2023中国、美国有望上市的11款抗癌新药，这些癌症将迎来新期盼
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年，<span style="color: black;">针对</span>所有的病友们<span style="color: black;">来讲</span>都<span style="color: black;">反常</span>艰辛，从封控期的<span style="color: black;">看病</span>困难到解封后的重症感染，癌症病友们承受着多重危及生命的严峻考验。但<span style="color: black;">咱们</span>坚信，只要成功跨过这个凛冬，<span style="color: black;">必定</span>会重启生机盎然的暖春！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在<span style="color: black;">刚才</span>过去的2022年，<span style="color: black;">没</span>论国内还是国外，都在尽一切<span style="color: black;">奋斗</span>加快肿瘤学<span style="color: black;">制品</span>的<span style="color: black;">研发</span>，给疫情下更加艰难的肿瘤<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">更加多</span>治疗<span style="color: black;">选取</span>，中国<span style="color: black;">准许</span>了23款重磅新疗法，美国FDA<span style="color: black;">亦</span><span style="color: black;">准许</span>了29款抗癌新药，覆盖了近20类<span style="color: black;">平常</span>的癌症类型，又有<span style="color: black;">非常多</span>病友等到了救命新药。（原文链接：2022年终汇总|28类癌症已上市的靶向及免疫治疗<span style="color: black;">方法</span>大盘点！）<span style="color: black;">另外</span>，还有多款火遍癌友圈的明星<span style="color: black;">药品</span>因疗效<span style="color: black;">明显</span><span style="color: black;">得到</span>突破性治疗指定及优先审批，13款重磅新药有望在2023年上市！肺癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤等难治性肿瘤<span style="color: black;">必定</span>要<span style="color: black;">保藏</span>好这篇<span style="color: black;">文案</span>，<span style="color: black;">由于</span><span style="color: black;">大众</span>又将迎来多款全新疗法，相信<span style="color: black;">将来</span>会越来越好！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">注：更大的好<span style="color: black;">信息</span>是，有些<span style="color: black;">已然</span>在中国开展临床<span style="color: black;">实验</span>，这<span style="color: black;">寓意</span>着国内的<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">能够</span>有机会同步接受美国最新抗癌<span style="color: black;">药品</span>的治疗，并且是免费的。想参加的<span style="color: black;">病人</span>可向<span style="color: black;">全世界</span>肿瘤<span style="color: black;">大夫</span>网医学部提交申请资料。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">中 国</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">01</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">非小细胞肺癌--谷美替尼</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药物</span>信息</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：谷美替尼片（SCC244）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">开发</span><span style="color: black;">机构</span>：海和<span style="color: black;">药品</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">招募信息：MET+肺癌新药招募信息汇总</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>介绍：谷美替尼是国研的一款<span style="color: black;">全世界</span>自主知识产权口服强效、高<span style="color: black;">选取</span>性小分子MET<span style="color: black;">控制</span>剂。已<span style="color: black;">颁布</span>的临床数据证实，谷美替尼在MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中<span style="color: black;">表示</span>了<span style="color: black;">知道</span>疗效。2022年2月17日正式纳入优先审评品种名单，拟定适应症为“<span style="color: black;">拥有</span>MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)”。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CDE受理时间：2022年2月17日</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">02</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">小细胞肺癌--阿得贝利单抗</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药物</span>信息</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：阿得贝利单抗（adebrelimab）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">开发</span><span style="color: black;">机构</span>：恒瑞医药</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>介绍：阿得贝利单抗是国研人源化抗PD-L1单克隆抗体，能阻断<span style="color: black;">引起</span>肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。临床数据<span style="color: black;">显示</span>，阿得贝利单抗联合化疗能够<span style="color: black;">明显</span>延长小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span>的总<span style="color: black;">存活</span>期。2022年1月，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症的上市申请<span style="color: black;">得到</span>CDE受理。<span style="color: black;">倘若</span>一切顺利，小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span>将在2023年迎来优于化疗的全新免疫治疗<span style="color: black;">方法</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CDE受理时间：2022年1月</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">03</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">乳腺癌--DS8201</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药物</span>信息</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：德喜曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan，DS8201）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">开发</span><span style="color: black;">机构</span>：阿斯利康；<span style="color: black;">第1</span>三共</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">招募信息：多癌种“战神”DS8201登陆中国！这些<span style="color: black;">病人</span>快申请！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>介绍：DS8201（trastuzumab deruxtecan，T-DXd） ，是一种HER2抗体+伊立替康类化疗<span style="color: black;">药品</span>的偶联<span style="color: black;">药品</span>，属于ADC型<span style="color: black;">药品</span>类型（抗体偶联<span style="color: black;">药品</span>）。<span style="color: black;">日前</span>已在非小细胞肺癌，乳腺癌，胃癌中<span style="color: black;">获准</span>。2022年5月，DS8201在中国被正式纳入优先审评目录，用于治疗HER2低表达乳腺癌<span style="color: black;">病人</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CDE受理时间：2022年5月</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">04</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">白血病--赫基仑赛</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药物</span>信息</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：赫基仑赛</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">开发</span><span style="color: black;">机构</span>：合源生物</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>介绍：赫基仑赛是一款靶向CD19 CAR-T细胞治疗<span style="color: black;">制品</span>，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。临床数据<span style="color: black;">表示</span>：赫基仑赛注射液<span style="color: black;">针对</span>r/r B-ALL<span style="color: black;">病人</span>显示了持久的高缓解率（ORR达82.1%）。2022年12月，NMPA已正式受理赫基仑赛注射液（拟定）的新药上市申请。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CDE受理时间：2022年12月</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">05</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">骨髓瘤--伊基仑赛</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药物</span>信息</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：伊基仑赛</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">开发</span><span style="color: black;">机构</span>：信达生物/驯鹿生物</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>介绍：伊基仑赛由信达生物和驯鹿生物联合<span style="color: black;">研发</span>的全人源靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法，2022年6月，伊基仑赛的上市申请被NMPA受理并被纳入优先审评，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。值得一提的是，这是国内首款申请上市的靶向BCMA的自体CAR-T细胞<span style="color: black;">制品</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CDE受理时间：2022年6月</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">06</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">骨髓瘤--泽沃基奥仑赛</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药物</span>信息</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：泽沃基奥仑赛（zevorcabtagene autoleucel）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">开发</span><span style="color: black;">机构</span>：科济药业</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>介绍：泽沃基奥仑赛是一款全人抗自体BCMA CAR-T细胞治疗<span style="color: black;">制品</span>，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。2022年10月，泽沃基奥仑赛的上市申请<span style="color: black;">得到</span>NMPA受理，并被拟纳入优先审评。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CDE受理时间：2022年10月</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">美 国</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">01</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">结直肠癌--图卡替尼</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药物</span>信息</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：tucatinib （图卡替尼）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">开发</span><span style="color: black;">机构</span>：Seagen</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>介绍：图卡替尼是一种口服小分子HER2<span style="color: black;">控制</span>剂，在表达HER2的肿瘤细胞中<span style="color: black;">表示</span>出抗肿瘤活性，2020 年 4 月已<span style="color: black;">获准</span>用于HER2阳性乳腺癌。2022年9月20日，FDA授予全新组合疗法tucatinib （图卡替尼）联合曲妥珠单抗优先审批，用于治疗HER2 阳性结直肠癌 (CRC) 成人<span style="color: black;">病人</span>，预计将在 2023 年 1 月 19 日之前做出决定，这<span style="color: black;">寓意</span>着，<span style="color: black;">倘若</span>一切顺利，HER+结直肠癌的首款靶向治疗<span style="color: black;">方法</span>将在2023年初<span style="color: black;">获准</span>上市！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">临床数据<span style="color: black;">表示</span>：在84名接受图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗组，确认的客观缓解率（ORR）为38.1%，这意味着，这些多种治疗<span style="color: black;">方法</span>失败的<span style="color: black;">病人</span>接受了全新的组合<span style="color: black;">方法</span>治疗后，竟然有近40%的<span style="color: black;">病人</span>肿瘤<span style="color: black;">明显</span>缩小30%以上<span style="color: black;">乃至</span>消失！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">02</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">乳腺癌--Elacestrant</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药物</span>信息</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：Elacestrant</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">开发</span><span style="color: black;">机构</span>：Stemline</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>介绍：elacestrant 是一种<span style="color: black;">选取</span>性雌激素受体降解剂 (SERD)，用于 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌<span style="color: black;">病人</span>。<span style="color: black;">重要</span> 3 期 EMERALD <span style="color: black;">科研</span>结果<span style="color: black;">表示</span>，<span style="color: black;">针对</span>总体<span style="color: black;">科研</span>人群和肿瘤携带 ESR1 突变的<span style="color: black;">病人</span>，其疗效优于当前的标准护理 (SOC) <span style="color: black;">药品</span>。FDA 已授予优先审评， PDUFA 日期为 2023 年 2 月 17 日。一旦<span style="color: black;">得到</span><span style="color: black;">准许</span>， 这将是首款可用于2线和3线 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌<span style="color: black;">病人</span>的口服<span style="color: black;">选取</span>性雌激素受体降解剂 (SERD)。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">03</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">淋巴瘤--Epcoritamab</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药物</span>信息</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：Epcoritamab</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">开发</span><span style="color: black;">机构</span>：艾伯维/ Genmab</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>介绍：Epcoritamab是一种针对复发/难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）CD20/CD3的双特异性抗体。已<span style="color: black;">颁布</span>的临床数据<span style="color: black;">表示</span>：总缓解率（ORR）为63%，完全缓解率（CR）为39%。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">基于此卓越数据，FDA授予了优先审评资格，PDUFA日期为2023年5月21日，并有望<span style="color: black;">得到</span>加速<span style="color: black;">准许</span>。<span style="color: black;">倘若</span>一切顺利，这将是首款用于复发/难治性大B细胞淋巴瘤的皮下给药的双特异性抗体。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">04</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">血癌--Omidubicel</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药物</span>信息</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：Omidubicel</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">开发</span><span style="color: black;">机构</span>：Gamida</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>介绍： Omidubicel是一种一流的细胞疗法候选<span style="color: black;">药品</span>，用于治疗<span style="color: black;">必须</span>同种异体造血干细胞移植的血癌<span style="color: black;">病人</span>。这是<span style="color: black;">第1</span>个<span style="color: black;">得到</span> FDA 突破性治疗指定的干细胞疗法，并且FDA 授予优先审查权， PDUFA日期为2023 年 1 月 30 日，<span style="color: black;">倘若</span><span style="color: black;">得到</span><span style="color: black;">准许</span>，omidubicel 有可能改善<span style="color: black;">病人</span>的预后，并有可能<span style="color: black;">增多</span><span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">得到</span>移植的机会。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">05</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">尿路上皮癌--Padcev</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药物</span>信息</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">开发</span><span style="color: black;">机构</span>：安斯泰来</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>介绍：Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)是一种首创抗体-<span style="color: black;">药品</span>偶联物(ADC)，可直接<span style="color: black;">功效</span>于膀胱癌中高度表达Nectin-4蛋白，该蛋白<span style="color: black;">位置于</span>细胞表面，在膀胱癌中高度表达。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">美国食品<span style="color: black;">药物</span>监督管理局(FDA)授予Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)和Keytruda(pembrolizumab)优先审评，用于治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)<span style="color: black;">病人</span>。<span style="color: black;">发布</span>在《临床肿瘤学杂志》上临床数据<span style="color: black;">显示</span>，45名接受联合治疗的<span style="color: black;">病人</span>完全缓解率高达15.6%。PDUFA日期为 2023 年 4 月 21 日。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">以上新药仅为众多<span style="color: black;">开发</span>热点中的一小部分，还有众多的新药<span style="color: black;">开发</span>，创新技术纷纷在路上，相信2023年将有<span style="color: black;">更加多</span>的药物<span style="color: black;">获准</span>上市！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">相信随着医药改革、医学<span style="color: black;">科研</span>和<span style="color: black;">没</span>数<span style="color: black;">病人</span>与医疗工作者的<span style="color: black;">一起</span>推动，癌症<span style="color: black;">病人</span>今后会越来越好，带着这个美好的祝愿，<span style="color: black;">期盼</span>社会越来越好，<span style="color: black;">期盼</span>医疗越来越好！<span style="color: black;">大众</span><span style="color: black;">必定</span>要坚定<span style="color: black;">自信心</span>，前方的路会越来越亮！</p>
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