家人们，前段时间，一则天价抗癌药的资讯火了！
2019年6月确诊弥漫性B大细胞瘤的一位阿姨经太多种治疗后病情又复发，复发后治疗效果又欠好，加之病人年龄比很强非常多治疗方法不适合她，陷入绝境的她在今年6月看到了期盼，由于6月23日，药监局正式准许了阿基仑赛注射液上市，这是国内首款CAR-T细胞疗法。
6月30日，上海交大医学院附庸瑞金医院专家为病人采集细胞体外培养，8月2日T细胞输回病人身体，8月底，进行PET-CT检测，发掘身体暂时无癌细胞，症状完全得到了缓解并于8月26号出院回家。
68毫升的药水，120万天价，非常多网友在视频评论区感叹：贫穷限制了我的想象，世界上真有一种病叫穷病。打算起始存钱了等年龄大了期盼这种药已然被纳入医疗保险，否则压力有点大。 天价神药的来龙去脉
2012年4月七岁的艾米丽——一位急性淋巴白血病病人，在尝试了各样治疗方法后还是复发了，大夫告诉她的父母已然用了各样治疗方法针对她的病情已然没能为力了，然而艾米丽的父母无放弃，她们找到了费城儿童医院加入了当时尚处在初期临床周期的CAR-T科研作为了世界上第1个接受CAR-T免疫治疗的儿童，并大获成功。艾米丽从一个被宣布死亡的癌症晚期儿童变成如今没癌存活了9年的正常小姑娘。
奕凯达的前身是美国吉利德机构生产的抗人CD19 CAR-T细胞注射液（YESCARTA），经该机构授权并技术转移给国内机构进行生产。YESCARTA于2017年由FDA准许上市，在美国定价高达37.3万美元。
9月3日，国家药监局官网公示，药明巨诺靶向CD19的CAR-T制品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，商品名：倍诺达）已正式获准。瑞基奥仑赛注射液此次获准的适应症为：用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人病人的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。
这是药明巨诺首款获准上市的创新制品，作为中国第二款获准的CAR-T制品，亦是中国首款1类生物制品的CAR-T制品。
今年败兴，国内CAR-T制品发展快速，在短短3个月之间，已有2款CAR-T制品获准上市。
中国第1款获准的CAR-T制品是复星凯特机构的奕凯达（阿基仑赛注射液），在今年6月份刚上市。用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人病人。 CAR-T的治疗原理
CAR-T细胞疗法被认为是极有前景的细胞免疫抗癌疗法，其原理是将T细胞进行改造，使它装备有特异性识别癌细胞的肿瘤嵌合抗原受体，就像给导弹装备了高精度导航器，使T细胞能够有效地识别身体肿瘤细胞，经过免疫杀伤机制来杀灭癌细胞，从而达到治愈或缓解肿瘤的效果。
该技术的原理是将病人的免疫细胞体外强化改造后输回身体，创立起更强悍的免疫系统，抗击癌细胞。与传统手段相比，它的优良是只用注射一次，50%病人的存活期能够由原来的半年延长至4年。
神药的普及性怎样？会不会纳入医疗保险？
要普及就要处理两个问题：
1、扩大适应症
2、降价
CAR-T细胞疗法日前还仅限于血液系统肿瘤，对实体瘤如肺癌、乳腺癌等效果不良。由于实体瘤拥有更繁杂的免疫微环境，面临着低氧、高酸和免疫失衡等多种原因的干扰，CAR-T细胞的扩增效率和维持时间都大打折扣。
想要让更加多的肿瘤病人用上CAR-T细胞疗法，必要在理论上有所突破，工艺上进一步革新。
另一，奕凯达在短期内很难显现大幅降价，这重点是由于药品的制作工艺繁杂。CAR-T细胞必须液氮下长时间储存，CAR慢病毒亦必须-80℃冷链运输，运输半径不超过4小时，这些都让成本大大增多。
日前国内参考了美国现行的CAR-T经验。FDA强制需求，CAR-T制品只能在经认证的治疗中心进行运用，并由经过培训的大夫供给，这些治疗中心大大都是医院的血液和骨髓移植分部，并且全部治疗过程从细胞收集、储存、运输和接收都有既定流程和数据需求。
况且，奕凯达日前的适应证有限，病人群体并不广泛，想要尽可能短期内回收成本，只能高价出售。
因为我国近年来医疗保险财政压力一路提升，非常多受众更广泛的药品尚未纳入医疗保险，奕凯达做为上市后还需进行4期临床实验的药品，医保短期内为其打开绿色通道的可能性不大。
奕凯达的上市为我国肿瘤治疗打开了一扇新门，拥有要紧的临床价值。但日前全世界CAR-T细胞疗法还处在初期，广泛普及还任重而道远。相信当咱们逐步实现技术的完全独立，并随着国家财政实力的持续提高，将来更加多的肿瘤病人会作为新疗法的受益者。
在当前周期，普通人拿120万搏命四年，到底值不值呢？
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发表于 2024-6-23 22:14:10
