UDI的形成内容和功效
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">UDI追溯系统使生产方、经营方、<span style="color: black;">运用</span>方等<span style="color: black;">制品</span>全生命周期实现<span style="color: black;">制品</span>的自动识别、信息共享和追溯体系的<span style="color: black;">创立</span>，<span style="color: black;">加强</span>产业链透明度和出入库效率，有效降低企业运营成本。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">什么是UDI</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">UDI(Unique Device Identification)是医疗器械<span style="color: black;">独一</span>标识的缩写，是医疗器械<span style="color: black;">制品</span>或其包装上的一种由数字、字母或符号<span style="color: black;">构成</span>的代码，用于对医疗器械进行<span style="color: black;">独一</span>性识别。UDI<span style="color: black;">能够</span>被视作医疗器械的“身份证”。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q1.itc.cn/q_70/images01/20240731/890618b230be42dc82abcb926b5721ef.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><span style="color: black;">UDI</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">UDI的<span style="color: black;">形成</span></strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">1.<span style="color: black;">制品</span>标识(Device Identifier, DI)：</strong>用于识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的<span style="color: black;">独一</span>代码。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">2.生产标识(Production Identifier, PI)：</strong><span style="color: black;">包括</span>医疗器械生产过程<span style="color: black;">关联</span>信息的代码，如序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q2.itc.cn/q_70/images01/20240731/34d76a4f787a4b48be6956a3b6bfbcf1.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><span style="color: black;">UDI的<span style="color: black;">形成</span></span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">UDI的<span style="color: black;">功效</span></strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">1.合规性监管：</strong>UDI系统整合了法规和标准<span style="color: black;">需求</span>，<span style="color: black;">帮忙</span>生产者和分销商满足UDI标识系统的合规性，避免法律<span style="color: black;">危害</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">2.<span style="color: black;">独一</span>性标识：</strong>UDI系统为每件医疗器械分配一个<span style="color: black;">独一</span>的标识码，<span style="color: black;">保证</span>器械在<span style="color: black;">全世界</span>范围内的<span style="color: black;">独一</span>性，便于<span style="color: black;">跟踪</span>和监管。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">3.数据记录与存储：</strong>UDI系统能够<span style="color: black;">仔细</span>记录并存储医疗器械的各类数据，如生产、包装、分销等信息，供<span style="color: black;">运用</span>方或监管<span style="color: black;">公司</span><span style="color: black;">运用</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">4.追溯与召回：</strong>UDI系统具备追溯和召回管理的能力，在医疗器械<span style="color: black;">显现</span>质量问题或安全<span style="color: black;">危害</span>时，能够<span style="color: black;">快速</span>定位受影响的器械批次，并执行追溯和召回，<span style="color: black;">保证</span><span style="color: black;">病人</span>安全。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">5.<span style="color: black;">加强</span>管理效率：</strong><span style="color: black;">经过</span>UDI，医疗器械制造商<span style="color: black;">能够</span>快速、准确地识别和<span style="color: black;">跟踪</span><span style="color: black;">制品</span>，<span style="color: black;">加强</span>管理效率。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">UDI的实施<span style="color: black;">针对</span><span style="color: black;">加强</span>医疗器械供应链的透明度和效率、实现信息共享、监控不良事件以及问题<span style="color: black;">制品</span>召回等方面<span style="color: black;">拥有</span>重要<span style="color: black;">道理</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">以上是中胜大数据为<span style="color: black;">大众</span>带来的"UDI的<span style="color: black;">构成</span>内容和<span style="color: black;">功效</span>"的<span style="color: black;">关联</span>内容，<span style="color: black;">期盼</span>对<span style="color: black;">大众</span>有所<span style="color: black;">帮忙</span>!<a style="color: black;"><span style="color: black;">返回<span style="color: black;">外链论坛：www.fok120.com</span>，查看<span style="color: black;">更加多</span></span></a></p>
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