癌细胞全消失!120万一针的抗癌药,能够治愈什么癌症?
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">日前,国内最早<span style="color: black;">运用</span>CAR-T细胞治疗<span style="color: black;">制品</span>的弥漫大B细胞淋巴瘤<span style="color: black;">病人</span>之一老董(化名)顺利治愈出院。<span style="color: black;">日前</span>,我国已有两款CAR-T细胞治疗<span style="color: black;">制品</span><span style="color: black;">持续</span><span style="color: black;">获准</span>上市,其中,首个<span style="color: black;">获准</span>的阿基仑赛注射液<span style="color: black;">已然</span>投入临床<span style="color: black;">运用</span>。与此<span style="color: black;">同期</span>,一张阿基仑赛注射液的<span style="color: black;">药物</span><span style="color: black;">营销</span>订单<span style="color: black;">表示</span>,该<span style="color: black;">制品</span>零售价为120万元,且并不<span style="color: black;">包括</span>门诊和住院治疗等<span style="color: black;">花费</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">上百万元肿瘤药<span style="color: black;">作为</span><span style="color: black;">病人</span>眼中的“救命稻草”老董是2020年被确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤的,<span style="color: black;">疾患</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">快速</span>,辗转各地医院艰难寻医。2021年6月,他来到苏大附一院血液科淋巴瘤亚专科进行就诊,并接受了CAR-T细胞治疗。两个月后,老董<span style="color: black;">痊愈</span>出院,<span style="color: black;">作为</span>中国最早<span style="color: black;">运用</span>CAR-T细胞治疗这一<span style="color: black;">制品</span>的获益<span style="color: black;">病人</span>之一。老董治愈<span style="color: black;">疾患</span>的经历被<span style="color: black;">报告</span>后,让<span style="color: black;">非常多</span>癌症<span style="color: black;">病人</span>格外关注。在同为非霍奇金淋巴瘤弥漫大B细胞淋巴瘤<span style="color: black;">病人</span>的李凡(化名)眼里,“CAR-T细胞疗法的<span style="color: black;">显现</span>,确实像是<span style="color: black;">咱们</span>的救命稻草。”与此<span style="color: black;">同期</span>,一张120万元的阿基仑赛注射液收款凭证在网上流传,给一批跃跃欲试的癌症<span style="color: black;">病人</span>们一记重击。李凡告诉健康时报记者,自2018年10月确诊<span style="color: black;">迄今</span>,她<span style="color: black;">已然</span>前后经历过8次化疗,<span style="color: black;">显现</span>了“<span style="color: black;">昏倒</span>,昏厥,<span style="color: black;">眼瞎</span>”等多种化疗副<span style="color: black;">功效</span>,最难的时候很想直接放弃。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic2.zhimg.com/80/v2-c5ad2f3e5322c284e44cb448752a0355_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">当健康时报记者进一步问及会否<span style="color: black;">思虑</span><span style="color: black;">运用</span>CAR-T细胞疗法时,李凡沉默了一会儿,回答,“上百万的定价,像我<span style="color: black;">同样</span>的大<span style="color: black;">都数</span><span style="color: black;">病人</span>想都不敢想,不是不想拿,不舍得拿,是拿不出来。”一项对603例复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤<span style="color: black;">病人</span>进行的汇总分析结果<span style="color: black;">表示</span>,中位总<span style="color: black;">存活</span>期仅有6.3个月。6月22日,复兴凯特的CAR-T细胞治疗<span style="color: black;">制品</span>阿基仑赛注射液<span style="color: black;">获准</span>上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人<span style="color: black;">病人</span>,成功填补了我国细胞治疗<span style="color: black;">制品</span><span style="color: black;">行业</span>的空白。9月10日,健康时报记者致电收款凭证上的收款方百济新特<span style="color: black;">药店</span>。“阿基仑赛注射液的<span style="color: black;">药物</span>价格<span style="color: black;">便是</span>120万,全国统一零售价。<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">必要</span>凭借<span style="color: black;">大夫</span>的处方<span style="color: black;">才可</span>进行预定,前期先签署协议并交付全款后,<span style="color: black;">咱们</span>再<span style="color: black;">通知</span>厂家进行制备生产,制备耗时半个月到<span style="color: black;">一月</span>。这款<span style="color: black;">制品</span>是从7月份<span style="color: black;">起始</span>才接受预定的,<span style="color: black;">日前</span>为止接受该治疗的<span style="color: black;">病人</span>还非常少。”百济新特<span style="color: black;">药店</span>的一名药师告诉健康时报记者。<span style="color: black;">全世界</span>同类<span style="color: black;">制品</span>定价都在百万以上“<span style="color: black;">日前</span><span style="color: black;">全世界</span>已上市的CAR-T<span style="color: black;">制品</span>定价都在30万~50万美元之间,我国<span style="color: black;">已然</span>上市的CAR-T<span style="color: black;">制品</span>疗程初步定价<span style="color: black;">亦</span>上百万元,能真正用上的<span style="color: black;">病人</span>还是极<span style="color: black;">少许</span>。”北京大学肿瘤医院党委书记朱军接受健康时报记者采访时说。健康时报<span style="color: black;">查找</span><span style="color: black;">发掘</span>,<span style="color: black;">日前</span><span style="color: black;">全世界</span>范围内已上市的CAR-T细胞治疗<span style="color: black;">制品</span>有5款,分别为Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi以及Abecma,其中,最贵的是Kymriah,该<span style="color: black;">药物</span>美国定价为475万美元,日本定价为31.3万美元。CAR-T细胞治疗<span style="color: black;">制品</span>定价<span style="color: black;">为么</span>如此之贵?“CAR-T是一种个性化定制的细胞疗法,<span style="color: black;">每一个</span><span style="color: black;">病人</span>的CAR-T细胞都<span style="color: black;">必须</span>单独批次生产。CAR-T<span style="color: black;">重点</span>贵在制备工艺上,其制备过程<span style="color: black;">必须</span>严格的质量<span style="color: black;">掌控</span>和质量检测,<span style="color: black;">全部</span>过程<span style="color: black;">必须</span><span style="color: black;">一月</span>时间。”重庆大学<span style="color: black;">附庸</span>肿瘤医院血液肿瘤中心<span style="color: black;">专家</span>刘耀在接受健康时报记者采访时介绍。刘耀指出,从病人身上提取分离出普通的免疫T细胞后,会先全程冷链运输到制备<span style="color: black;">公司</span>,<span style="color: black;">而后</span>利用基因工程技术对T细胞进行改造,形成CAR-T细胞。在实验室<span style="color: black;">海量</span>扩增CAR-T细胞,<span style="color: black;">经过</span>严格的质控和质检后,再<span style="color: black;">经过</span>冷链运输把CAR-T细胞送到医院,输回病人<span style="color: black;">身体</span>。在<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">身体</span>,一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞,CAR-T细胞便会被激活并再扩增,发挥其<span style="color: black;">极重</span>的特异杀伤力,消灭肿瘤细胞。“CAR-T细胞治疗<span style="color: black;">制品</span>的价格<span style="color: black;">昂贵</span><span style="color: black;">重点</span>是其针对<span style="color: black;">病人</span>的个性化定制带来的极高生产成本<span style="color: black;">引起</span>的。”兴业证券一位不愿具名的分析师告诉健康时报记者。<span style="color: black;">按照</span>兴业证券研报数据,制备一份CAR-T细胞的成本约在20万~50万元。在<span style="color: black;">全部</span>生产流程中,占用成本最多的是培养及转导CAR-T所用的培养液、质粒、核酶、病毒载体等耗材,占用了总成本的约49%~51%,<span style="color: black;">详细</span>金额约为5万美元/剂,且<span style="color: black;">日前</span>工业界仍然未<span style="color: black;">研发</span>出一个成熟的CAR-T生产工艺过程,许多CAR-T<span style="color: black;">制品</span>只能由人工制作。“不同于普通药厂,一名CAR-T<span style="color: black;">制品</span>生产线上的合格员工的培训成本就要30万元人民币。”复星国际执行董事兼联席CEO陈启宇在接受健康时报记者专访时<span style="color: black;">暗示</span>,“CAR-T细胞治疗是量身定制的个性化<span style="color: black;">药物</span>,从细胞的采集运输到<span style="color: black;">全部</span>技术后台的培养、<span style="color: black;">贮存</span>、质量<span style="color: black;">掌控</span>等都有非常高的<span style="color: black;">需求</span>,这<span style="color: black;">亦</span><span style="color: black;">寓意</span>着全过程的生产成本是非常高的。”上海交通大学医学院<span style="color: black;">附庸</span>瑞金医院副院长、血液内科常务副<span style="color: black;">专家</span>赵维莅告诉健康时报记者,CAR-T细胞疗法<span style="color: black;">针对</span>淋巴瘤的<span style="color: black;">病人</span>,在1~3个月内完全缓解后,有40%~50%的<span style="color: black;">病人</span>将会<span style="color: black;">连续</span>维持。从这一点看,在淋巴瘤的治疗上,CAR-T是有前景的。<span style="color: black;">针对</span>二线或以上系统性治疗后<span style="color: black;">没</span>效、恶性程度较高的淋巴瘤,一部分病人复发后的用药效果<span style="color: black;">不睬</span>想,可尝试<span style="color: black;">运用</span>CAR-T治疗。但从<span style="color: black;">日前</span>来看,CAR-T治疗过程相对<span style="color: black;">繁杂</span>,<span style="color: black;">花费</span>的确比较昂贵。<span style="color: black;">不外</span>,相信随着<span style="color: black;">药物</span>生产工艺<span style="color: black;">持续</span>完善,后期的价格<span style="color: black;">亦</span>会降低。<span style="color: black;">医疗保险</span>支付仍在探索面对<span style="color: black;">昂贵</span>的医疗<span style="color: black;">花费</span>该<span style="color: black;">怎样</span><span style="color: black;">处理</span>?“<span style="color: black;">日前</span>,阿基仑赛注射液在中国的价格,初步定价<span style="color: black;">已然</span>是美国价格的一半,但<span style="color: black;">咱们</span><span style="color: black;">亦</span>觉得这是<span style="color: black;">不足</span>的。在<span style="color: black;">将来</span>,<span style="color: black;">咱们</span><span style="color: black;">期盼</span><span style="color: black;">更加多</span>地跟<span style="color: black;">商场</span>保险进行合作,<span style="color: black;">而后</span>跟<span style="color: black;">医疗保险</span>支付方<span style="color: black;">一块</span>探索创新支付的模式,降低<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">包袱</span>。”陈启宇接受健康时报记者采访时<span style="color: black;">暗示</span>。一方面,CAR-T细胞治疗<span style="color: black;">制品</span>在积极寻求进入国家<span style="color: black;">医疗保险</span>。7月30日<span style="color: black;">颁布</span>的2021年国家<span style="color: black;">医疗保险</span><span style="color: black;">药物</span>目录<span style="color: black;">调节</span><span style="color: black;">经过</span>初步形式审查的<span style="color: black;">药物</span>名单中,刚<span style="color: black;">获准</span>不久的阿基仑赛注射液赫然在列,<span style="color: black;">不外</span>,<span style="color: black;">日前</span>2021年<span style="color: black;">医疗保险</span>目录<span style="color: black;">调节</span>工作仍<span style="color: black;">处在</span>评审环节。另一方面,健康时报记者<span style="color: black;">按照</span><span style="color: black;">日前</span>市面上的百万医疗险信息不完全统计<span style="color: black;">发掘</span>,<span style="color: black;">日前</span>市面上一共有3款<span style="color: black;">商场</span>保险<span style="color: black;">已然</span>将阿基仑赛注射液纳入院外购药报销<span style="color: black;">名单</span>中,分别是复星联合的超越保、复星联合药神号以及<span style="color: black;">安全</span>e生保<span style="color: black;">长时间</span>医疗险。<span style="color: black;">不外</span>,健康时报记者咨询复星联合健康险的工作人员<span style="color: black;">认识</span>到,<span style="color: black;">日前</span><span style="color: black;">针对</span>投保人的健康<span style="color: black;">情况</span><span style="color: black;">评定</span>有<span style="color: black;">必定</span><span style="color: black;">需求</span>,<span style="color: black;">已然</span>确诊和潜在的血液瘤<span style="color: black;">病人</span>很可能会被拒保。这<span style="color: black;">寓意</span>着<span style="color: black;">针对</span><span style="color: black;">已然</span>确诊了的癌症<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">来讲</span>,百万医疗险“远水难解近忧”。<span style="color: black;">另外</span>,长沙市的<span style="color: black;">弥补</span>医疗保险“长沙惠民保”<span style="color: black;">亦</span>将阿基仑赛注射液纳入了<span style="color: black;">保证</span>范围,“参保指南”<span style="color: black;">表示</span>,长沙地区基本医疗保险的参保人均可参保,参保后,经专科<span style="color: black;">大夫</span>诊断并开具处方,在指定药店购买并在认证医院<span style="color: black;">运用</span>该<span style="color: black;">药物</span>,最高可报销50万元。刘耀<span style="color: black;">暗示</span>,“<span style="color: black;">日前</span>,CAR-T<span style="color: black;">制品</span>进入<span style="color: black;">医疗保险</span>还比较困难,<span style="color: black;">意见</span><span style="color: black;">更加多</span><span style="color: black;">商场</span>保险参与进来,降低<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">包袱</span>。<span style="color: black;">针对</span>任何<span style="color: black;">药物</span>而言,随着技术的改进、生产<span style="color: black;">公司</span><span style="color: black;">增加</span>、<span style="color: black;">运用</span>人群<span style="color: black;">增加</span>,成本和价格都会降下来。”CAR-T细胞治疗并非万能与此<span style="color: black;">同期</span>,国内多位肿瘤专家强调,CAR-T细胞治疗并非万能肿瘤药。“CAR-T细胞治疗在难治性的复发几率较高的血液肿瘤临床应用方面,<span style="color: black;">拥有</span>非常大的<span style="color: black;">潜能</span>,但它并不是万能的,<span style="color: black;">日前</span><span style="color: black;">重点</span>集中在血液瘤的治疗,实体瘤的临床应用效果还未得到有效证实。”朱军告诉健康时报记者。刘耀指出,CAR-T疗法<span style="color: black;">日前</span>在国内<span style="color: black;">获准</span>的适应症仅有复发性弥漫大B细胞淋巴瘤,并且不<span style="color: black;">举荐</span>初次诊断的淋巴瘤<span style="color: black;">病人</span>采用。<span style="color: black;">针对</span>实体肿瘤而言,CAR-T疗法的临床效果不及血液系统肿瘤。<span style="color: black;">另一</span>,和其他抗癌药<span style="color: black;">同样</span>,CAR-T细胞疗法<span style="color: black;">亦</span>存在<span style="color: black;">必定</span>的临床应用<span style="color: black;">危害</span>。朱军<span style="color: black;">说到</span>,<span style="color: black;">因为</span>CAR-T细胞治疗<span style="color: black;">制品</span>是<span style="color: black;">经过</span>抽取<span style="color: black;">病人</span>或他人的免疫细胞,在体外扩增再回输的方式进行治疗,在临床<span style="color: black;">运用</span>的过程中有较高的技术<span style="color: black;">需求</span>,用药过程<span style="color: black;">必要</span>进行严格的<span style="color: black;">危害</span>管控。“从这个<span style="color: black;">方向</span>来看,我不认为每一个<span style="color: black;">地区</span>每一个<span style="color: black;">大夫</span>都能应用这种临床治疗手段,<span style="color: black;">亦</span>不是<span style="color: black;">每一个</span><span style="color: black;">病人</span>都适宜<span style="color: black;">运用</span>这一治疗手段,如部分病人因前期治疗<span style="color: black;">引起</span>免疫系统受损,其T细胞就<span style="color: black;">没</span>法用于制备CAR-T了。”中华医学会肿瘤学分会<span style="color: black;">专家</span>委员、四川省肿瘤医院院长林桐榆告诉健康时报记者,CAR-T细胞治疗<span style="color: black;">日前</span>在中国针对的是复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤<span style="color: black;">病人</span>。“<span style="color: black;">咱们</span>再次强调,花了120万元不<span style="color: black;">必定</span>能百分之百治愈。CAR-T细胞治疗<span style="color: black;">仅有</span>约40%~50%的肿瘤完全缓解率,<span style="color: black;">首要</span>肿瘤缓解后才有继续<span style="color: black;">存活</span>的可能。”林桐榆<span style="color: black;">意见</span>,在<span style="color: black;">思虑</span><span style="color: black;">可否</span>要接受CAR-T细胞治疗治疗的<span style="color: black;">同期</span>,还需理性<span style="color: black;">思虑</span>几点:一是<span style="color: black;">可否</span>已接受了常规治疗未起到<span style="color: black;">功效</span>,疗效<span style="color: black;">亦</span>不错的<span style="color: black;">有些</span>新药<span style="color: black;">可否</span>已<span style="color: black;">运用</span>。二是<span style="color: black;">可否</span>有能力支付<span style="color: black;">昂贵</span>的医疗<span style="color: black;">花费</span>。三是<span style="color: black;">可否</span>充分知情CAR-T细胞治疗带来的毒副反应与<span style="color: black;">昂贵</span><span style="color: black;">花费</span>间的效价比。四是决定<span style="color: black;">运用</span>了CAR-T细胞治疗,<span style="color: black;">病人</span>和家属<span style="color: black;">必要</span>有失败的心理准备。肿瘤需综合治疗,CAR-T只是一种<span style="color: black;">办法</span>,<span style="color: black;">怎样</span>结合和优化其他治疗,还有很长的路要走。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic1.zhimg.com/80/v2-1efd58fd619f2b48410a821cf1aee974_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic2.zhimg.com/80/v2-03fe0c4c1172c04cf0082bcad72d7b81_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">源自</span>:健康时报</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">本文为转载<span style="color: black;">颁布</span>,转载请注明<span style="color: black;">源自</span>。如有版权问题,可直接与<span style="color: black;">咱们</span>联系</p>
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