氟唑帕利治疗卵巢癌大型真实世界科研全国起步
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">日前,由<strong style="color: blue;">华中科技大学同济医学院<span style="color: black;">附庸</span>同济医院马丁院士牵头</strong>开展的<strong style="color: blue;">氟唑帕利治疗卵巢癌非<span style="color: black;">干涉</span>性登记<span style="color: black;">科研</span></strong>的<span style="color: black;">起步</span>会采用线上线下相结合的方式在<span style="color: black;">漂亮</span>的江城武汉顺利召开。马丁院士、山东大学齐鲁医院孔北华教授、北京协和医院向阳教授、四川大学华西第二医院尹如铁教授、四川省肿瘤医院张国楠教授、复旦大学<span style="color: black;">附庸</span>妇产科医院尧良清教授、中国人民解放军总医院孟元光教授、北京大学第三医院郭红艳教授、武汉大学中南医院蔡红兵教授、武汉协和李贵玲<span style="color: black;">专家</span>、省人民程艳香<span style="color: black;">专家</span>、吉林省肿瘤医院袁勇教授、青岛大学<span style="color: black;">附庸</span>医院崔竹梅教授等47家参研单位的50余名<span style="color: black;">科研</span>者均出席了<span style="color: black;">这次</span>会议。恒瑞医药肿瘤事业部副总经理霍仕文先生<span style="color: black;">亦</span><span style="color: black;">做为</span>申办方<span style="color: black;">表率</span>出席了会议,会议由华中科技大学<span style="color: black;">附庸</span>同济医院高庆蕾教授担任主持。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic2.zhimg.com/80/v2-41b214bf8a4f3b40fabe6b51c039a419_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">卵巢癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤之一,发病率在女性生殖系统恶性肿瘤中位居第3位,病死率居妇科恶性肿瘤之首。卵巢癌发病隐匿,因<span style="color: black;">日前</span>尚缺乏有效的筛查及<span style="color: black;">初期</span>诊断<span style="color: black;">办法</span>,绝大<span style="color: black;">都数</span><span style="color: black;">病人</span>在确诊时已存在局部或远处播散,生活质量差,<span style="color: black;">长时间</span><span style="color: black;">存活</span>率低。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">自2014年<span style="color: black;">起始</span>,卵巢癌的治疗进入了PARP<span style="color: black;">控制</span>剂时代。恒瑞医药的<span style="color: black;">开发</span>脚步紧跟时代节奏,<strong style="color: blue;">氟唑帕利(艾瑞颐)<span style="color: black;">做为</span>恒瑞医药<span style="color: black;">开发</span>的中国首个原研PARP<span style="color: black;">控制</span>剂</strong>,于2020年12月14日正式<span style="color: black;">得到</span>国家<span style="color: black;">药物</span>监督管理局(NMPA)<span style="color: black;">准许</span>,<strong style="color: blue;">用于治疗胚系BRCA突变的铂<span style="color: black;">敏锐</span>复发卵巢癌</strong>。氟唑帕利此次成功上市正是基于FZOCUS-3<span style="color: black;">科研</span>的出色结果,在这项针对胚系BRCA突变铂<span style="color: black;">敏锐</span>复发卵巢癌<span style="color: black;">病人</span>的ⅠB期临床<span style="color: black;">科研</span>中,氟唑帕利(艾瑞颐)客观缓解率(ORR)高达69.9%。2021年6月22日佳音再至:凭借FZOCUS-2<span style="color: black;">科研</span>的喜人结果氟唑帕利<strong style="color: blue;">再度斩获新的适应症</strong>,<span style="color: black;">作为</span><strong style="color: blue;">铂<span style="color: black;">敏锐</span>复发卵巢癌维持治疗</strong>的新<span style="color: black;">选取</span>,为众多<span style="color: black;">病人</span>带来了新的福音。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FZOCUS系列<span style="color: black;">科研</span>是氟唑帕利针对特定的<span style="color: black;">目的</span>人群开展的注册<span style="color: black;">科研</span>,而在临床实践下所<span style="color: black;">得到</span>的真实世界证据对<span style="color: black;">指点</span><span style="color: black;">药品</span>上市后的临床应用<span style="color: black;">亦</span>有着同等<span style="color: black;">要紧</span>的<span style="color: black;">道理</span>。<strong style="color: blue;">氟唑帕利治疗卵巢癌非<span style="color: black;">干涉</span>性登记<span style="color: black;">科研</span>是氟唑帕利上市后的首个大型真实世界<span style="color: black;">科研</span></strong>,由华中科技大学<span style="color: black;">附庸</span>同济医院马丁院士牵头开展,旨在<span style="color: black;">评定</span>真实<span style="color: black;">前提</span>下氟唑帕利在卵巢癌<span style="color: black;">病人</span>中的安全性和有效性。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">马丁院士<span style="color: black;">首要</span>进行开场致辞。<span style="color: black;">做为</span><span style="color: black;">科研</span>的牵头人,马丁院士谈到,PARP<span style="color: black;">控制</span>剂已深刻地改变了卵巢癌的治疗格局,恒瑞<span style="color: black;">机构</span><span style="color: black;">开发</span>的氟唑帕利,<span style="color: black;">做为</span>民族<span style="color: black;">公司</span>首个国产PARP<span style="color: black;">控制</span>剂,旨在<span style="color: black;">经过</span>大规模的真实世界<span style="color: black;">科研</span>,获取中国卵巢癌<span style="color: black;">病人</span>的真实数据,<span style="color: black;">经过</span>对结果的分析产生高质量的循证医学证据,为<span style="color: black;">关联</span>诊疗规范<span style="color: black;">供给</span>依据,<span style="color: black;">从而</span>改进和优化临床实践,造福广大<span style="color: black;">病人</span>。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic4.zhimg.com/80/v2-98a46b00232f3a75b48f53ecfe4c924b_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">恒瑞医药肿瘤事业部副总经理霍仕文先生<span style="color: black;">做为</span><span style="color: black;">公司</span><span style="color: black;">表率</span>在随后的发言中<span style="color: black;">暗示</span>,<span style="color: black;">做为</span>中国首个上市的自主原研PARP<span style="color: black;">控制</span>剂,氟唑帕利的<span style="color: black;">开发</span>倾注了<span style="color: black;">机构</span>十年的心血。<span style="color: black;">期盼</span>氟唑帕利能够真正<span style="color: black;">作为</span>临床专家的有力武器,在临床实践中<span style="color: black;">持续</span>产生新的证据,<span style="color: black;">指点</span>诊疗<span style="color: black;">行径</span>,<span style="color: black;">最后</span>造福广大的中国<span style="color: black;">病人</span>。<span style="color: black;">同期</span><span style="color: black;">亦</span><span style="color: black;">期盼</span><span style="color: black;">经过</span>高标准、高质量的真实世界<span style="color: black;">科研</span>和各位专家精诚合作,让中国的原研之光照亮国际舞台,推动民族制药创新进一步走向世界。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic3.zhimg.com/80/v2-6fdbfcf590cd51e364d7e85b6c84c4ee_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">华中科技大学同济医院翁丹卉教授<span style="color: black;">表率</span><span style="color: black;">科研</span>团队为参会人员<span style="color: black;">仔细</span>介绍了<span style="color: black;">科研</span>背景和<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">方法</span>。真实世界证据是<span style="color: black;">药品</span>有效性和安全性<span style="color: black;">评估</span>证据链的<span style="color: black;">要紧</span><span style="color: black;">构成</span>部分。氟唑帕利2项适应症已相继<span style="color: black;">获准</span>,亟待开展大型真实世界<span style="color: black;">科研</span>来<span style="color: black;">评定</span>氟唑帕利在临床实践中治疗卵巢癌<span style="color: black;">病人</span>的安全性和有效性。<span style="color: black;">科研</span>计划在全国40余家分中心招募1000例<span style="color: black;">病人</span>,并在2年内完成入组,进行结果分析。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic4.zhimg.com/80/v2-18c1d5270f42c16f6c098dad5e326c37_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在会议讨论环节,参会专家就<span style="color: black;">目的</span>人群<span style="color: black;">选取</span>、<span style="color: black;">病人</span>获益、生物标志物检测、<span style="color: black;">药品</span>剂量<span style="color: black;">调节</span>等方面进行了热烈讨论。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">最后,由大会主席马丁院士进行总结。马丁院士对各<span style="color: black;">科研</span>中心的积极参与<span style="color: black;">暗示</span>感谢,并再次肯定了该项真实世界<span style="color: black;">科研</span>的<span style="color: black;">道理</span>,期待其产生国内的真实世界证据填补<span style="color: black;">关联</span><span style="color: black;">行业</span>的空白;<span style="color: black;">同期</span>对<span style="color: black;">病人</span>获益、数据收集的完整性、结果生成等方面提出了<span style="color: black;">详细</span>而<span style="color: black;">知道</span>的<span style="color: black;">需求</span>,并预祝<span style="color: black;">科研</span>圆满完成。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic1.zhimg.com/80/v2-b463efa52bb5bf08be5f471484acc228_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic2.zhimg.com/80/v2-d4163b7d51694fc64a2490845bd434a1_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic3.zhimg.com/80/v2-1e43573b804e2b25ee4a59afed9444a2_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
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