新款肺癌疫苗火了,这次国内病人离它有多远?
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">肺癌<span style="color: black;">第1</span>款肿瘤疫苗取得成功!</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2020年4月1日,OSE Immunotherapeutics<span style="color: black;">机构</span>宣布其新型抗癌疫苗Tedopi在非小细胞肺癌的Ⅲ期临床<span style="color: black;">实验</span>(代号为Atalante 1)取得了阳性结果,后线治疗的1年<span style="color: black;">存活</span>率达到46%!超过了预设的25%。更令人振奋的是,纳入<span style="color: black;">科研</span>的人群都是既往接受过PD1/PDL1治疗失败的<span style="color: black;">病人</span>!</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">疫苗<span style="color: black;">咱们</span>不是<span style="color: black;">第1</span>次听说了,那肿瘤疫苗是什么?</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">化疗、靶向药、免疫治疗三种抗癌<span style="color: black;">药品</span>手段<span style="color: black;">面世</span><span style="color: black;">败兴</span>,<span style="color: black;">非常多</span>难治的癌症<span style="color: black;">亦</span>逐一攻破。<span style="color: black;">然则</span>随着病情<span style="color: black;">发展</span>,会<span style="color: black;">显现</span>病情<span style="color: black;">发展</span>耐药和严重副<span style="color: black;">功效</span>。<span style="color: black;">此时</span>候,肿瘤疫苗给抗癌<span style="color: black;">行业</span>添了一员猛将。肿瘤疫苗属于免疫肿瘤治疗的一种,分为两类:一类是预防由病毒感染引起的肿瘤,例如HPV疫苗、乙肝疫苗,是给健康人群预防准备的。另一类则是治疗性疫苗,给癌症<span style="color: black;">病人</span>治疗癌症用的疫苗。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">此次的Tedopi(OSE-2101)便是一种治疗性肿瘤疫苗。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">这款新肺癌疫苗,临床数据<span style="color: black;">怎样</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">| 往期数据</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2019年美国癌症<span style="color: black;">科研</span>协会(ACCR)年会上<span style="color: black;">发布</span>了来自Atlante-1的<span style="color: black;">初期</span><span style="color: black;">发掘</span>。当时,18名<span style="color: black;">病人</span>登记并接受了<span style="color: black;">连续</span>4.9个月至12个月以上的OSE-2101治疗。1例<span style="color: black;">病人</span>治疗后<span style="color: black;">显现</span><span style="color: black;">疾患</span>缓解,2例<span style="color: black;">病人</span>有<span style="color: black;">疾患</span>稳定。<span style="color: black;">另外</span>,安全<span style="color: black;">情况</span>在可控范围内,仅有1名纳入分析的<span style="color: black;">病人</span>因毒性而退出。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">这里</span>前II期临床<span style="color: black;">实验</span>中,接受Tedopi治疗的晚期(IIIB期和IV期)NSCLC<span style="color: black;">病人</span>,与预期<span style="color: black;">存活</span>期相比,其中位总<span style="color: black;">存活</span>期(mOS)有<span style="color: black;">必定</span>增长。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">| 最新临床数据</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">Tedopi在III期临床<span style="color: black;">实验</span>成功<span style="color: black;">加强</span><span style="color: black;">存活</span>率。在最新<span style="color: black;">颁布</span>的这项在<span style="color: black;">全世界</span>多中心进行的名为Atalante 1的III期临床<span style="color: black;">实验</span>中,纳入了99名IIIB期或转移IV期的HLA-A2阳性<span style="color: black;">病人</span>,这些<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">所有</span>是经过<span style="color: black;">检测</span>点<span style="color: black;">控制</span>剂失败后,<span style="color: black;">必须</span>第二或第三线治疗的<span style="color: black;">病人</span>,2:1随机分为Tedopi疫苗治疗组或化疗组(培美曲塞或多西他赛)。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">结果<span style="color: black;">表示</span>,在Tedopi组的63例<span style="color: black;">病人</span>中,29例<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">最少</span>存活12个月,12个月<span style="color: black;">存活</span>率为46%,高于预先规定的25%。观察到的46%的存活率<span style="color: black;">亦</span>高于<span style="color: black;">方法</span>中的替代效果假说假设的40%的存活率。在化疗<span style="color: black;">掌控</span>组中,36例<span style="color: black;">病人</span>中有13例<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">最少</span>存活12个月,相当于12个月<span style="color: black;">存活</span>率为36%。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">| 真实案例分享</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">已<span style="color: black;">发布</span>的案例中,在经过5次的疫苗注射后,一位晚期肺癌<span style="color: black;">病人</span>肿瘤<span style="color: black;">快速</span>缩小(从39毫米降至23毫米),<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期为4.2个月,截止文献<span style="color: black;">发布</span>时,<span style="color: black;">存活</span>期<span style="color: black;">已然</span>超过20.6个月。该<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">日前</span>仍在随访中。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic3.zhimg.com/80/v2-f0a018ff25345bdd53d2919dddfbf192_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">上图<span style="color: black;">能够</span><span style="color: black;">显著</span>看出肿瘤萎缩了</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">综上,所有的<span style="color: black;">病人</span>都是标准治疗失败后,临床<span style="color: black;">已然</span><span style="color: black;">无</span>可用的治疗<span style="color: black;">方法</span>的非常晚期的<span style="color: black;">病人</span>,而接受Tedopi治疗的晚期NSCLC<span style="color: black;">病人</span>的中位总<span style="color: black;">存活</span>期(OS)达到17.3个月,并<span style="color: black;">拥有</span>可控的安全性。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">这儿</span><span style="color: black;">大众</span>要<span style="color: black;">重视</span>的是,Tedopi仅限于HLA-A2阳性(约占45%)<span style="color: black;">病人</span>。该疫苗给经过免疫<span style="color: black;">检测</span>点<span style="color: black;">控制</span>剂治疗失败后的晚期<span style="color: black;">病人</span>带来了新的<span style="color: black;">选取</span>和<span style="color: black;">期盼</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">肺癌疫苗离<span style="color: black;">咱们</span>到底还有多远</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">日前</span>Tedopi ®已<span style="color: black;">得到</span>专利<span style="color: black;">守护</span>,并已在美国<span style="color: black;">得到</span>HLA-A2阳性非小细胞肺癌孤儿药地位。除了Tedopi,还有一款肺癌疫苗有上市<span style="color: black;">期盼</span>。美国纽约罗斯威尔公园癌症<span style="color: black;">科研</span>所正在测试一种蛋白多肽疫苗Cimavax-EGF联合PD-1在晚期肺癌肺癌中的治疗效果。2018年的世界肺癌大会上,临床<span style="color: black;">实验</span>的初步结果<span style="color: black;">显示</span>,疫苗联合疗法疗效令人惊喜。<span style="color: black;">日前</span>二期临床<span style="color: black;">实验</span>正在顺利进行中(NCT02955290)。<span style="color: black;">倘若</span><span style="color: black;">实验</span>顺利,这款疫苗在<span style="color: black;">得到</span>FDA<span style="color: black;">准许</span>后,预计能够在2023年于美国上市。一旦上市,这款治疗型的疫苗<span style="color: black;">亦</span>能在将在<span style="color: black;">全世界</span><span style="color: black;">快速</span>推广。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">新药<span style="color: black;">开发</span>有<span style="color: black;">发展</span>的<span style="color: black;">信息</span>令人振奋,肺腾助手<span style="color: black;">一样</span>关心这款疫苗何时能够上市,使得<span style="color: black;">更加多</span><span style="color: black;">病人</span>能够从中获益。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">肺腾助手<span style="color: black;">亦</span>将带着<span style="color: black;">病人</span>们的这份期待,积极地与OSE Immunotherapeutics<span style="color: black;">机构</span>取得联系,<span style="color: black;">倘若</span>您<span style="color: black;">亦</span>带着这份期待,期望加入<span style="color: black;">咱们</span>的群体中,请您加:ftzs05,登记您的联系方式和需求。肺腾<span style="color: black;">亦</span>将汇集<span style="color: black;">大众</span>的诉求,让制药<span style="color: black;">机构</span>能够听到来自于中国肺癌群体的真实心声。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">后续,肺腾将<span style="color: black;">连续</span>关注这款肺癌疫苗的临床最新数据和上市信息,并在<span style="color: black;">第1</span>时间分享给所有的病友。加:ftzs05,<span style="color: black;">第1</span>时间获取最新信息~</p>
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