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近年来，国内癌症的发病数和死亡数连续增多，恶性肿瘤已作为害处中国居民健康的重点原由。据没癌家园报告，我国大概80%的恶性肿瘤病人在发掘时已经是晚期。此时病人总面临着这般的困惑，是积极治疗，放手一搏？还是放弃治疗，听天由命？答案自然是选取前者！
然而，非常多中晚期癌症病人的治疗茫然地进行太多的手术、化疗、放疗，一味地追求消灭肿瘤，企图达到完全恢复的目的。但殊不知，中晚期癌症病人因为机体状态本身就差，过度的治疗会严重损害抵抗力，反而容易反复爆发，加速死亡。
没癌家园专家指出，中晚期癌症的治疗不可一味地追求肿瘤的消退，而应该把重点放在掌控肿瘤，延长病人的存活期，实现长时间“带瘤存活”，争取与肿瘤细胞“和平共处”，使癌症亦变成糖尿病、心脏病等普通慢性病同样，才是科学抗癌的正确理念。
患癌后，没论是大夫还是病人，都要做好长时间打持久战的准备，不可急功近利而过度治疗，结果只能适得其反，欲速则不达！
随着全世界对癌症科研的持续深入，越来越多的抗癌新药和新技术面世，足以掌控晚期癌症的发展，加强生活质量，延长寿命，乃至让很多生命即将终结的晚期癌症病人奇迹重生！正值2023年年初之际，今年众多抗癌“黑科技”发展势头迅猛，备受广大癌友们期待和关注，况且部分新疗法恰巧在国内有临床招募，没癌家园博主今天就迫不及待地给大众介绍这些国际先进前沿新技术新疗法！期盼大众在2023年能够积极抗癌，成功抗癌！
01 肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗
TILs疗法能够说是一种“古老”的细胞疗法，持有30数年的历史，早在1988年，美国癌症科研员的Steven Rosenberg专家，就经过对TIL细胞的科研和改进，发明了此种癌症治疗办法。
TILs是一种对实体肿瘤有着天然归巢优良的细胞免疫疗法，即从病人的肿瘤中分离出淋巴细胞，将分离的细胞在体外激活扩增或加以改造，而后再回输到病人身体。通俗点讲，这款疗法相当于直接从战场上拉回有战斗经验的老兵，经过一轮“政治审查”和业务能力“大比拼”，把内奸、叛徒尽可能剔除出去，留下战斗力最强的，供给补给，再重新送回战场继续战斗。
与其他免疫疗法（例如，CAR-T、PD-1/PD-L1抗体）相比，TIL拥有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副功效小等优良；是实体瘤治疗的理想选取，前景广阔。最早用于恶性黑色素瘤，近年来在宫颈癌、肺癌等多种实体瘤中都表现出了不俗的数据。
放眼全部行业，Lovance做为日前TILs细胞治疗行业领头羊，早些时候已向FDA起步递交创新型疗法LN-144(Lifileucel）滚动上市申请，用于治疗PD-1/PD-L1治疗后发展的晚期黑色素瘤。
据Iovance机构最新信息透露，TIL疗法lifileucel的生物制品许可申请(BLA)完成时间预计将延长至2023年第1季度。倘若顺利获准，lifileucel将作为首款TILs疗法。
国内首款TIL细胞药品GT101得到中国药监局批准
2022年4月22日，中国国家药监局药物审评中心（CDE）官网表示，沙砾生物自主开发的GT101注射液（受理号：CXSL2200061）正式得到国家药物监督管理局（NMPA）的临床实验默示许可。值得一提的是，GT101是国内首个获准临床的肿瘤浸润淋巴细胞药品（TIL），拥有里程碑式的道理！
据说，GT101注射液在前期科研者发起的临床实验（IIT）中，展现了良好的药品安全性和显著的肿瘤杀伤及临床有效性，有望作为中国黑色素瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌等实体瘤病人新选取。
关联文案：国内首款TIL细胞药品GT101获准临床！实体瘤“终极杀手锏”来袭，有望明年上市！
GT101是一款TILs疗法，拟用于治疗转移或复发性的实体瘤病人。日前正急招18~70岁的实体瘤病人，需求有最少两个未接受局部治疗的可测绘病灶，排除骨转、脑转病人。
有意向的病人可向没癌家园医学部提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评定。
02 CAR-T细胞疗法
CAR-T疗法便是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种治疗肿瘤的新型精细靶向疗法。经过基因工程技术将T细胞激活，并装上定位导航安装CAR（肿瘤嵌合抗原受体），将T细胞这个普通“战士”改导致“超级战士”，即CAR-T细胞，专门识别身体肿瘤细胞，并有效杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。
日前，随着2021年阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在中国获准上市，2022年西达基奥仑赛被美国FDA获准上市，CAR-T疗法有望进入井喷期。的确，CAR-T技术在多种血液肿瘤，如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤中，表现出不俗的疗效，让许多濒临绝境、没药可治的血癌病人，一大半都得到了良好的疗效。
客观缓解率100%！现货型CAR-T制品有望处理复发血液肿瘤治疗困难
2022年6月8日，知名基因编辑生物技术机构Precision BioSciences颁布了其运用ARCUS基因编辑技术构建的同种异体CAR-T制品PBCAR0191的最新临床实验结果。
在治疗接受过自体CAR-T疗法治疗后复发的11例弥漫性大B细胞淋巴瘤（(DLBCL）病人中，其客观缓解率为100%（11/11）；8名病人在接受治疗28天后的评定时得到完全缓解，完全缓解率为73%；50%的受试者缓解连续时间超过6个月。
值得一提的是，该机构的首席执行官Michael Amoroso在接受采访时激动地暗示，PBCAR0191可能会作为FDA准许的首个同种异体CAR-T制品，有望填补同种异体CAR-T疗法这一行业的空白。
日前，有一款靶向CD19、CD20复发难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法正在临床科研中，可向没癌家园医学部提交病理报告进行初步评定。
CAR-T在线申请
喜讯！国内首个实体瘤CEA CAR-T疗法临床实验获准！
虽然CAR-T治疗在实体瘤上的临床疗效差强人意，乃至被部分人士唱衰，但近年来CAR-T疗法在胃癌、肝癌、胰腺癌等行业都有着卓越的进步。国内外的学者更加是针对CAR-T进行了多种改造，持续地发掘新靶点，以用于治疗多种实体肿瘤。
2022年12月14日，据中国国家药监局药物审评中心（CDE）最新公示信息，精细生物申报的C-13-60细胞制剂得到临床实验默示许可（受理号：CXSL2200478），拟开发用于经标准治疗后发展或不耐受，现已没有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤。
截图源自CDE官网据没癌家园博主认识到，C-13-60细胞制剂是一款靶向CEA（癌胚抗原）的CAR-T细胞注射液。癌胚抗原是一种酸性糖蛋白，最初发掘于结肠癌和胎儿肠组织中，后被证实广泛存在于内胚叶起源的消化系统肿瘤，例如胃癌、肝癌、胰腺癌（超75%）、结直肠癌（60%）。一项临床前科研表示，靶向CEA的CAR-T细胞能够诱导胃癌细胞出现凋亡。值得重视的是，除低表达于肠上皮细胞外，CEA几乎不在其他正常细胞中表达。因此呢，它被认为是实体肿瘤极具治疗潜能的一个靶点。
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03 TCR-T细胞疗法
CAR-T细胞和TCR-T细胞都属于经基因工程技术改造的T细胞。相较于CAR-T疗法，TCR-T疗法在实体瘤治疗行业具备独特优良。
TCR-T细胞疗法可识别细胞膜表面或细胞内源自的肿瘤特异性抗原，已从最起始的基本免疫科研走进临床应用，在实体瘤中表示出初步疗效，作为日前最有可能在实体瘤行业中取得突破的T细胞免疫疗法！
1、国内多款TCR-T细胞疗法获准临床，作为治疗肝癌新势力肝癌TCR-T制品获准临床状况
2022年5月9日，星汉德生物的SCG101自体T细胞注射液得到新加坡药监局（HSA）的临床实验准许。而在3月10日，中国国家药物监督管理局药物审评中心（CDE）公示表示，SCG101自体T细胞注射液成功得到临床实验默示许可，用于治疗乙型肝炎病毒（HBV）关联的肝细胞癌（HCC）。
▲ 照片源自：CDE官网2022年4月20日，香雪生命科学的创新制品TAEST1901注射液，已得到中国国家药监局（NMPA）临床实验许可，拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01、肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。
▲ 照片源自：CDE官网2、疾患掌控率达60%，FDA 授予LioCyx-M004快速通道指定！
2021年12月24日，FDA授予来恩生物医药有限机构（Lion TCR）研发的LioCyx-M004快速通道指定，这是一种T细胞受体T细胞疗法，用于治疗乙肝病毒关联的成人肝细胞癌(HCC)。
FDA此前已授予LioCyx-M004孤儿药资格，用于治疗成人乙肝关联肝癌。
LioCyx-M004是一种从T细胞中提取的转基因自体细胞疗法，该T细胞经mRNA编码后表达T细胞受体(TCR)，该受体能够识别肝癌细胞表面的乙肝表面抗原。
该快速通道指定是基于一项1期单中心科研的结果，该科研对接受肝切除术或射频消融的复发或难治性乙肝关联肝癌病人进行了治疗。
在接受治疗的病人中无显现细胞因子释放综合症（CRS），亦无神经毒性的迹象。疾患掌控率为60%，缓解连续时间为27.7个月。病人的中位OS为33.1个月。
和索拉非尼的历史数据比较，来恩的LioCyx-M制品的中位存活期的临床数据得到明显提高，翻了3倍！
该科研将是首个运用HBV特异性TCR-T细胞疗法治疗乙肝关联肝癌的科研。
日前正有几款开发的TCR-T疗法在招募乙型肝炎病毒关联肝细胞癌病人开展临床实验，想要参加的病人可提交病理报告、治疗经历、出院小结等资料至没癌家园医学部初步评定病情。
04 癌症疫苗
几十年来，癌症疫苗已然作为免疫疗法的一种形式，经过刺激或恢复人体自己的免疫系统，来防止癌症发展或杀灭现有的肿瘤。
据《The Guardian（卫报）》10月16日信息叫作，德国生物技术机构BioNTech的创始人在接受BBC采访时叫作，针对癌症的疫苗可能2030年前上市。
日前，BioNTech机构创立了近30条开发管线，约2/3的管线集中在胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、前列腺癌等肿瘤行业。其中有5条管线处在临床II期实验周期。这次ASCO大会颁布的BNT122是发展较快的候选制品之一，日前已进入临床II期。在2022年AACR大会上颁布的BNT122联合atezolizumab（阿替利珠单抗）治疗局部晚期或转移性实体瘤病人的Ib期临床实验表示，在108例接受最少一次肿瘤评定的病人中，有反应的病人9例，病情稳定53例。
处在临床I期实验周期的有14条管线，相信再过不久，mRNA疫苗技术能够给更加多癌症病人带来更加积极的临床数据，作为一种治疗新选取。
除了mRNA疫苗外，树突状细胞（DC）疫苗是近年来新兴的一种生物治疗恶性肿瘤的办法，已越来越受到肿瘤专家的关注和认可。做为人体免疫防御系统的要紧成员，树突状细胞的抗原提呈功能最强，素有免疫系统的“哨兵”之叫作，因其细胞向外延伸出许多树枝状的突起而得名。
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05 CAR-NK细胞疗法
近两年来，除了以上T细胞疗法备受万众瞩目外，另一一种新的癌症细胞疗法——自然杀伤（NK）细胞疗法亦逐步受到关注。科研人员说，NK细胞做为一种细胞抗癌疗法更具潜能，它可能会更安全、更便宜、更快速。
CAR-NK便是利用基因工程给NK细胞加入一个能识别肿瘤细胞，并且同期激活NK细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体。
1 国内首个“现货型”CAR-NK临床实验获药监局准许
2021年11月11日，国家药监局药物审评中心经过了一款我国自主开发的针对“晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮素（Mesothelin，MSLN）嵌合抗原受体NK细胞（CAR-NK）注射液”（简叫作：CAR-NK注射液）的临床实验申请。
据没癌家园获悉，此款制品是国内首例“现货型”异体源自的CAR-NK制品。这亦标志着我国的免疫细胞药品治疗实体瘤的科研迈入了新的里程碑！
2 1年存活率翻一倍，CAR-NK疗法在实体瘤中疗效暴增
近期，《临床肿瘤科研》杂志颁布了一项针对肺癌的2期临床实验。热休克蛋白70（Hsp70）在70%上下的中晚期肺癌中高表达，NK细胞在体外先用Hsp70激活，相当于在体外先让NK细胞与将来的敌人先遭遇、先“结仇”，而后回输给病人，让NK细胞在身体正式与癌细胞殊死格斗——这般一种在体外先用抗原肽刺激、赋予NK细胞必定特异性的作法，是近年来科研的热点。
这项临床实验一共入组了16例III期非小细胞肺癌病人，一组接受传统的放化疗综合治疗，一组接受放化疗联合Hsp70预激的NK细胞回输治疗。
结果表示：Hsp70预激的NK细胞回输治疗，协同传统的放化疗，能够将1年的存活率从33%翻倍到67%，初步结果振奋人心。
接下来，博主展示联合疗法中一个典型的成功案例，如图所示：治疗1~2个月后复查，肺部肿瘤完全消失，并且疗效已然保持了18个月。
除了以上说到的国内外临床科研外，CAR-NK细胞还对胶质母细胞瘤和神经母细胞瘤的疗效颇佳，特异性识别和有效杀伤乳腺癌肿瘤细胞，对多发性骨髓瘤疗效明显。
想寻求NK细胞疗法及CAR-NK细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮忙的病人能够先将病历提交至没癌家园医学部进行初步评定。
06 电场疗法
戴个“头套”，通上电就能治疗癌症，你可能会嗤之以鼻，别开玩笑了！这岂不是天方夜谭？当然不是！这便是黑科技“肿瘤电场疗法”的治疗手段！
其实通俗点来讲，电场疗法是一种基于生物电功效的理学疗法。这种疗法是利用交替的低强度电场，摧毁肿瘤细胞，同期减少健康组织损害，可很好地避免副功效影响病人生活质量。
电场疗法自面世败兴就得到了医疗界的广泛关注，不仅是由于其原理前所未闻，还由于这般一种天方夜谭般的技术并不是大忽悠，而是凭着一轮又一轮真实有效的振奋人心的临床实验有效率，得到了美国FDA的准许进入临床应用。
2011年，FDA准许电场疗法用于复发的胶质母细胞瘤；
2016年，FDA准许电场疗法用于新诊断的胶质母细胞瘤；
2019年，FDA准许电场疗法用于间皮瘤。
2020年5月，美国抗癌黑科技肿瘤电场疗法-Optune正式登录中国，得到我国药监局准许用于治疗组织学证实的复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM）的成年病人（22岁或以上），以及与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤。同期，它亦有了自己掷地有声的中文大名--爱普盾！
关联文案：一晚上大涨92亿美金！抗癌黑科技来袭！电场疗法在肝癌、脑癌、间质瘤行业大展拳脚
相比美国的电场疗法，日本做为医疗技术发达的国家之一，依据电场原理引进另一种设备，叫作为ECCT，经济前提有限的病人能够思虑。
必须尤其提醒大众的是，美国的电场疗法叫作为TTF，是被FDA准许的以及得到众多临床实验数据的权威肿瘤治疗方式。而日本的电场疗法叫作为ECCT依据电场的原理开发的，日前暂时无大型的临床实验数据，在日本被再生医疗法准许，做为癌症的辅助治疗设备，预防癌症复发，延长存活期。
07 硼中子俘获疗法
2020年3月初，世界上第1台BNCT设备正式得到了日本厚生劳动省的医疗设备准许。2020年3月25日准许了由STELLA PHARMA CORPORATION研发的全世界首个硼药品Steboronine®亦得到了日本厚生劳动省的准许，至此，硼中子俘获疗法正式获准上市，并在当天进行了首次治疗。
图为硼中子俘获治疗室，源自日本关西BNCT一起医疗中心硼中子俘获疗法（BNCT）是日前国际最先进的癌症治疗手段之一，可选取性地破坏癌细胞而避免对正常细胞导致严重损害。这种办法是治疗高度恶性肿瘤的有效办法，例如在脑肿瘤中，其中健康和肿瘤细胞常常混合在一块，这种治疗方式能够精细地杀灭癌细胞，而避免对正常细胞的损伤。
治疗时先给病人注射一种含硼的药品，这种药品与癌细胞有很强的亲和力，会快速聚集于癌细胞内，相当于给癌细胞做“标记”，而在其他组织内分布很少。随后给病人进行中子照射，时长在1小时内，全部治疗过程通常只需照射一次。
当照射的中子被癌细胞内的硼俘获，产生高杀伤力的α粒子和锂离子，便可精细“杀死”癌细胞。
关联文案：抗癌圈“大热”硼中子俘获疗法宣战头颈部肿瘤、恶性脑肿瘤，照射1小时精细杀死癌细胞！
做为一款全新的抗癌疗法，硼中子俘获疗法确实给癌症病人带来了新的选取和期盼，然则做为一种新技术，它的安全性和有效性还必须更加多的临床实验数据来验证。
另外，这款疗法并不适合所有的癌症病人，日本的硼中子日前只准许了头颈癌这类肿瘤部位相对表浅的癌症类型，大众必定不要把BNCT疗法“神话”。癌症治疗仍必须多学科综合治疗，选取权威的专家、医院，制定最适合自己的治疗方法才可达到好的治疗效果。
08 质子疗法
质子治疗是日前国际上最尖端的放疗技术之一。治疗中，病人只需躺在治疗室内，质子治疗设备犹如一把“狙击枪”，瞄准肿瘤细胞、精细打击，实现对肿瘤的“立体定向爆破”。尤其是针对生长在眼部、肝肾、脑部、鼻咽、胸壁等要紧脏器或邻近要紧脏器的恶性肿瘤，质子治疗的优良更加显著。按照PTCOG（国际粒子治疗协作委员会）颁布的最新数据，截止到2020年底，全世界共有291181例病人接受质子重离子治疗其中接受质子治疗的病人近25万，与2019年相比，增多了近2.6万；接受重离子治疗的病人近4万，与2019年相比，增多了近5000人。
其中，在全世界范围内，美国、日本的质子重离子治疗中心接诊的病人数量在全世界内位置于前列。
▲全世界接受质子及碳离子治疗的病人数据（图源PTCOG官网）这说明，质子治疗日前已然被越来越多的病人所接受，所运用。自从2004年我国引进第1台质子治疗系统起始，我国的质子治疗技术已有18年之久。这项被业内叫作为“抗癌利器”的高端治疗技术，给越来越多的肿瘤病人带来存活下去的期盼。
若有意向采用质子治疗的病人可经过没癌家园医学部提交病理报告、治疗经历及住院小结等资料初步评定可否能够采用此疗法。
博主有话说
能够有效地对抗实体肿瘤，不损伤正常的细胞，这些在过去只是美好的愿望，如今，一款又一款在过去看来魔幻，天方夜谭的疗法都照进了现实，肿瘤治疗行业的发展日新月异，肿瘤精细诊疗将来可期，相信病友们将迎来更好的将来。
本文为没癌家园原创
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发表于 2024-5-26 11:53:44
