深度分析！阿尔茨海默症临床表现、治疗药物及最新研发管线
<h1 style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><span style="color: black;">1、</span>阿尔茨海默氏病AD<span style="color: black;">疾患</span>介绍</h1>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">AD，Alzheimers disease，即阿尔茨海默病症，是一种神经退行性<span style="color: black;">疾患</span>，其特征是大脑内侧颞叶和新皮质区域中淀粉样蛋白-β肽A形成的神经炎斑块和神经原纤维缠结，临床表现为缓慢<span style="color: black;">发展</span>的认知和<span style="color: black;">行径</span><span style="color: black;">阻碍</span>，如记忆丧失、判断力下降、<span style="color: black;">心情</span>性格和<span style="color: black;">行径</span>改变、<span style="color: black;">认识</span>混乱、沟通和说话困难等。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q9.itc.cn/images01/20240306/b3a174dd457742e1841e2c7c9acbddbf.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">阿尔茨海默病症AD的<span style="color: black;">发掘</span>最早可追溯于1906年，Alois Alzheimer接诊了一位“<span style="color: black;">奥秘</span><span style="color: black;">疾患</span>”并伴有<span style="color: black;">痴傻</span>症状而<span style="color: black;">病人</span>，<span style="color: black;">经过</span><span style="color: black;">检测</span><span style="color: black;">发掘</span>其大脑存在淀粉样斑块和缠结的纤维束。此后这便<span style="color: black;">作为</span>阿尔茨海默病AD诊断的标志。阿尔茨海默病症AD是最<span style="color: black;">平常</span>的<span style="color: black;">痴傻</span>症，占病例的60-70%，其余的还有血管性<span style="color: black;">痴傻</span>（17%）、VaD和AD混合（10%）、路易体DLB<span style="color: black;">痴傻</span>（4%）、额颞叶<span style="color: black;">痴傻</span>FTD（2%）及其它<span style="color: black;">痴傻</span>3%。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q0.itc.cn/images01/20240306/388f353f8fb54331a405f1325529808d.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><span style="color: black;">健康大脑和阿尔茨海默病 (AD) 大脑 的大脑和神经元的生理结构</span></p>
<h1 style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><span style="color: black;">2、</span>发病率及市场规模</h1>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">据世界卫生组织数据<span style="color: black;">表示</span>，<span style="color: black;">全世界</span><span style="color: black;">日前</span>有约5500万阿尔茨海默病<span style="color: black;">病人</span>，预计2030年这一数字将<span style="color: black;">增多</span>到7800万人，2050年将<span style="color: black;">增多</span>到1.39亿人。与<span style="color: black;">痴傻</span>症<span style="color: black;">关联</span>的<span style="color: black;">花费</span>预计<span style="color: black;">增多</span>一倍以上，从2019年的每年1.3万亿美元<span style="color: black;">增多</span>到2030年的2.8万亿美元。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">阿尔茨海默病AD已<span style="color: black;">作为</span>一个日益严重的<span style="color: black;">全世界</span>公共卫生问题，给社会和家庭带来严重的经济和<span style="color: black;">疾患</span><span style="color: black;">包袱</span>。GlobalData数据<span style="color: black;">表示</span>，预计八个<span style="color: black;">重点</span>市场（美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本和中国）的阿尔茨海默病AD市场将以20%的复合年增长率强劲增长，从2020年的22亿美元增至2030年的137亿美元。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">中国AD患病人数约占<span style="color: black;">全世界</span>数量的四分之一。据《中国阿尔茨海默病报告2021》<span style="color: black;">表示</span>，中国阿尔茨海默病AD<span style="color: black;">病人</span>人数已超1300万，发病率还将随着老龄化趋势加剧而<span style="color: black;">持续</span><span style="color: black;">增多</span>，2035年预计超过1600万人，2050或将超4000万人，<span style="color: black;">日前</span>已跻身于我国五大死因之列。我国阿尔茨海默病AD经济<span style="color: black;">包袱</span>则达到1.6万亿元每年。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q4.itc.cn/images01/20240306/1ecdb4bb10d8446a9d70266d4c8de1e2.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<h1 style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><span style="color: black;">3、</span>阿尔茨海默病AD治疗<span style="color: black;">药品</span></h1>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">日前</span>阿尔茨海默病AD<span style="color: black;">全世界</span>已<span style="color: black;">准许</span>的<span style="color: black;">药品</span>分为两类。<strong style="color: blue;"><span style="color: black;">第1</span>类为改变<span style="color: black;">初期</span>阿尔茨海默病<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">疾患</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">药品</span>，此类<span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">经过</span><span style="color: black;">跟踪</span><span style="color: black;">疾患</span>过程的<span style="color: black;">基本</span>生物学来减缓疾病<span style="color: black;">发展</span>，目的是减缓阿尔茨海默病<span style="color: black;">病人</span>记忆力、思维力以及功能的衰退。</strong>阿杜那单抗Aducanumab、仑卡奈单抗Lecanemab是其典型<span style="color: black;">表率</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">1.阿杜那单抗Aducanumab </strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">阿杜那单抗Aducanumab 是一种抗淀粉样蛋白抗体静脉输注疗法，每月进行一次。已<span style="color: black;">得到</span> FDA 的加速<span style="color: black;">准许</span>，用于治疗<span style="color: black;">初期</span>阿尔茨海默氏病，<span style="color: black;">包含</span><span style="color: black;">身患</span>轻度认知<span style="color: black;">阻碍</span>或因阿尔茨海默氏病而<span style="color: black;">身患</span>轻度<span style="color: black;">痴傻</span>症且已确认大脑中 β-淀粉样蛋白<span style="color: black;">上升</span>的<span style="color: black;">病人</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">阿杜那单抗Aducanumab 是<span style="color: black;">第1</span>个证明从大脑中去除β-淀粉样蛋白可减少<span style="color: black;">初期</span>阿尔茨海默病<span style="color: black;">病人</span>认知和功能下降的疗法。但因其上市是基于脑内淀粉样斑块清除这一替代终点，不是CDR-SB等<span style="color: black;">痴傻</span>评定量表，<span style="color: black;">诱发</span>了<span style="color: black;">剧烈</span>的争议，美国多地卫生系统、医疗<span style="color: black;">公司</span>拒绝<span style="color: black;">运用</span>该药，2022年这款<span style="color: black;">药品</span>的全年<span style="color: black;">营销</span>额仅为480万美元，制造商 (Biogen) 计划于2024年停产。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q0.itc.cn/images01/20240306/7b1e2f9c02a044d493b93c1224b01fe8.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><span style="color: black;">抗淀粉样蛋白<span style="color: black;">功效</span>机制</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">2.仑卡奈单抗Lecanemab </strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">仑卡奈单抗Lecanemab每两周给药一次，<span style="color: black;">日前</span>已<span style="color: black;">得到</span> FDA 的完全<span style="color: black;">准许</span>，用于治疗<span style="color: black;">初期</span>阿尔茨海默病，<span style="color: black;">包含</span><span style="color: black;">身患</span>轻度认知<span style="color: black;">阻碍</span>或因阿尔茨海默病而<span style="color: black;">身患</span>轻度<span style="color: black;">痴傻</span>症且已证实大脑中β-淀粉样蛋白<span style="color: black;">上升</span>的<span style="color: black;">病人</span>。<span style="color: black;">日前</span>尚<span style="color: black;">没</span>关于在<span style="color: black;">疾患</span><span style="color: black;">初期</span>或晚期<span style="color: black;">起始</span>治疗的安全性或有效性数据。Lecanemab 是第二种证明从大脑中去除 β-淀粉样蛋白可减少<span style="color: black;">初期</span>阿尔茨海默病<span style="color: black;">病人</span>认知和功能下降的疗法。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">第二类为<span style="color: black;">能够</span>暂时缓解阿尔茨海默病<span style="color: black;">痴傻</span>症某些症状（记忆和思维）的<span style="color: black;">药品</span>。随着阿尔茨海默病的<span style="color: black;">发展</span>，脑细胞死亡，细胞之间的连接丢失，<span style="color: black;">引起</span>认知症状恶化。虽然这些<span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">不可</span>阻止阿尔茨海默病对脑细胞<span style="color: black;">导致</span>的损害，但<span style="color: black;">能够</span><span style="color: black;">经过</span>影响某些参与大脑神经细胞之间传递信息的化学物质，在有限的时间内<span style="color: black;">帮忙</span>减轻或稳定症状。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q9.itc.cn/images01/20240306/3ad5593684ef4d809d262c3731534165.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">照片</span><span style="color: black;">源自</span>：网络</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">1.胆碱酯酶<span style="color: black;">控制</span>剂</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">胆碱酯酶<span style="color: black;">控制</span>剂用于治疗与记忆、思维、语言、判断和其他思维过程<span style="color: black;">关联</span>的症状。这些<span style="color: black;">药品</span>可防止乙酰胆碱的分解，乙酰胆碱是一种对记忆和学习很<span style="color: black;">要紧</span>的化学信使。这些<span style="color: black;">药品</span>支持神经细胞之间的通讯。最常用的胆碱酯酶<span style="color: black;">控制</span>剂是多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏。虽然耐受性良好，但<span style="color: black;">一般</span><span style="color: black;">显现</span><span style="color: black;">包含</span>恶心、呕吐、食欲不振和排便频率<span style="color: black;">增多</span>等副<span style="color: black;">功效</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">多奈哌齐（Donepezil）是第二代AChEI，被认为是AD治疗的主导<span style="color: black;">药品</span>。多奈哌齐可逆地与乙酰胆碱酯酶结合并<span style="color: black;">控制</span>乙酰胆碱水解，从而<span style="color: black;">引起</span>突触处的乙酰胆碱浓度更高。该<span style="color: black;">药品</span>耐受性良好，<span style="color: black;">拥有</span>与胃肠道和神经系统<span style="color: black;">关联</span>的轻微且短暂的胆碱能副<span style="color: black;">功效</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">据药融云数据库<span style="color: black;">表示</span>，国内盐酸多奈哌齐仿制药过评<span style="color: black;">公司</span>12家，2022年全国医院终端<span style="color: black;">营销</span>额3.8亿元，比最高值2019年9.68亿元下降67.43%。国内盐酸多奈哌齐市场集中度较高，卫材<span style="color: black;">机构</span>2022年市占率达60%，其次为浙江华海药业20.79%及植恩生物15.53%。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q0.itc.cn/images01/20240306/5e4f7303b67744eca4da2526c68447a5.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">照片</span><span style="color: black;">源自</span>：药融云数据库</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">2.谷氨酸调节剂</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">谷氨酸调节剂用于改善记忆、<span style="color: black;">重视</span>力、推理、语言和执行简单任务的能力。这种<span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">经过</span>调节谷氨酸的活性发挥<span style="color: black;">功效</span>，谷氨酸是一种不同的化学信使，有助于大脑处理信息。如美金刚，其副<span style="color: black;">功效</span><span style="color: black;">包含</span>头痛、便秘、<span style="color: black;">认识</span>混乱和<span style="color: black;">头昏</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">美金刚是NMDAR的低亲和力非竞争性拮抗剂，可防止参与 AD 病例神经毒性的谷氨酰胺能系统过度激活。美金刚单独或与AChEI联合用于治疗中度至重度AD。该<span style="color: black;">药品</span>安全且耐受性良好，它阻断兴奋性受体而不干扰正常的突触传递，<span style="color: black;">由于</span>美金刚的亲和力低，它被高浓度的谷氨酸<span style="color: black;">快速</span>从NMDAR上取代，从而避免了<span style="color: black;">长期</span>的阻断。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q0.itc.cn/images01/20240306/6b3e22a625e94d4b895d8a41d34abe87.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">照片</span><span style="color: black;">源自</span>：药融咨询整理</span></p>
<h1 style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><span style="color: black;">4、</span>阿尔茨海默病AD<span style="color: black;">开发</span>动态</h1>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">药融咨询报告指出：</strong><span style="color: black;">全世界</span><span style="color: black;">开发</span>较为热门，存在多个<span style="color: black;">药品</span>类型<span style="color: black;">触及</span>多个靶点，但整体<span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">研发</span>失败率较高。AD发病机制<span style="color: black;">日前</span>仍在探索中，但Aβ(β-amyloid peptides)<span style="color: black;">做为</span>AD发病过程中的核心因子位列<span style="color: black;">第1</span>，<span style="color: black;">日前</span>Aβ、Tau、ACHE、NMDAR是<span style="color: black;">开发</span>最为热门的四个靶点且有<span style="color: black;">药品</span>已<span style="color: black;">获准</span>上市，但众多<span style="color: black;">初期</span><span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">选取</span>其它靶点且均<span style="color: black;">处在</span><span style="color: black;">初期</span><span style="color: black;">周期</span>，<span style="color: black;">日前</span>整体AD的<span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">研发</span>难度依旧较高，AD<span style="color: black;">药品</span>失败率超过60%。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q0.itc.cn/images01/20240306/8c012d79a4644f0f9595b85ff43f7c5a.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">照片</span><span style="color: black;">源自</span>：药融咨询报告</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">AD是CNS最热门的治疗<span style="color: black;">行业</span>，头部<span style="color: black;">公司</span>较为集中且多个重磅<span style="color: black;">药品</span>均已上市<span style="color: black;">数年</span>，如灵北美金刚胺2000年<span style="color: black;">获准</span>、卫材多奈哌齐1997年<span style="color: black;">获准</span>、诺华卡巴拉汀1997年<span style="color: black;">获准</span>、Sopharma加兰他敏2000年<span style="color: black;">获准</span>，头部<span style="color: black;">公司</span>将面临挑战。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在中国多个<span style="color: black;">公司</span>已布局AD。如海正药业AD-35和先声药业PQ912已进入临床二期<span style="color: black;">周期</span>，恒瑞医药自主<span style="color: black;">开发</span>的抗Aβ单克隆抗体SHR-1707注射液，已完<span style="color: black;">成为了</span>Ⅰ期临床头例<span style="color: black;">病人</span>入组及给药。除此之外，绿谷制药、华海药业、植恩生物、海正药业、东阳光等<span style="color: black;">公司</span>在积极布局AD<span style="color: black;">行业</span>。随着基因工程、分子生物学、化学生物学等新技术在中国AD<span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">开发</span><span style="color: black;">行业</span>中的应用<span style="color: black;">逐步</span>得到推广，<span style="color: black;">将来</span>AD是CNS最有<span style="color: black;">潜能</span>的细分<span style="color: black;">行业</span>之一。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q4.itc.cn/images01/20240306/5941b37fe50141a3a12860801b4538de.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">照片</span><span style="color: black;">源自</span>：药融云数据库</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">说明：阿尔茨海默病AD<span style="color: black;">开发</span>动态<span style="color: black;">源自</span>于药融咨询专业报告，<span style="color: black;">更加多</span>内容请<span style="color: black;">自动</span><span style="color: black;">拜访</span>药融咨询，免费获取完整版报告。<a style="color: black;"><span style="color: black;">返回首页，查看<span style="color: black;">更加多</span></span></a></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">外链论坛：http://www.fok120.com/</p>
我们有着相似的经历，你的感受我深有体会。 真情实感，其含义为认真了、走心了的意思，是如今的饭圈常用语。 说得好啊！我在外链论坛打滚这么多年，所谓阅人无数，就算没有见过猪走路，也总明白猪肉是啥味道的。 你的言辞如同繁星闪烁，点亮了我心中的夜空。 “NB”（牛×的缩写，表示叹为观止）
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