亘喜生物颁布治疗高危多发性骨髓瘤新确诊病人的最新临床数据
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">(医药健闻2022年12月12日讯)亘喜生物科技集团<span style="color: black;">颁布</span>其基于一项正在中国开展的由<span style="color: black;">科研</span>者发起的1期临床<span style="color: black;">实验</span>的最新随访数据，初步<span style="color: black;">评定</span>旗下FasTCAR-T候选<span style="color: black;">制品</span>GC012F<span style="color: black;">做为</span>潜在的一线疗法，用于治疗符合移植<span style="color: black;">前提</span>的高危多发性骨髓瘤新确诊<span style="color: black;">病人</span>（NDMM）的安全性及疗效。该数据以口头报告形式在2022年12月第64届美国血液学会（ASH）年会上正式<span style="color: black;">发布</span>。最新临床数据<span style="color: black;">表示</span>，所有剂量组的受试<span style="color: black;">病人</span>均达到了100%总体应答率（ORR）以及100%微小残留病灶（MRD）阴性的疗效。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic2.zhimg.com/80/v2-17f08d3cb774279b5cb7fad9a6ac6db9_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">GC012F是一款双靶点自体CAR-T候选<span style="color: black;">制品</span>，能<span style="color: black;">同期</span>靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD19两个治疗靶点。该候选<span style="color: black;">制品</span>基于<span style="color: black;">机构</span>专有的FasTCAR平台，<span style="color: black;">拥有</span>"次日完成生产"的独特<span style="color: black;">优良</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">截止</span>2022年10月14日数据截止日，16位符合移植<span style="color: black;">前提</span>的多发性骨髓瘤新确诊<span style="color: black;">病人</span>已接受GC012F给药。所有<span style="color: black;">病人</span>均<span style="color: black;">拥有</span>多重高危特征。在进行了环磷酰胺和氟达拉滨的清淋预处理后，入组<span style="color: black;">病人</span>分别接受了GC012F三种不同剂量水平的单次输注：1x10</p>5细胞/千克体重、2x105细胞/千克体重、3x105细胞/千克体重。<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">截止</span>2022年10月14日， 16名可<span style="color: black;">评定</span><span style="color: black;">病人</span>的中位随访时间为8个月（范围：1.3-15.4个月）：</p>ORR高达100% 87.5%（14/16）的<span style="color: black;">病人</span>取得了严格<span style="color: black;">道理</span>上的完全缓解（sCR）。<span style="color: black;">日前</span>，该<span style="color: black;">科研</span>仍在对<span style="color: black;">病人</span>进行<span style="color: black;">连续</span>随访，以<span style="color: black;">评定</span><span style="color: black;">持续</span>加深的反应 所有剂量组中的可<span style="color: black;">评定</span><span style="color: black;">病人</span>，100%均达到MRD阴性 在第1、第6和第12个月的检测节点，100%的可<span style="color: black;">评定</span><span style="color: black;">病人</span>均达到MRD阴性 所有剂量组中，100%的<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">身体</span>观察到CAR-T细胞的强劲扩增，且持久性优异<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">最新的临床数据还进一步<span style="color: black;">知道</span>了GC012F<span style="color: black;">拥有</span>卓越的安全性：</p>仅有25%（4/16）的<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">显现</span>1-2级细胞因子释放<span style="color: black;">综合症</span>（CRS）；未<span style="color: black;">显现</span>3-5级CRS 未观察到<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">显现</span>任何级别的免疫效应细胞<span style="color: black;">关联</span>神经毒性<span style="color: black;">综合症</span>（ICANS）或其他任何神经毒性
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