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众所周知，拉米夫定是艾滋病治疗药品中骨干药品中的骨干，即便耐药，亦不可轻易换掉，从艾滋病有药可治败兴，有着不可替代的功效，此刻，一个国产原创新药，大踏步的走来啦！
7月21日，国家药物监督管理局官网文件表示，真实生物1.1类创新药阿兹夫定片的上市申请已获附要求准许，与核苷逆转录酶控制剂及非核苷逆转录酶控制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染病人，该品种上市为HIV-1感染者供给了新的治疗选取。
阿兹夫定特点有三：
1、吃下剂量小
临床科研结果表示，阿兹夫定口服剂量极小，为拉米夫定用量的百分之一，药品活性比临床上最常用的3TC好百倍倍，只必须吃下2毫克/人/天。
2、双靶点耐药屏障高
阿兹夫定（FNC）是全世界首个靶向艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif的双靶点控制剂。与此刻市场上的药品如3TC不产生交叉耐药，可处理有些病人耐药性的问题；
3、半衰期长
可选取性进入HIV靶细胞CD4+T细胞，发挥控制病毒复制功能；动物科研结果显示，猕猴灌药5天后，靶细胞（外周血单核细胞）内有效药品（FNC-TP）浓度仍高于控制半数病毒所需的浓度。体外科研结果证明，药品在细胞内4天后仍能100%控制艾滋病毒的复制。
该药在外周血细胞(PBMCs)半衰期长达93个小时，表示出长效性。这些特性表示该药除临床治疗应用外，还有望发展作为长效预防药品首选。
4、不可单独运用
必须和核苷类、非核苷类、整合酶、蛋白酶等联合运用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染病人，该品种的上市为感染者供给了新的治疗选取。
5、不可单独运用
从日前的科研发展来看，阿兹夫定的舞台不只是艾滋病行业，还包含新冠肺炎以及白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等癌症治疗。2019年，真实生物宣布阿兹夫定在肿瘤治疗行业取得突破。在9株白血病细胞、12株淋巴瘤细胞和11株骨髓瘤细胞中，阿兹夫定均展现出明显的控制功效，并且在控制多发性骨髓瘤细胞株方面的表现与美国新基机构的Lenalidomide相当，而后者2019年的营销额突破了100亿美元。2020年3月，河南师范大学官网颁布信息叫作，阿兹夫定在新冠肺炎（COVID-19）临床项目中取得明显效果，10位轻型和普通型COVID-19病人在用药后4天内第1次核酸转阴率达到90%。日前关于该制品治疗COVID-19的Ⅲ期临床科研正在国内外开展。
因此呢，阿兹夫定（Azvudine）是我国自主研制的治疗艾滋病1.1类口服新药，是一种艾滋病毒逆转录酶（RT）控制剂，属世界先进、国内首创的新一代口服艾滋病治疗药品。该药品拥有比现有核苷类药更有效、剂量（每日3mg/成人）特小、合并用药方便、并独一双靶点机制，耐药屏障高等优良。低剂量、多靶点、长效的优良，有望能加强病人的生活质量，在抗艾战场上作为主力军。
能够这般形容一下，过去咱们抗艾滋病的药非常多非常多，但主食仅有一种，便是拉米夫定（大米），恩曲他滨≈拉米，而此刻咱们有了小麦，这样就能搭配出更加多的组合，尤其是不可吃大米的人，亦有了选取。
已授权转载 源自：李辉时空
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发表于 2024-6-28 09:31:48
