span>会克服<span style="color: black;">许多</span>困难,<span style="color: black;">持续</span>探索科学边界,在<span style="color: black;">保护</span>健康的道路上创造生命的奇迹,<span style="color: black;">亦</span>创造属于中国生物制药的奇迹。<strong style="color: blue;"><span style="color: black;">做为</span><span style="color: black;">大夫</span><span style="color: black;">咱们</span><span style="color: black;">尤其</span>盼望能有<span style="color: black;">更加多</span>更好的创新型新药进入临床,并且能够快速为<span style="color: black;">病人</span>所用,为<span style="color: black;">她们</span>争取最大<span style="color: black;">存活</span>获益,这是每一位医者的理想。</strong></p><img src="https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/pvjGOHxaibgUd2cff6sAvjbJa6SgqcU8ibNmgsIpMkdwuIjvNVzCicfQ0fxYUVcgicLkVUWbt4LLkuOdccwq68Ukmw/640?wx_fmt=png&from=appmsg&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;">
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">郭军 教授</span></strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">北京大学肿瘤医院</span></strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">北京大学肿瘤医院 <span style="color: black;">专家</span>医师,博士生导师,教授</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">黑色素瘤与肉瘤内科<span style="color: black;">专家</span>、泌尿肿瘤内科<span style="color: black;">专家</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长兼秘书长</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">国际黑色素瘤协会(MWS) 副主席</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">欧洲肿瘤年会(ESMO)黑色素瘤与皮肤肿瘤分会主席</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">国家癌症中心国家肿瘤质控中心黑色素瘤专委会<span style="color: black;">专家</span>委员</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CSCO黑色素瘤专家委员会<span style="color: black;">专家</span>委员</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CSCO肾癌专家委员会副<span style="color: black;">专家</span>委员</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CSCO免疫治疗专委会副<span style="color: black;">专家</span>委员</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CSCO尿路上皮癌专委会副<span style="color: black;">专家</span>委员</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CSCO前列腺癌专委会副<span style="color: black;">专家</span>委员</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CFDA国家<span style="color: black;">药物</span>注册评审专家</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">国家卫生计生委<span style="color: black;">恰当</span>用药专家委员会委员(抗肿瘤用药专业组)</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">关于梅栏访</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">梅斯医学旗下 [ 梅斯智库 ]所推出的全新高端访谈栏目。<span style="color: black;">咱们</span>深入大健康<span style="color: black;">行业</span>头部<span style="color: black;">公司</span>,对话行业领袖;挖掘难点、痛点,共话产业趋势;记录新时代大健康,<span style="color: black;">公司</span>变革新路径。</span></p>
回顾历史,我们不难发现:无数先辈用鲜血和生命铺就了中华民族复兴的康庄大道。 大势所趋,用于讽刺一些制作目的就是为了跟风玩梗,博取眼球的作品。 你的见解真是独到,让我受益匪浅。 谷歌外贸网站优化技术。
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