索托拉西布说明书：用法用量等信息
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">索托拉西布（sotorasib，又<span style="color: black;">叫作</span> AMG510）是经过近 40 年深入<span style="color: black;">科研</span>后，<span style="color: black;">得到</span>美国食品<span style="color: black;">药物</span>监督管理局（FDA）<span style="color: black;">准许</span>的首款针对 KRAS 靶点的<span style="color: black;">药品</span>。其适用人群为 KRAS G12C 突变型的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人<span style="color: black;">病人</span>，且这些<span style="color: black;">病人</span>此前已接受过<span style="color: black;">最少</span>一种全身性治疗<span style="color: black;">方法</span>。2021 年 5 月，该<span style="color: black;">药品</span>正式<span style="color: black;">得到</span>美国 FDA 的<span style="color: black;">准许</span>并得以上市。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">以下是索托拉西布的简要说明：</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药物</span>的英文名<span style="color: black;">叫作</span>：Sotorasib</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">对应的中文<span style="color: black;">药物</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：索托拉西布</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药物</span>的英文商品名：Lumakras</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药物</span>的其他别名：索托雷赛、索托拉西部、索托拉希布、索妥拉西布</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>的<span style="color: black;">开发</span>代号：AMG 510</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">对应的基因靶点：KRAS G12C，需要<span style="color: black;">重视</span>的是，AMG510 仅对 KRAS G12C 靶点发挥<span style="color: black;">功效</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">原研版的规格与剂量：每盒 120mg*240 片</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：由美国 Amgen 安进制药<span style="color: black;">机构</span>负责<span style="color: black;">开发</span>生产，在中国，百济神州参与<span style="color: black;">关联</span>工作</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在美国市场的价格：每盒 150000 元</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在中国的上市<span style="color: black;">状况</span>：<span style="color: black;">截止</span><span style="color: black;">日前</span>，该<span style="color: black;">药品</span>尚未在中国上市。依据常规流程推断，预计需要 1 - 3 年才有可能在中国境内上市。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">医疗保险</span>报销<span style="color: black;">关联</span><span style="color: black;">状况</span>：<span style="color: black;">因为</span>该<span style="color: black;">药品</span>尚未在中国上市，<span style="color: black;">因此呢</span><span style="color: black;">没法</span>进行<span style="color: black;">医疗保险</span>报销</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">医疗保险</span>适应症与<span style="color: black;">医疗保险</span>报销<span style="color: black;">要求</span>：鉴于<span style="color: black;">药品</span>尚未在国内上市，尚未被纳入<span style="color: black;">医疗保险</span>范畴</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q1.itc.cn/q_70/images01/20240712/cd2fba211cc149e59f00f06badd2db9f.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">该<span style="color: black;">药品</span>的适应症如下：</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">重点</span>用于治疗经美国 FDA <span style="color: black;">准许</span>的检测<span style="color: black;">办法</span>确定为 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年<span style="color: black;">病人</span>，并且这些<span style="color: black;">病人</span>此前<span style="color: black;">最少</span>已接受过一次全身性治疗。从临床数据来看，该<span style="color: black;">药品</span>的客观缓解率达到 36%，其中 58%的<span style="color: black;">病人</span>缓解<span style="color: black;">连续</span>时间达到 6 个月及以上。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">关于<span style="color: black;">药品</span>的用法与用量：</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">每日<span style="color: black;">吃下</span>一次，每次口服 960mg；<span style="color: black;">吃下</span>时需整粒吞服，可<span style="color: black;">选取</span>与<span style="color: black;">食品</span>一同<span style="color: black;">吃下</span>，<span style="color: black;">亦</span>可在空腹状态下<span style="color: black;">吃下</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>的不良反应：</p>较为<span style="color: black;">平常</span>（<span style="color: black;">出现</span>率≥20%）的不良反应<span style="color: black;">包含</span>腹泻、肌肉骨骼<span style="color: black;">病痛</span>、恶心、疲劳、肝<span style="color: black;">损害</span>以及咳嗽等症状。在实验室<span style="color: black;">检测</span><span style="color: black;">反常</span>方面，<span style="color: black;">出现</span>率≥25%的<span style="color: black;">状况</span><span style="color: black;">包含</span>淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶<span style="color: black;">上升</span>、丙氨酸转氨酶<span style="color: black;">上升</span>、血钙含量降低、碱性磷酸酶<span style="color: black;">上升</span>、尿蛋白<span style="color: black;">上升</span>以及血钠含量降低等。严重的不良反应（<span style="color: black;">出现</span>率 3.4％）有<span style="color: black;">呼气</span>衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡以及肺炎等。<span style="color: black;">倘若</span>在用药过程中<span style="color: black;">显现</span>不良反应，应依据<span style="color: black;">药物</span>说明书<span style="color: black;">或</span><span style="color: black;">大夫</span>的医嘱对<span style="color: black;">药品</span>剂量进行<span style="color: black;">调节</span>，必要时需停止用药。<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">关于索托拉西布的<span style="color: black;">区别</span>版本：</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">都有<span style="color: black;">那些</span>版本的索托拉西布可供<span style="color: black;">选取</span>呢？</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">原研版：由美国安进制药<span style="color: black;">机构</span><span style="color: black;">开发</span>生产的索托拉西布，商品名为 AMGEN - Sotorasib - LUMAKRAS</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">印度版：<span style="color: black;">截止</span><span style="color: black;">日前</span>，尚未<span style="color: black;">发掘</span>有印度版的仿制药进入市场并<span style="color: black;">起始</span><span style="color: black;">营销</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">关于索托拉西布的仿制药版本：</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">孟加拉珠峰制药生产的 Everest Pharma - Sotorasib - Sotoxen</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">老挝国立二厂生产的 Phokam 2 - Sotorasib - PHOSOTOR</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">老挝元素制药生产的 Elemento PHARMA - Sotorasib - Sotocare</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">老挝东盟制药生产的 TLPH - Sotorasib - Sotorasib</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">索托拉西布的购买方式：</p>原研版：前往美国就诊，经<span style="color: black;">大夫</span>开具处方后进行购买。这种方式成本较高，且<span style="color: black;">药品</span>价格昂贵，每盒接近 150000 元。原研版：<span style="color: black;">亦</span><span style="color: black;">能够</span><span style="color: black;">选取</span>在博鳌乐城国际医疗旅游先行区的上海交通大学医学院<span style="color: black;">附庸</span>瑞金医院海南医院（海南博鳌<span style="color: black;">科研</span>型医院）和海南盛诺一家等医疗<span style="color: black;">公司</span>就诊，经<span style="color: black;">大夫</span>处方后进行购买，价格约为每盒 55000 元。仿制药：老挝、孟加拉等国家有仿制药上市<span style="color: black;">营销</span>，价格因包装规格以及生产厂家的<span style="color: black;">区别</span>而有所差异，<span style="color: black;">通常</span>每盒价格在 2500 - 6000 元之间。<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q5.itc.cn/q_70/images01/20240621/332071eb9fc047739b7ccdcb18834380.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">（素材<span style="color: black;">源自</span>官方<span style="color: black;">媒介</span>/网络<span style="color: black;">资讯</span>）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">如需<span style="color: black;">查找</span><span style="color: black;">更加多</span>信息，请咨询公众号瘤子快滚、识药查真伪小程序、掌上药店app的客服<a style="color: black;"><span style="color: black;">返回<span style="color: black;">外链论坛： http://www.fok120.com</span>，查看<span style="color: black;">更加多</span></span></a></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">责任编辑：网友投稿</span></p>
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