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从“十三五”起始，合成生物学被列为战略前瞻性重大科学问题和前沿共性生物技术，国家出台了一系列政策支持合成生物学的发展。重组胶原蛋白生物制造技术做为合成生物学行业的战略高地，作为众多生物医药企业攻坚的焦点。广西福莱明生物制药有限机构（简叫作福莱明生物），不仅国内独家实现了B型重组人源化胶原蛋白I/III型双特征生物新材料的规模化生产，还独家开发出抗菌抗病毒生物防御效果更强、组织修复效果更好的重组类胶原蛋白，得到10余项国家发明专利同期被国际基因蛋白数据库收录，成功填补国内两项空白，避免了我国新生物材料的卡脖子危害。
保持原研创新，解决技术困难
福莱明生物是集产、学、研、销为一体的国家级高新技术企业，始终把技术创新做为第1核心竞争力，携手中科院过程工程科研所等多家研究与临床公司，专注于重组蛋白在创伤修护、生殖健康、美颜抗衰等行业的创新应用与研发，致力于作为合成生物重组蛋白小巨人企业。
经数年开发，福莱明生物首创性地将人I型和III型胶原蛋白的保守结构域与辅助肽段融合表达为“福活因子FHTFF”。在I型序列的基本上，创造性地实现了I/III型双重高级结构特征，且符合人体组织I/III型胶原蛋白2:1的正常比率，体外弥补能快速恢复正常组织2:1比率，表示出很好的组织修复潜能。该机构还创新性地将人胶原蛋白核心肽段与生物防御蛋白肽段重组，再链接辅助肽段融合表达，创造出既可抗菌抗病毒，又能组织修复的重组类胶原蛋白“融合因子PHPV”，经过电荷吸附和隔离阻断理学功效，可在控制皮肤和生殖道黏膜细菌病毒（HPV）感染的同期，改善微生态，修复微小创伤。
在中科院张贵锋教授的指点下，福莱明生物解决生物合成技术困难，实现了两种原研生物材料的规模化生产，得到国家药监局专家认可。据国家药监局“重组胶原蛋白产业报告”表示，福莱明生物是首个完成重组I型人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白医疗器械原材料主文档登记的企业，与国内其他企业制品的差异化比较优良如下图：
核心制品加持，赋能企业竞争
福莱明生物基于独家生物材料 “福活因子“和”融合因子“，研发出以【I型胶原凝胶敷料】和【PHPV融合因子阴道阻菌凝胶】（升级制品“卡拉胶凝胶”）为表率的14个二类医疗器械制品，并在药监局成功注册，创新应用于：皮肤与腔道黏膜的损害修复和HPV病毒、细菌等导致的感染掌控。这些制品分别在复旦、同济、上海中医药和中南大学等知名高校附庸医院进行了多中心临床观察和实验，其中，湘雅二医院完成的重组类胶原蛋白衍生制品临床实验（中国临床实验注册中心研究ChiCTR2200063608）结果，受邀发布于”亚州-大洋洲生殖道感染与肿瘤AOGIN2024”国际学术会议，得到了广泛关注。
做为重组胶原蛋白原料厂商，福莱明生物凭借自己开发和生产优良持续拓宽市场，还研发了30多个美妆、消毒、日化终端制品，从原料到制品都经过了SGS、CMA和CNAS质检。其中，抗皱保湿嫩肤的美颜面膜和挺美精华，淡化面部细纹和颈纹的福活因子精华液和补水喷雾剂，在线上旗舰店和线下平台的营销反响热烈。后期申报的国妆特字祛斑美白和防晒制品，亦正在进行临床实验。
达成天使轮融资，加速重组蛋白国产化
沙利文分析预计我国重组胶原蛋白市场规模到2030年达2193.8亿元，年复合增长率30%+。具备独家生物原材料技术壁垒和独家制品注册适应症竞争优良的福莱明生物，亦因此呢得到镜湖资本天使轮投资，以及地区产业基金跟投。融资后，福莱明生物继续深化开发，推进申报用于改善肤质和皮肤填充的三类医疗器械，得到了招商证券投行和北京、上海等风投的尽调。
将来，福莱明生物将连续加大开发投入和制品转化，保持在重组融合蛋白行业先发优良。同期，企业计划在全国布局线下加盟高端体验店和线上AI营销平台，将实体与AIGC+营销结合，依据大数据得出的客户群体爱好，让AI将重组胶原蛋白的专业知识，自动转化为营销内容和客服答疑，促进客户裂变和营销决策。经过AI+开发、AI+生产、AI+营销，福莱明生物将逐步推进企业数字化运营，贯通医疗器械和医美大健康市场上中下游，让更加多有健康需要的人们，分享到生命科学的高科技成果。
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发表于 2024-11-2 20:39:10