宋玉琴教授：MRG001进军B细胞淋巴瘤，抗CD20治疗科研闪亮ASH
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年12月11日至14日，美国血液学会（ASH）年会顺利召开。在这次会议中，一项由北京大学肿瘤医院宋玉琴教授牵头的“抗CD20 ADC MRG001在复发/难治性晚期B细胞非霍奇金淋巴瘤中的剂量递增Ia期<span style="color: black;">科研</span>”入选壁报专场，向世界同道展示了原研ADC与中国智慧的风采，<span style="color: black;">同期</span><span style="color: black;">亦</span>完<span style="color: black;">成为了</span>抗CD20<span style="color: black;">药品</span>MRG001的国际“首秀”。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">为此，我刊特邀宋玉琴教授接受专访，为读者<span style="color: black;">仔细</span><span style="color: black;">诠释</span>此项<span style="color: black;">科研</span>的数据与价值，并解析B细胞淋巴瘤<span style="color: black;">行业</span>的治疗<span style="color: black;">状况</span>、抗CD20 ADC的<span style="color: black;">开发</span><span style="color: black;">发展</span>与MRG001的<span style="color: black;">将来</span>发展前景。诚邀您共赏采访精要！</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic2.zhimg.com/80/v2-f8a886dfc0f684f0f75d652d2f2bfc49_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">宋玉琴教授专访视频:<a style="color: black;"><span style="color: black;">https://</span><span style="color: black;">v.qq.com/x/page/m3312e8</span><span style="color: black;">6lcx</span></a>.html</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">理想成就<span style="color: black;">期盼</span>，靶向CD20 ADC有望破除B细胞淋巴瘤耐药困局</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">Q：能否请您分享开展此项<span style="color: black;">科研</span>的初衷与背景？该<span style="color: black;">科研</span>的<span style="color: black;">方法</span>设计是<span style="color: black;">怎么样</span>的？</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">宋玉琴教授：靶向CD20的单克隆抗体在淋巴瘤治疗<span style="color: black;">行业</span>中的应用已有20年历史。在<span style="color: black;">病患</span>淋巴瘤的人群中，<span style="color: black;">大概</span>三分之二为CD20阳性的B细胞淋巴瘤<span style="color: black;">病人</span>，<span style="color: black;">因此呢</span>CD20<span style="color: black;">没</span>疑是前景较好的<span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">开发</span>靶点之一。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">既往<span style="color: black;">行业</span>内应用经验最为丰富的<span style="color: black;">药品</span>为靶向CD20的裸单抗，如利妥昔单抗等。多项临床<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">表示</span>，<span style="color: black;">针对</span>B细胞淋巴瘤，尤其像弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗，不论是一线的CHOP<span style="color: black;">方法</span>还是R-CHOP<span style="color: black;">方法</span>，都<span style="color: black;">能够</span>将<span style="color: black;">病人</span>的<span style="color: black;">存活</span>期<span style="color: black;">加强</span>15%至20%。但在临床实践过程中，<span style="color: black;">咱们</span><span style="color: black;">发掘</span>部分<span style="color: black;">病人</span>可能因体内缺失相应靶点而对靶向CD20的裸单抗耐药，大部分<span style="color: black;">病人</span>则是<span style="color: black;">因为</span>耐药机制等<span style="color: black;">原由</span>，<span style="color: black;">引起</span><span style="color: black;">药品</span>疗效<span style="color: black;">不良</span>。<span style="color: black;">日前</span>多项<span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">开发</span>工作仍是针对CD20靶点开展，而ADC<span style="color: black;">便是</span>其中之一。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">ADC<span style="color: black;">是由于</span>单克隆抗体<span style="color: black;">经过</span>连接子与化疗<span style="color: black;">药品</span>结合而成的生物制导导弹，在其进入<span style="color: black;">身体</span>后，将<span style="color: black;">精细</span>结合CD20阳性的B细胞淋巴瘤，从而实现理想的治疗效果。MRG001的设计理念，<span style="color: black;">亦</span>正在于此：<span style="color: black;">经过</span>裸单抗与化疗<span style="color: black;">药品</span>MMAE结合，在<span style="color: black;">身体</span>靶向到达CD20阳性的肿瘤细胞，从而<span style="color: black;">精细</span>定位并杀死肿瘤。为了探索MRG001在人体的安全性和有效性，<span style="color: black;">咱们</span>设计了一项剂量爬坡的Ｉa期单臂<span style="color: black;">科研</span>，以期为<span style="color: black;">将来</span>开展的Ⅱ期临床<span style="color: black;">实验</span>摸索<span style="color: black;">药品</span>有效剂量和安全剂量。这是<span style="color: black;">咱们</span>这项<span style="color: black;">科研</span>的设计初衷，总体而言，<span style="color: black;">日前</span><span style="color: black;">科研</span>基本达到了开展的理想<span style="color: black;">目的</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">大胆求证<span style="color: black;">小心</span><span style="color: black;">科研</span>，MRG001安全性与有效性得到有力证实</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">Q：请您<span style="color: black;">仔细</span>解析此项<span style="color: black;">科研</span>的疗效与安全性数据。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">宋玉琴教授：ADC Ｉ期临床<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">周期</span>的成败与否<span style="color: black;">重点</span>取决于申办方的<span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">开发</span>能力，尤其是<span style="color: black;">药品</span>连接子的优劣，将直接决定<span style="color: black;">科研</span>成败。本团队开展的这项“抗CD20 ADC MRG001在复发/难治性晚期B细胞非霍奇金淋巴瘤中的剂量递增Ia期<span style="color: black;">科研</span>”，<span style="color: black;">根据</span>经典“3+3”<span style="color: black;">方法</span>设计，共入组21例复发或难治性<span style="color: black;">病人</span>，<span style="color: black;">包含</span>弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）<span style="color: black;">病人</span>8例、滤泡性淋巴瘤（FL）<span style="color: black;">病人</span>12例和边缘区淋巴瘤（MZL）<span style="color: black;">病人</span>1例。在这21例<span style="color: black;">病人</span>中，<span style="color: black;">咱们</span>共设置了6个剂量组，从0.15 mg/<span style="color: black;">公斤</span>到2.5mg/<span style="color: black;">公斤</span>递增。从<span style="color: black;">日前</span>初步结果来看，所有剂量组的<span style="color: black;">药品</span>安全性均较好，这<span style="color: black;">亦</span>直接<span style="color: black;">表现</span>了乐普生物的优秀<span style="color: black;">开发</span>实力。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">值得一提的是，其中1.8 mg/<span style="color: black;">公斤</span>剂量组疗效最佳，单药ORR为33%，DCR为83%。<span style="color: black;">针对</span>ADC而言，将其应用于既往对利妥昔单抗耐药的<span style="color: black;">病人</span>，能够达到如此令人满意的疗效，<span style="color: black;">非常</span><span style="color: black;">很难</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CD20靶点仍被看好中国<span style="color: black;">科研</span>获ASH大会认可</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">Q：您认为该<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">得到</span>2021美国血液学会（ASH）年会认可，是出于<span style="color: black;">那些</span>方面<span style="color: black;">原由</span>？</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">宋玉琴教授：我想其中最<span style="color: black;">要紧</span>的<span style="color: black;">原由</span>，便是CD20靶点<span style="color: black;">始终</span>被<span style="color: black;">行业</span>内专家看好。事实上，几乎所有B细胞淋巴瘤<span style="color: black;">病人</span>都会表达该靶点，<span style="color: black;">因此呢</span>CD20仍然是<span style="color: black;">开发</span>前景非常好的治疗靶点。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">其二，尽管既往常用的CD20裸单抗疗效可观，但部分<span style="color: black;">病人</span>却<span style="color: black;">因为</span>耐药性问题而<span style="color: black;">不可</span>从中获益。<span style="color: black;">必须</span>强调的是，耐药并不等同于CD20靶点缺失。<span style="color: black;">因此呢</span>在这种<span style="color: black;">状况</span>下，<span style="color: black;">经过</span>转变思路，聚焦ADC的<span style="color: black;">开发</span>，并取得了高达 33%的ORR与良好的安全性，是非常了不起的。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">自首个靶向CD20的单克隆抗体<span style="color: black;">面世</span><span style="color: black;">败兴</span>，抗CD20的治疗发展经历了几代更新，其中不乏有双抗、CAR-T等热门<span style="color: black;">科研</span>。<span style="color: black;">日前</span>在肿瘤<span style="color: black;">行业</span>的ADC赛道上，少有针对CD20靶点的<span style="color: black;">开发</span><span style="color: black;">制品</span>，<span style="color: black;">都数</span><span style="color: black;">药品</span>为靶向CD22和CD19等靶点。在我看来，<span style="color: black;">针对</span>B细胞淋巴瘤的治疗，关注CD20这个靶抗原是非常合适的。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">到<span style="color: black;">日前</span>为止，仅有几款靶向CD20的ADC在开展<span style="color: black;">关联</span><span style="color: black;">科研</span>，而MRG001就是其一。相对而言，MRG001<span style="color: black;">开发</span>速度较快，临床<span style="color: black;">实验</span>开展顺利，这是乐普生物<span style="color: black;">开发</span>团队的<span style="color: black;">奋斗</span>成果，令MRG001走在了<span style="color: black;">发展</span>较快的ADC赛道上。除此之外，<span style="color: black;">科研</span>者们的通力合作<span style="color: black;">更加是</span>促<span style="color: black;">成为了</span>今天的天时、地利、人和。而要将MRG001推向临床应用，还有很长的路要走。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">将来</span>可期，砥砺同行，MRG001价值还需<span style="color: black;">持续</span>探索</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">Q：<span style="color: black;">做为</span>MRG001 Ⅰa期<span style="color: black;">科研</span>的负责人，结合<span style="color: black;">日前</span>所得数据与非霍奇金淋巴瘤的治疗<span style="color: black;">状况</span>，您<span style="color: black;">怎样</span>看待MRG001的<span style="color: black;">将来</span>发展前景与价值？</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">宋玉琴教授：Ｉa期<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">发展</span>非常顺利，这是<span style="color: black;">全部</span>团队，<span style="color: black;">包含</span>乐普生物与<span style="color: black;">科研</span>人员倾力付出的所获成果。在<span style="color: black;">这儿</span>，我要<span style="color: black;">尤其</span>感谢所有参加<span style="color: black;">科研</span>的<span style="color: black;">科研</span>者们，尤其是郭晔教授与王昭教授。但这仅仅是个<span style="color: black;">起始</span>，Ｉa期<span style="color: black;">科研</span>的初衷为考察<span style="color: black;">药品</span>安全性，<span style="color: black;">实验</span>的顺利完成再次地证明了乐普生物的<span style="color: black;">开发</span>实力和MRG001的<span style="color: black;">靠谱</span>性。<span style="color: black;">咱们</span>将选定1.8 mg/<span style="color: black;">公斤</span>剂量组<span style="color: black;">做为</span>下<span style="color: black;">周期</span>的安全、有效剂量，<span style="color: black;">日前</span>正在开展的剂量扩展<span style="color: black;">科研</span>，<span style="color: black;">期盼</span>能够入组<span style="color: black;">更加多</span><span style="color: black;">病人</span>，让<span style="color: black;">更加多</span><span style="color: black;">病人</span>从中获益。随后，团队还将开展Ⅱ期注册<span style="color: black;">科研</span>，期望助推MRG001的<span style="color: black;">早点</span>上市。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">另一</span>，该<span style="color: black;">科研</span>的<span style="color: black;">目的</span>人群为既往对利妥昔单抗耐药的<span style="color: black;">病人</span>，而MRG001与利妥昔单抗同属抗CD20类<span style="color: black;">药品</span>，若要达到更好疗效，<span style="color: black;">没</span>疑会面临巨大考验。<span style="color: black;">将来</span>，MRG001可能会与其他<span style="color: black;">药品</span>联用，在CD20阳性的复发/难治性B细胞淋巴瘤<span style="color: black;">病人</span>中实现1+1＞2的治疗效果，而这<span style="color: black;">亦</span>正是<span style="color: black;">咱们</span>的长远<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">目的</span>。</p>
回顾过去一年，是艰难的一年；展望未来，是辉煌的一年。 我们有着相似的经历，你的感受我深有体会。 回顾历史，我们感慨万千；放眼未来，我们信心百倍。 感谢楼主分享，祝愿外链论坛越办越好！
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