18F-LNC1007注射液将于近期在国内开展临床实验
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">转载</span>：东诚药业</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">9月20日，东诚药业集团控股子<span style="color: black;">机构</span>蓝纳成收到中国国家<span style="color: black;">药物</span>监督管理局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的<span style="color: black;">药物</span>临床<span style="color: black;">实验</span><span style="color: black;">准许</span><span style="color: black;">通告</span>书，将于近期开展临床<span style="color: black;">实验</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">此前，蓝纳成新加坡子<span style="color: black;">机构</span>已收到美国食品<span style="color: black;">药物</span>监督管理局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的<span style="color: black;">药物</span>临床<span style="color: black;">实验</span><span style="color: black;">准许</span><span style="color: black;">通告</span>书。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">关于18F-LNC1007注射液</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">01</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">机构</span>在研<span style="color: black;">制品</span>18F-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性<span style="color: black;">身体</span>诊断<span style="color: black;">药品</span>，<span style="color: black;">同期</span>靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein，以下简<span style="color: black;">叫作</span>“FAP”)和整合素αvβ3 (Integrin αvβ3，以下简<span style="color: black;">叫作</span>“αvβ3”)，拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">02</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FAP为II型跨膜丝氨酸蛋白酶，高表达于许多上皮肿瘤<span style="color: black;">关联</span>成纤维细胞(Cancer-Associated Fibroblasts，简<span style="color: black;">叫作</span>“CAF”)中，<span style="color: black;">包含</span>胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等，而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低。αvβ3是<span style="color: black;">位置于</span>细胞表面的异源二聚体受体，在正常血管内皮和上皮细胞很少表达，但在肺癌、骨肉瘤、成神经细胞瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、胶质母细胞瘤及浸润性黑色素瘤等多种实体肿瘤细胞表面有高水平表达， <span style="color: black;">显示</span>αvβ3在肿瘤生长、侵袭和转移过程中起着关键<span style="color: black;">功效</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">03</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">双靶向FAP和αvβ3的18F-LNC1007注射液<span style="color: black;">能够</span>进一步<span style="color: black;">加强</span>肿瘤的诊断效率，在临床前<span style="color: black;">科研</span>和临床转化<span style="color: black;">科研</span>中，18F-LNC1007注射液能够<span style="color: black;">明显</span>延长肿瘤摄取时间、<span style="color: black;">提高</span>肿瘤靶向效率，并<span style="color: black;">拥有</span>良好的肿瘤<span style="color: black;">影像</span>质量。有<span style="color: black;">期盼</span>在<span style="color: black;">将来</span><span style="color: black;">作为</span>一种非侵入性示踪剂用于FAP和/或αvβ3阳性表达<span style="color: black;">病人</span>的临床诊断。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">蓝纳成迄今已有<span style="color: black;">触及</span>4个靶点共10款诊疗一体化创新核药，在中美<span style="color: black;">处在</span>临床<span style="color: black;">实验</span><span style="color: black;">周期</span>，共计获得17项临床<span style="color: black;">实验</span>批件。5款诊断核药中，2款<span style="color: black;">处在</span>III期临床<span style="color: black;">实验</span>，1款<span style="color: black;">处在</span>II期临床<span style="color: black;">实验</span>，2款<span style="color: black;">处在</span>I期临床<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">周期</span>；5款治疗核药<span style="color: black;">处在</span>I期临床<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">周期</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="https://q4.itc.cn/q_70/images03/20240920/45bb00ec3e074a4cb353c6a2f86bced6.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">关于蓝纳成</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">蓝纳成<span style="color: black;">是由于</span>东诚药业与国际顶级分子影像及纳米医学<span style="color: black;">行业</span>专家陈小元教授于2021年联合创立的，专注于<span style="color: black;">全世界</span>领先的1类诊疗一体化创新肿瘤核药<span style="color: black;">开发</span>平台的打造，致力于为肿瘤<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">供给</span>更加<span style="color: black;">精细</span>和有效的治疗<span style="color: black;">方法</span>，推动核医学在<span style="color: black;">全世界</span>的发展。（烟台蓝纳成生物技术有限<span style="color: black;">机构</span>网址：https://www.dc-lnc.com）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">蓝纳成招聘信息详见下方【阅读原文】</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">（<span style="color: black;">转载</span>：东诚药业）<a style="color: black;"><span style="color: black;">返回<span style="color: black;">外链论坛： http://www.fok120.com</span>，查看<span style="color: black;">更加多</span></span></a></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">责任编辑：网友投稿</span></p>
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