放射性药物177Lu-LNC1004招募FAP阳性肺癌、胃癌、甲状腺癌等病人
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">177Lu-LNC1004注射液是一种靶向成纤维细胞活化蛋白（Fibroblast Activation Protein，以下简<span style="color: black;">叫作</span>“FAP”）的<strong style="color: blue;">放射性<span style="color: black;">身体</span>治疗<span style="color: black;">药品</span></strong>，为全新靶点<span style="color: black;">药品</span>，拟用于治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年<span style="color: black;">病人</span>，<span style="color: black;">日前</span>在国际和国内尚无同靶点治疗<span style="color: black;">药品</span>上市。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FAP为II型跨膜丝氨酸蛋白酶，高表达于许多上皮肿瘤<span style="color: black;">关联</span>成纤维细胞（CAF）中，<span style="color: black;">包含</span>胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等，而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低。LNC1004前体能特异性地与CAF膜表面的FAP结合，<span style="color: black;">经过</span>将放射性核素177Lu靶向运送至FAP阳性表达的实体瘤实现肿瘤的<span style="color: black;">精细</span>治疗。<span style="color: black;">经过</span>临床前<span style="color: black;">科研</span>和IIT<span style="color: black;">科研</span>（研究者发起的临床<span style="color: black;">科研</span>）结果<span style="color: black;">表示</span>，177Lu-LNC1004注射液能够实现<span style="color: black;">精细</span>有效的杀伤胃癌、食管癌、肺癌、甲状腺癌等实体肿瘤细胞，<strong style="color: blue;">治疗效果<span style="color: black;">明显</span></strong>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q4.itc.cn/images01/20240814/4c69b17253504dadb6e474c426fd5bd9.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">药品</span>：</strong>177Lu-LNC1004注射液（I期）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">登<span style="color: black;">暗号</span>：</strong>CTR20240127</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">实验</span>类型：</strong>单臂<span style="color: black;">实验</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">适应症：</strong>FAP阳性晚期恶性实体肿瘤（二线及以上）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">申办方：</strong>烟台蓝纳成生物技术有限<span style="color: black;">机构</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">用药周期</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">177Lu-LNC1004注射液的规格：30ml/瓶；用法用量：单次静脉注射60 mCi~100 mCi；用药时程：最多6个给药周期，每6周静脉给药一次。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">入选标准</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">1、能够理解并自愿签署书面知情同意书。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2、年龄为18~75周岁(<span style="color: black;">包括</span>界值)，男女不限。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">3、能够理解<span style="color: black;">实验</span><span style="color: black;">需求</span>，愿意且能够遵从<span style="color: black;">实验</span>和随访程序安排。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">4、经组织学或细胞学确诊经<strong style="color: blue;">标准治疗失败</strong>或缺乏标准治疗或拒绝标准治疗的的晚期恶性<strong style="color: blue;">实体瘤</strong><span style="color: black;">病人</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">5、<span style="color: black;">根据</span>东部肿瘤合作组织（ECOG）标准，体能状态评分为0或1。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">6、预期<span style="color: black;">存活</span>期>6个月。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">7、经氟纤抑素注射液PET/CT扫描结果证实肿瘤为<strong style="color: blue;">FAP阳性</strong>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">8、首次给药前器官功能符合<span style="color: black;">需求</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">9、既往抗肿瘤治疗毒性反应恢复至0或1级。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">十、</span>同意在<span style="color: black;">实验</span><span style="color: black;">时期</span>按医嘱采取辐射防护<span style="color: black;">办法</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">排除标准</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">1、筛选时<strong style="color: blue;">存在脑转移、脑膜瘤或中枢神经系统的其他转移者</strong>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2、首次用药前≤5年并发其他恶性肿瘤。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">3、首次给药前4周内接受全身抗肿瘤治疗。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">4、首次给药前2周内接受过抗肿瘤的中药治疗者。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">5、首次给药前2周内接受过针对所患肿瘤的激素治疗者。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">6、首次给药前6个月内接受过全身放射性核素治疗或放射性栓塞治疗，或既往对骨髓进行过广泛外放疗(EBRT)或对肾脏进行过EBRT，或在首次给药前2周内接受过任意EBRT治疗。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">7、<strong style="color: blue;">肝脏肿瘤占位>50%</strong>者。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">8、有证据提示<strong style="color: blue;">骨髓侵犯</strong>者。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">9、有证据提示存在<strong style="color: blue;">骨转移</strong>者。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">10、既往抗癌治疗后<span style="color: black;">出现</span>过4级以上骨髓<span style="color: black;">控制</span>，或需要6周以上时间恢复的3级骨髓<span style="color: black;">控制</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">11、筛选前4周内接受过输血治疗以使受试者符合入组标准。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">12、首次给药前4周内参加过<span style="color: black;">科研</span>性<span style="color: black;">药品</span>或器械临床<span style="color: black;">实验</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">13、首次给药<span style="color: black;">起始</span>前4周内接种过活疫苗或计划在<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">时期</span>接受任何疫苗。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">14、既往对177Lu-LNC1004注射液和氟8F]纤抑素注射液某些<span style="color: black;">成份</span>或类似<span style="color: black;">药品</span>有超敏反应或迟发型过敏反应者。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">15、首次给药前4周内进行过大型手术且未完全恢复和计划在<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">时期</span>进行大型手术者。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">16、<span style="color: black;">身患</span>严重心脑血管<span style="color: black;">疾患</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">17、存在<strong style="color: blue;"><span style="color: black;">掌控</span><span style="color: black;">不良</span>的糖尿病</strong>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">18、首次给药前4周内存在需要静脉抗生素治疗的细菌、真菌或病毒感染的活动性感染和其他任何尚未控制的活动性感染如活动性肺结核等。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">19、<strong style="color: blue;">血清病毒学<span style="color: black;">检测</span><span style="color: black;">反常</span></strong>，且经<span style="color: black;">科研</span>者判定<span style="color: black;">拥有</span>临床<span style="color: black;">道理</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">20、既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">21、筛选时存在需要治疗<span style="color: black;">或</span>经<span style="color: black;">科研</span>者判断<span style="color: black;">拥有</span><span style="color: black;">不可</span><span style="color: black;">掌控</span>的胸水、腹水者。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">22、筛选时存在可能对遵从<span style="color: black;">实验</span>有影响的精神<span style="color: black;">疾患</span>或<span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">乱用</span>者。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">23、<strong style="color: blue;"><span style="color: black;">不可</span>耐受影像学操作</strong>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">24、静脉<span style="color: black;">要求</span><span style="color: black;">不良</span>，<span style="color: black;">不可</span>耐受PK血样采集。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">25、拒绝自签署ICF至<span style="color: black;">实验</span><span style="color: black;">药品</span>最后一次给药后6个月内在<span style="color: black;">出现</span>性<span style="color: black;">行径</span>时采取有效避孕<span style="color: black;">办法</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">26、<span style="color: black;">处在</span>妊娠期或哺乳期的女性，或计划在<span style="color: black;">实验</span><span style="color: black;">时期</span>至<span style="color: black;">实验</span><span style="color: black;">药品</span>最后一次给药后6个月内妊娠。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">27、筛选时<span style="color: black;">身患</span>任何其它<span style="color: black;">疾患</span>、代谢<span style="color: black;">反常</span>、体格<span style="color: black;">检测</span><span style="color: black;">反常</span>或实验室<span style="color: black;">检测</span><span style="color: black;">反常</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">科研</span>中心</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">江苏无锡</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">详细</span><span style="color: black;">起步</span><span style="color: black;">状况</span>以后期咨询为准</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">参考<span style="color: black;">源自</span>：</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">https://www.dc-lnc.com</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">【重要提示】</strong>本公众号【拓展生命无限可能】所有<span style="color: black;">文案</span>信息仅供参考，<span style="color: black;">详细</span>治疗<strong style="color: blue;">谨遵医嘱</strong>！<a style="color: black;"><span style="color: black;">返回<span style="color: black;">外链论坛： http://www.fok120.com</span>，查看<span style="color: black;">更加多</span></span></a></p>
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