后起之秀,国药之光,肺癌创新型靶向药实现超越
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">肺癌<span style="color: black;">做为</span>高居恶性肿瘤发病率和死亡率榜首的癌种,是<span style="color: black;">非常多</span>癌症<span style="color: black;">病人</span>的噩梦,<span style="color: black;">同期</span><span style="color: black;">亦</span>是<span style="color: black;">非常多</span>治疗<span style="color: black;">方法</span>集中<span style="color: black;">解决</span>的阵地。近些年,随着分子检测技术和靶向免疫疗法的快速发展,新型治疗<span style="color: black;">办法</span><span style="color: black;">持续</span>涌现,使晚期肺癌<span style="color: black;">病人</span>得到了<span style="color: black;">长时间</span>的<span style="color: black;">存活</span>机会。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">近期</span>,一款国产创新型二代ALK<span style="color: black;">控制</span>剂CT-707<span style="color: black;">颁布</span>临床<span style="color: black;">科研</span>结果,有效率高达83.3%,在众多靶向制剂中脱颖而出,实现超越。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CT-707是全新结构的二代ALK<span style="color: black;">控制</span>剂,其<span style="color: black;">目的</span>人群是ALK阳性的非小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span>(<span style="color: black;">包含</span>初治的和克唑替尼耐药/不耐受的病人)。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">Ⅰ期临床<span style="color: black;">实验</span>在北京协和医院进行,共招募了13位<span style="color: black;">病人</span>,数据<span style="color: black;">表示</span>:</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">针对</span>既往<span style="color: black;">无</span>接受过ALK<span style="color: black;">控制</span>剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span>,450mgQD剂量组的客观缓解率(ORR)为87.5%,<span style="color: black;">疾患</span><span style="color: black;">掌控</span>率(DCR)为100%;</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">针对</span>克唑替尼耐药的病人,300mgBID剂量组的ORR为83.3%,DCR为100%,疗效在同类<span style="color: black;">药品</span>中表现优异;</p>在<span style="color: black;">每日</span><span style="color: black;">最少</span>接受450 mg CT-707的12例肺腺癌<span style="color: black;">病人</span>中,58%的治疗<span style="color: black;">连续</span>时间为11个月或更<span style="color: black;">长期</span>(图3),中位<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期为13个月。
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在安全性方面,CT-707的表现<span style="color: black;">一样</span>优异,不良反应大<span style="color: black;">都数</span>为1-2级的胃肠道反应和转氨酶<span style="color: black;">上升</span>,与同类ALK<span style="color: black;">控制</span>剂相比,其安全性方面<span style="color: black;">拥有</span><span style="color: black;">显著</span>的<span style="color: black;">优良</span>。</p><span style="color: black;">科研</span>人员分享了部分案例,其中一例ALK阳性的晚期肺癌病人经CT-707 治疗后<span style="color: black;">疾患</span>达到完全缓解(CR),到<span style="color: black;">日前</span>为止<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">已然</span>持续服药超过32个月,仍在继续服药治疗中。
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因融合突变是非小细胞肺癌(NSCLC)<span style="color: black;">平常</span>的一种驱动基因,在所有非小细胞肺癌中占比3%-7%,它<span style="color: black;">更易</span>出<span style="color: black;">此刻</span>既往少量或<span style="color: black;">没</span>吸烟史和<span style="color: black;">青年</span>的<span style="color: black;">病人</span>身上,其病理类型常常是腺癌,更<span style="color: black;">详细</span>而言是腺泡癌和印戒细胞癌。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">EML4 和 ALK 两个基因分别<span style="color: black;">位置于</span>人类 2 号染色体的 p21 和 p23 上。这两个基因片段的倒位融合能够使得组织表达新的融合蛋白 EML4-ALK,这种融合基因能<span style="color: black;">引起</span>肿瘤的<span style="color: black;">出现</span>, 而点突变和扩增较少见。约 33% 非 EGFR 和 KRAS 突变的 NSCLC <span style="color: black;">病人</span>会<span style="color: black;">显现</span> EML4-ALK 融合,</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">EML4-ALK 融合有很强的排他性,即当它突变时,其他驱动基因<span style="color: black;">常常</span>不会<span style="color: black;">出现</span>变异。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">日前</span>,针对ALK基因融合突变已有多种靶向药<span style="color: black;">获准</span>上市,效果都比较理想,客观缓解率均超过70%。<span style="color: black;">按照</span>最新版NCCN肺癌指南(2020.1版),<span style="color: black;">博主</span>将<span style="color: black;">举荐</span>用于晚期转移性肺癌靶向治疗的<span style="color: black;">方法</span>总结如下。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">国产药CT-707的<span style="color: black;">开发</span>成功又为ALK阳性的肺癌<span style="color: black;">病人</span>的治疗<span style="color: black;">方法</span><span style="color: black;">增多</span>了一种新<span style="color: black;">选取</span>。临床前<span style="color: black;">实验</span>还证实CT-707比克唑替尼<span style="color: black;">拥有</span>更高的ALK突变的<span style="color: black;">控制</span>活性,并且体外实验<span style="color: black;">表示</span>,CT-707能够更有效地<span style="color: black;">控制</span>四种<span style="color: black;">平常</span>克唑替尼耐药的突变体,<span style="color: black;">包含</span>ALKL1196M,ALK F1174L,ALK G1296S和ALK R1275Q,<span style="color: black;">尤其</span>是对ALK L1196M的<span style="color: black;">控制</span>性是克唑替尼的10倍!可谓是实现完美超越!</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">全世界</span>肿瘤<span style="color: black;">大夫</span>网<span style="color: black;">博主</span><span style="color: black;">认识</span>到,基于I期临床<span style="color: black;">实验</span>的完美数据,该<span style="color: black;">科研</span>已<span style="color: black;">得到</span>中国国家食品<span style="color: black;">药物</span>监督管理局(批件号 2015L03333 )和中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会的<span style="color: black;">准许</span>,<span style="color: black;">日前</span>由中国医学科学院肿瘤医院牵头,全国共计 36 家中心<span style="color: black;">日前</span>正在进行注册性的II期临床<span style="color: black;">科研</span>,目的是<span style="color: black;">评估</span> CT-707 治疗克唑替尼耐药的晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span>有效性和安全性,并且该<span style="color: black;">科研</span>正在全国范围内招募<span style="color: black;">病人</span>。想参与的病友可登录<span style="color: black;">全世界</span>肿瘤<span style="color: black;">大夫</span>网咨询详情,并申请免<span style="color: black;">花费</span>药的机会。<span style="color: black;">博主</span>将部分招募信息汇总如下,供<span style="color: black;">大众</span>参考。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">重点</span>入组标准</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">年满 18 一 75 周岁,男女不限;</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">克唑替尼耐药后,近 4 周未参加过其他<span style="color: black;">科研</span>性<span style="color: black;">药品</span>临床<span style="color: black;">科研</span>;</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">女性<span style="color: black;">病人</span>未处在怀孕期,<span style="color: black;">实验</span><span style="color: black;">时期</span>同意采取避孕<span style="color: black;">办法</span>;</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">既往细胞毒类化疗未超过 2 线;</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">组织学或细胞学<span style="color: black;">检测</span>证实的 ALK阳性。</p><span style="color: black;">做为</span>首款纯国产的二代ALK<span style="color: black;">控制</span>剂<span style="color: black;">药品</span>,CT-707成功上市后将<span style="color: black;">极重</span>的方便我国ALK阳性病人的用药,并<span style="color: black;">明显</span>降低病人的医疗<span style="color: black;">包袱</span>。<span style="color: black;">咱们</span>期待CT
楼主节操掉了,还不快捡起来! 软文发布论坛开幕式圆满成功。 http://www.fok120.com
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