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2022年7月14日，新合生物新抗原肿瘤疫苗项目在北京协和医院召开临床实验起步会，此次临床实验的主题是“新抗原肿瘤疫苗对晚期实体瘤安全性和有效性的科研”。将经过招募18-75周岁（含两端）的晚期实体瘤病人，评定新抗原肿瘤疫苗在受试者中的安全性和耐受性，探索新抗原肿瘤疫苗单用及与PD-1单抗联合应用的有效性。
项目科研方与申办方表率
北京协和医院肿瘤内科专家白春梅教授做为项目的重点科研者出席并主持会议，肿瘤内科subi程月鹃大夫、实验负责人周艳萍助理科研员，及新合生物联合创始人&CEO王弈博士、临床医学负责人龙健晶博士等做为科研方和申办方表率一起参加会议。
会上，新合生物龙健晶博士仔细介绍了这次临床试验的科研方法及设计思路，与会人员围绕实验流程、受试者入排标准、评估标准等进行充分的交流，并对临床实验执行中的重点事项进行梳理。
项目重点科研者白春梅教授暗示，新抗原肿瘤疫苗拥有良好的应用前景，科研团队要本着科学严谨的态度，严格遵守GCP关联规定，把关实验质量，全力实现科研目的。期盼经过这次科研探索出一条新的治疗策略，为我国晚期肿瘤病人供给更加多治疗选取。
项目重点科研者白春梅教授阐述此次临床实验的背景及道理
新抗原肿瘤疫苗是一种新兴的肿瘤免疫疗法，可针对肿瘤突变产生的特异性抗原，设计制备能够刺激免疫应答的疫苗从而杀死肿瘤细胞。与其它的免疫治疗办法相比，新抗原肿瘤疫苗拥有安全性高、肿瘤特异性强、易于激发免疫应答及可与其他疗法联合治疗等优点。
这次临床实验，新合生物将经过对受试者的肿瘤细胞组织进行测序及AI算法分析，从细胞突变中筛选出优秀新抗原片段，在体外合成新抗原氨基酸序列对应的mRNA疫苗，递送入受试者身体，诱导人体天然的免疫反应，从而实现遏制及消退肿瘤生长的目的。
此次起步会的顺利召开标志着新合生物新抗原肿瘤疫苗在北京协和医院临床科研工作正式拉开帷幕，期待这一临床实验能开启新抗原肿瘤疫苗在实体瘤免疫治疗方向的实质应用，为更加多晚期肿瘤病人带来新的期盼。
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发表于 2024-6-15 21:06:32
