2022年肿瘤治疗最新发展盘点，肺癌、乳腺癌、肾癌等迎来新发展！
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">阳春3月缓缓来临，在过去的2个月里，<span style="color: black;">科研</span>人员<span style="color: black;">始终</span>未曾停下对肿瘤治疗的探索，肿瘤治疗<span style="color: black;">行业</span>迎来了多个新突破。今天，厚朴方舟为<span style="color: black;">大众</span>整理了2022年1-2月，肿瘤治疗<span style="color: black;">行业</span>的突破性<span style="color: black;">发展</span>，<span style="color: black;">一块</span>来<span style="color: black;">认识</span>一下吧！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">本文摘要</p><span style="color: black;">全世界</span>首个T细胞受体(TCR)疗法<span style="color: black;">获准</span>上市诊断<span style="color: black;">制品</span>F1CDx获美国FDA<span style="color: black;">准许</span>，助力癌症<span style="color: black;">精细</span>治疗HER2阳性乳腺癌新药—Enhertu获FDA优先审查CD19 CAR-T细胞疗法治疗淋巴瘤获FDA优先审查<span style="color: black;">全世界</span>首个KRAS靶向疗法在日本<span style="color: black;">获准</span>“靶向+免疫”一线治疗肾癌在日本<span style="color: black;">获准</span><span style="color: black;">全世界</span>首个BCMA CAR-T疗法在日本<span style="color: black;">获准</span>上市Opdivo在日本<span style="color: black;">获准</span>新适应症：治疗原发部位不明癌症<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">1、</span><span style="color: black;">全世界</span>首个T细胞受体(TCR)疗法<span style="color: black;">获准</span>上市</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年1月，美国食品和<span style="color: black;">药品</span>管理局（FDA）已<span style="color: black;">准许</span>Kimmtrak（tebentafusp-tebn，IMCgp100）：用于治疗HLA-A*02:01阳性不可切除性或转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）成人<span style="color: black;">病人</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">随机3期IMCgp100-202临床<span style="color: black;">实验</span>（NCT03070392）数据<span style="color: black;">表示</span>，Kimmtrak<span style="color: black;">明显</span>延长了总<span style="color: black;">存活</span>期（OS）、降低了49%的死亡<span style="color: black;">危害</span>（Kimmtrak治疗组1年总<span style="color: black;">存活</span>率为73.2%，对照组为58.5%）。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">2、</span>诊断<span style="color: black;">制品</span>F1CDx获美国FDA<span style="color: black;">准许</span>，助力癌症<span style="color: black;">精细</span>治疗</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年2月，美国食品和<span style="color: black;">药品</span>管理局（FDA）已<span style="color: black;">准许</span>FoundationOne CDx（F1CDx，癌症基因组分析测试）：用作一款<span style="color: black;">伴同</span>诊断<span style="color: black;">制品</span>，用于识别可能适合<span style="color: black;">运用</span>抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）进行治疗的高微卫星不稳定性（MSI-H）实体瘤<span style="color: black;">病人</span>。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic2.zhimg.com/80/v2-c001599fd5eefc510dfee6915d9ca395_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>图源：pexels<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">3、</span>HER2阳性乳腺癌新药—Enhertu获FDA优先审查</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年1月，美国食品和<span style="color: black;">药品</span>管理局（FDA）已受理Enhertu（：用于治疗先前已接受过一种或多种抗HER2<span style="color: black;">方法</span>的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人<span style="color: black;">病人</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">3期DESTINY-Breast03<span style="color: black;">实验</span>结果<span style="color: black;">表示</span>，与HER2靶向ADC<span style="color: black;">药品</span>Kadcyla（trastuzumab emtansine，T-DM1）相比，Enhertu将<span style="color: black;">疾患</span><span style="color: black;">发展</span>或死亡<span style="color: black;">危害</span>降低了72%。这<span style="color: black;">亦</span><span style="color: black;">寓意</span>着，Enhertu将为HER2阳性转移性乳腺癌带来新的治疗转机。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">4、</span>CD19 CAR-T细胞疗法治疗淋巴瘤获FDA优先审查</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年2月，美国食品和<span style="color: black;">药品</span>管理局（FDA）已受理CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel）的<span style="color: black;">弥补</span>生物制品许可申请（sBLA）：二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人<span style="color: black;">病人</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">重要</span>3期TRANSFORM<span style="color: black;">科研</span>结果<span style="color: black;">表示</span>，在中位随访时间为6.2个月时，与标准护理相比，Breyanzi<span style="color: black;">明显</span>延长了<span style="color: black;">没</span>事件<span style="color: black;">存活</span>期4倍以上（10.1个月 vs 2.3个月）。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">5、</span><span style="color: black;">全世界</span>首个KRAS靶向疗法在日本<span style="color: black;">获准</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年1月，日本厚生劳动省（MHLW）已<span style="color: black;">准许</span>靶向抗癌药Lumakras（sotorasib，AMG 510），该药是一款首创（first-in-class）KRASG12C<span style="color: black;">控制</span>剂，用于治疗先前接受系统性抗癌治疗后病情<span style="color: black;">发展</span>、KRAS G12C突变阳性、不可切除性、晚期和/或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）<span style="color: black;">病人</span></p>
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