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2022年，针对所有的病友们来讲都反常艰辛，从封控期的看病困难到解封后的重症感染，癌症病友们承受着多重危及生命的严峻考验。但咱们坚信，只要成功跨过这个凛冬，必定会重启生机盎然的暖春！
在刚才过去的2022年，没论国内还是国外，都在尽一切奋斗加快肿瘤学制品的研发，给疫情下更加艰难的肿瘤病人更加多治疗选取，中国准许了23款重磅新疗法，美国FDA亦准许了29款抗癌新药，覆盖了近20类平常的癌症类型，又有非常多病友等到了救命新药。（原文链接：2022年终汇总|28类癌症已上市的靶向及免疫治疗方法大盘点！）另外，还有多款火遍癌友圈的明星药品因疗效明显得到突破性治疗指定及优先审批，13款重磅新药有望在2023年上市！肺癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤等难治性肿瘤必定要保藏好这篇文案，由于大众又将迎来多款全新疗法，相信将来会越来越好！
注：更大的好信息是，有些已然在中国开展临床实验，这寓意着国内的病人能够有机会同步接受美国最新抗癌药品的治疗，并且是免费的。想参加的病人可向全世界肿瘤大夫网医学部提交申请资料。
中 国
01
非小细胞肺癌--谷美替尼
药物信息
药品名叫作：谷美替尼片（SCC244）
开发机构：海和药品
招募信息：MET+肺癌新药招募信息汇总
药品介绍：谷美替尼是国研的一款全世界自主知识产权口服强效、高选取性小分子MET控制剂。已颁布的临床数据证实，谷美替尼在MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中表示了知道疗效。2022年2月17日正式纳入优先审评品种名单，拟定适应症为“拥有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)”。
CDE受理时间：2022年2月17日
02
小细胞肺癌--阿得贝利单抗
药物信息
药品名叫作：阿得贝利单抗（adebrelimab）
开发机构：恒瑞医药
药品介绍：阿得贝利单抗是国研人源化抗PD-L1单克隆抗体，能阻断引起肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。临床数据显示，阿得贝利单抗联合化疗能够明显延长小细胞肺癌病人的总存活期。2022年1月，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症的上市申请得到CDE受理。倘若一切顺利，小细胞肺癌病人将在2023年迎来优于化疗的全新免疫治疗方法。
CDE受理时间：2022年1月
03
乳腺癌--DS8201
药物信息
药品名叫作：德喜曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan，DS8201）
开发机构：阿斯利康；第1三共
招募信息：多癌种“战神”DS8201登陆中国！这些病人快申请！
药品介绍：DS8201（trastuzumab deruxtecan，T-DXd） ，是一种HER2抗体+伊立替康类化疗药品的偶联药品，属于ADC型药品类型（抗体偶联药品）。日前已在非小细胞肺癌，乳腺癌，胃癌中获准。2022年5月，DS8201在中国被正式纳入优先审评目录，用于治疗HER2低表达乳腺癌病人。
CDE受理时间：2022年5月
04
白血病--赫基仑赛
药物信息
药品名叫作：赫基仑赛
开发机构：合源生物
药品介绍：赫基仑赛是一款靶向CD19 CAR-T细胞治疗制品，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。临床数据表示：赫基仑赛注射液针对r/r B-ALL病人显示了持久的高缓解率（ORR达82.1%）。2022年12月，NMPA已正式受理赫基仑赛注射液（拟定）的新药上市申请。
CDE受理时间：2022年12月
05
骨髓瘤--伊基仑赛
药物信息
药品名叫作：伊基仑赛
开发机构：信达生物/驯鹿生物
药品介绍：伊基仑赛由信达生物和驯鹿生物联合研发的全人源靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法，2022年6月，伊基仑赛的上市申请被NMPA受理并被纳入优先审评，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。值得一提的是，这是国内首款申请上市的靶向BCMA的自体CAR-T细胞制品。
CDE受理时间：2022年6月
06
骨髓瘤--泽沃基奥仑赛
药物信息
药品名叫作：泽沃基奥仑赛（zevorcabtagene autoleucel）
开发机构：科济药业
药品介绍：泽沃基奥仑赛是一款全人抗自体BCMA CAR-T细胞治疗制品，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。2022年10月，泽沃基奥仑赛的上市申请得到NMPA受理，并被拟纳入优先审评。
CDE受理时间：2022年10月
美 国
01
结直肠癌--图卡替尼
药物信息
药品名叫作：tucatinib （图卡替尼）
开发机构：Seagen
药品介绍：图卡替尼是一种口服小分子HER2控制剂，在表达HER2的肿瘤细胞中表示出抗肿瘤活性，2020 年 4 月已获准用于HER2阳性乳腺癌。2022年9月20日，FDA授予全新组合疗法tucatinib （图卡替尼）联合曲妥珠单抗优先审批，用于治疗HER2 阳性结直肠癌 (CRC) 成人病人，预计将在 2023 年 1 月 19 日之前做出决定，这寓意着，倘若一切顺利，HER+结直肠癌的首款靶向治疗方法将在2023年初获准上市！
临床数据表示：在84名接受图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗组，确认的客观缓解率（ORR）为38.1%，这意味着，这些多种治疗方法失败的病人接受了全新的组合方法治疗后，竟然有近40%的病人肿瘤明显缩小30%以上乃至消失！
02
乳腺癌--Elacestrant
药物信息
药品名叫作：Elacestrant
开发机构：Stemline
药品介绍：elacestrant 是一种选取性雌激素受体降解剂 (SERD)，用于 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌病人。重要 3 期 EMERALD 科研结果表示，针对总体科研人群和肿瘤携带 ESR1 突变的病人，其疗效优于当前的标准护理 (SOC) 药品。FDA 已授予优先审评， PDUFA 日期为 2023 年 2 月 17 日。一旦得到准许， 这将是首款可用于2线和3线 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌病人的口服选取性雌激素受体降解剂 (SERD)。
03
淋巴瘤--Epcoritamab
药物信息
药品名叫作：Epcoritamab
开发机构：艾伯维/ Genmab
药品介绍：Epcoritamab是一种针对复发/难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）CD20/CD3的双特异性抗体。已颁布的临床数据表示：总缓解率（ORR）为63%，完全缓解率（CR）为39%。
基于此卓越数据，FDA授予了优先审评资格，PDUFA日期为2023年5月21日，并有望得到加速准许。倘若一切顺利，这将是首款用于复发/难治性大B细胞淋巴瘤的皮下给药的双特异性抗体。
04
血癌--Omidubicel
药物信息
药品名叫作：Omidubicel
开发机构：Gamida
药品介绍： Omidubicel是一种一流的细胞疗法候选药品，用于治疗必须同种异体造血干细胞移植的血癌病人。这是第1个得到 FDA 突破性治疗指定的干细胞疗法，并且FDA 授予优先审查权， PDUFA日期为2023 年 1 月 30 日，倘若得到准许，omidubicel 有可能改善病人的预后，并有可能增多病人得到移植的机会。
05
尿路上皮癌--Padcev
药物信息
药品名叫作：Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)
开发机构：安斯泰来
药品介绍：Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)是一种首创抗体-药品偶联物(ADC)，可直接功效于膀胱癌中高度表达Nectin-4蛋白，该蛋白位置于细胞表面，在膀胱癌中高度表达。
美国食品药物监督管理局(FDA)授予Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)和Keytruda(pembrolizumab)优先审评，用于治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)病人。发布在《临床肿瘤学杂志》上临床数据显示，45名接受联合治疗的病人完全缓解率高达15.6%。PDUFA日期为 2023 年 4 月 21 日。
以上新药仅为众多开发热点中的一小部分，还有众多的新药开发，创新技术纷纷在路上，相信2023年将有更加多的药物获准上市！
相信随着医药改革、医学科研和没数病人与医疗工作者的一起推动，癌症病人今后会越来越好，带着这个美好的祝愿，期盼社会越来越好，期盼医疗越来越好！大众必定要坚定自信心，前方的路会越来越亮！
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发表于 2024-5-26 11:48:35
