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随着单纯疱疹病毒（HSV)病人越来越多，相关药品与疫苗的科研发展深深的牵动着广大病人的心。本文收集了世界各国相关治疗和预防单纯疱疹病毒的药品和疫苗的最新科研发展，必须的伴侣能够点赞保藏一波，点赞保藏，助力博主继续更新！
先来个科普：
一般来讲，必须经过五个周期：药品开发、临床实验、药品注册、药品上市、上市后监管。
药品开发包含基本科研、药品研发、临床前科研等。通常必须2-4年。
临床实验一般分为三个周期:I期（必须1~2 年）、Ⅱ期（必须1~3 年）和Ⅲ期实验（必须2~4 年）。
药品注册，在完成临床实验后，开发者必须向相应药监公司提交注册申请，药监公司会对申请材料进行审查，并按照其结果决定可否准许该药物的上市。审查流程常常会触及专家评市、审查会议等环节。
药品上市前，开发者必须按照药监公司的需求准备药品的包装、说明书等关联材料。同期，开发者还必须与药物生产公司签定合作协议，保证药品供应和营销。
新药上市后，药监公司会继续对其进行监管。
这一套流程下来，通常都必须10年。
基因编辑
基因编辑办法指的是以根除潜伏病毒为目的的治疗办法。
1、弗雷德·哈奇癌症中心（Fred Hutch Cancer Center）
Fred Hutch病毒学家Keith Jerome博士和专家Martine Aubert博士因其运用基因疗法针对 HSV（唇疱疹和生殖器疱疹的病因）的工作而导致了全世界的关注。该团队设计了一种疱疹基因切割酶，能够定位病毒隐匿的神经簇。在小鼠身上，这项技术能够消灭高达 95% 的隐藏病毒。科研人员期盼在临床前科研完成后能够在人体中测试这种办法。
利用“芯片上皮肤”技术科研疱疹治疗办法：实验安装培育人类皮肤，对其进行感染和治疗，能够推进实验室的疾患建模。2022年10月，Fred Hutch 病毒学家和免疫学家朱嘉博士和她的团队研发并测试了一种“芯片皮肤”设备，该设备能够生长和培育活体人类皮肤，用于疱疹科研。
表示单纯疱疹病毒的透射电子显微照片 (TEM)
日前状态：临床前科研正在进行中。
2、切除生物（Excision Bio）
Excision Bio 展示了运用 CRISPR 研发治疗性基因疗法来治疗身体活动性和隐藏性 HSV 感染的可能性。EBT-104是基于CRISPR的基因编辑疗法（gRNA）； Cas9 由 AAV 或非病毒载体递送，在病毒基因组中进行双重切割以防止复制。
该机构的重点重点是首要运用 CRISPR 治愈 HIV。在2021 年 2 月，Excision 宣布筹集 6000 万美元资金，重点关注包含 HSV 在内的科研方向。
日前状态：临床前科研正在进行中。
3、上海本导基因机构（Shanghai Bdgene Co）
HSK-BD111：基于 CRISPR 的基因编辑疗法治疗 HSV 角膜炎。日前仅用于 HSV1 导致的病毒性角膜炎，相关 HSV2 的基因编辑疗法目前还在临床前科研中。
基于BDmRNA递送专利技术研发的基因编辑治疗病毒性角膜炎（BD111），已完成3例IIT人体临床，是全世界独一慢病毒递送 Cas9 mRNA技术，世界第二例人体CRISPR-Cas9基因编辑治疗的人体临床科研项目。
本导基因究团队经过基因编辑和递送技术的融合，全世界首创基因治疗递送载体——类病毒体-mRNA（VLP-mRNA），并利用该递送技术进行了CRISPR基因编辑治疗病毒性角膜炎的临床前科研，实现了从角膜到三叉神经节的逆行运输，最终将潜藏在神经节的HSV-1病毒库清除。
日前状态： 一期/二期已完成。第三周期待定。
4、小圆（Minicircle）
疱疹基因疗法的功效与 HIV 基因疗法类似，经过持续产生与 HSV 1 和 2 结合的中和抗体并将其分泌到血液中，以期消除 HSV 的传播和症状。
日前状态： 临床前科研正在进行中。
总结
基因编辑，这种治疗办法拥有很大的未知性，同期亦拥有相当大的发展空间。虽然日前无任何已然经过准许的针对单纯疱疹病毒的基因编辑治疗办法，但相信不久后的将来能够迎来新的转机，值得咱们期待。
下期咱们会总结世界各国相关单纯疱疹病毒治疗性疫苗的最新科研发展，感兴趣的伴侣能够点个关注，下期不迷路！
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发表于 2024-5-21 02:48:33
