癌症迎来免疫疫苗时代！又一款黑色素瘤癌症疫苗得到FDA加速审批
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2020年6月23日，美国食品<span style="color: black;">药物</span>监督管理局(FDA)<span style="color: black;">准许</span>了Polynoma<span style="color: black;">机构</span>黑色素瘤疫苗Seviprotimut-L的加速审批资格认证，用于IIB/IIC期黑色素瘤<span style="color: black;">病人</span>术后的辅助治疗，以<span style="color: black;">加强</span><span style="color: black;">病人</span>的<span style="color: black;">没</span>复发<span style="color: black;">存活</span>期。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic1.zhimg.com/80/v2-9f47a12d6931a9717529252ed9bb2b60_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">黑色素瘤疫苗Seviprotimut-L</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">Seviprotimut-L是一种异（体）基因、多价、部分纯化的黑色素瘤抗原疫苗，从三种人类黑色素瘤细胞系中提取而来。在之前的II期临床<span style="color: black;">实验</span>中，<span style="color: black;">表示</span>了对T细胞和抗体应答有良好的免疫性，并<span style="color: black;">加强</span>了<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">Seviprotimut-L<span style="color: black;">经过</span>刺激体液和细胞免疫反应来发挥<span style="color: black;">功效</span>。Seviprotimut-L疫苗中的黑色素瘤<span style="color: black;">关联</span>抗原(MAAs)会被抗原提呈细胞(例如树突状细胞)吸收，<span style="color: black;">而后</span>激活抗原特异性T淋巴细胞(ctl)，并产生针对黑色素瘤抗原(MAAs)的抗体反应。被激活的T细胞和形成的抗体<span style="color: black;">功效</span>于黑色素瘤细胞，<span style="color: black;">引起</span>癌细胞死亡。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">临床<span style="color: black;">实验</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">MAVIS( Melanoma Antigen Vaccine Immunotherapy Study黑色素瘤抗原疫苗免疫治疗<span style="color: black;">科研</span>)是一项多中心、双盲、安慰剂对照的适应性III期<span style="color: black;">实验</span>，旨在<span style="color: black;">评定</span>Seviprotimut-L的安全性和有效性，以及<span style="color: black;">没</span>复发<span style="color: black;">存活</span>期(RFS)和总<span style="color: black;">存活</span>期(OS)。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">共347例IIB-III期黑色素瘤<span style="color: black;">病人</span>入组，随机分配Seviprotimut-L或安慰剂，每两周皮下注射一次共注射5次，随后<span style="color: black;">调节</span>为每月注射一次共注射4次，最后<span style="color: black;">调节</span>为3个月注射一次直至满2年。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">基于亚组的疗效分析<span style="color: black;">显示</span>，<span style="color: black;">针对</span>IIB/C期黑色素瘤<span style="color: black;">病人</span>和60岁以下黑色素瘤<span style="color: black;">病人</span>中，Seviprotimut-L的<span style="color: black;">没</span>复发<span style="color: black;">存活</span>期（RFS）有所改善和<span style="color: black;">加强</span>。并且Seviprotimut-L的耐受性非常好。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic4.zhimg.com/80/v2-97a015847558c7f1948b6776cc3cbcef_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">Polynoma是一家注册于英国的生物技术公司，<span style="color: black;">她们</span><span style="color: black;">暗示</span>：“<span style="color: black;">咱们</span>正在<span style="color: black;">奋斗</span>加快临床<span style="color: black;">实验</span>数据的生成，尽早<span style="color: black;">经过</span>FDA的审批，使Seviprotimut-L尽早在美国上市——这将造福<span style="color: black;">哪些</span>迫切<span style="color: black;">必须</span>这一疗法的<span style="color: black;">病人</span>。”</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">癌症疫苗<span style="color: black;">做为</span>一种自体免疫疗法，正<span style="color: black;">作为</span><span style="color: black;">日前</span>肿瘤治疗的新方向和新趋势，其实早在二十世纪初，以色列卫生部首席<span style="color: black;">专家</span>、哈达萨医院免疫肿瘤科<span style="color: black;">专家</span>Lotem教授就<span style="color: black;">开发</span>出了世界上<span style="color: black;">第1</span>个黑色素瘤疫苗，并且此疫苗已<span style="color: black;">得到</span>以色列卫生部<span style="color: black;">准许</span>正式用于临床<span style="color: black;">运用</span>，疗效<span style="color: black;">明显</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">更加多</span>关于以色列黑色素瘤疫苗，请联系：</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic3.zhimg.com/80/v2-244f5bc694535219eec17a8fe721e526_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
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