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“革命性的临床效果+新药审批加速，
让‘肺癌新药’-阿来替尼 基本实现与欧美同步获准”
对肺癌病人来讲，倘若有一种药，每日吃一两次，就能掌控住病情，像高血压或糖尿病同样，该多好。
其实，这般的药已然有了，例如阿来替尼。
2018年8月15日，国家食品药物监督管理局正式准许新一代ALK控制剂阿来替尼（商品名：安圣莎）用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简叫作ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
阿来替尼在国内的成功获准，除了让肺癌病人看到划时代道理新药带来的新期盼，对国内众多的癌症病人和临床大夫，还有着更为“特殊”的道理：
1：缩短新药“时差”，实现与欧美同步上市。得益于新药审批政策的改变，以及革命性的临床效果，阿来替尼在中国的获准和上市基本实现与美国和欧盟同步，开创了新药上市的新纪元。
2：将癌症变成慢性病，不是梦。传统的靶向药，通常10-12个月之后，一半的病人就耐药了；而阿来替尼创造了历史，50%的病人能够维持34.8个月，开创了肺癌靶向治疗新时代。
国内肺癌治疗泰斗吴一龙教授认为：
这在全部肺癌靶向药品治疗史上都是绝没仅有的现象，亦是非常要紧的里程碑事件，阿来替尼足以让病人存活达到4-5年，真正使得“让肺癌变成慢性病”作为现实。因此，“将癌症变成慢性病”再亦不是遥不可及的梦想；同期，阿来替尼如此神速的获准，亦说明我国的新药审批速度跟国际接轨，癌症病人“缺药”的问题会得到极重的改善。
阿来替尼：“完爆”现有治疗方法，让ALK+肺癌真正作为慢性病彻底治愈癌症是全人类的终极梦想，为此，没数专家挥洒着青春和热血。不外，癌症太繁杂，完全解决还需时日，更现实的目的是：
把癌症变成慢性病！
事实上，这在一小部分病人身上已然实现：每日只靠吃药，就能掌控住病情，况且是全世界发病率和死亡率最高的肺癌。
她们有一个叫做ALK的基因出了问题。科研发掘，这个ALK基因鬼使神差地跟一个叫做EML-4的基因“亲密接触”，融合到一块，咱们叫作之为EML4-ALK基因融合（简叫作ALK+）。ALK+病人大约占肺腺癌的5%，更加多的出此刻青年不抽烟的肺癌病人身上。
EML4-ALK基因融合
PS：肺癌病人应该积极进行ALK基因融合检测，大型三甲医院都有，能够直接咨询主治大夫。
ALK+病人很尤其，能够不运用化疗药，不遭受化疗之苦，每日只吃靶向药，跟治疗高血压/糖尿病同样简单，就能得到不错的效果。针对ALK的靶向药众多，有效率高副功效小，有些尤其“幸运”的病人，肿瘤可能“吃没了”。因此呢，有人叫作ALK+是癌症中的钻石突变。
第1代ALK控制剂克唑替尼有效率高达60%-70%，效果很不错。但它有两个缺点：
一是掌控不了脑转移，非常多病人运用一段时间之后，脑子里会长肿瘤，很危险；二是容易耐药，不少病人用药一年上下，肿瘤就会卷土重来。为了克服老药——克唑替尼的种种坏处端，专家们连续开发新一代的ALK控制剂，例如今天刚才获准的这个全新一代ALK控制剂——阿来替尼。
为了科学地比较新药阿来替尼和老药克唑替尼的效果，科研人员从2014年就起始进行了一个代号为ALEX的大型国际三期临床实验，招募了303位ALK+肺癌病人：152位接受阿来替尼，口服600mg，每日两次；151位接受克唑替尼，口服250mg，每日两次。
在今年6月召开的全世界最权威的美国临床肿瘤协会年会（ASCO）上，科研人员更新了ALEX科研的结果，阿来替尼在没发展存活期、掌控脑转移和有效率方面，“完爆”老药克唑替尼：
没发展存活期方面：阿来替尼组的没发展存活期（PFS）历史性的达到了34.8个月，而克唑替尼组仅有10.9个月，加强了足足3倍的没发展存活期，寓意着50%的癌症病人能够实现近3年的没发展存活，便是跟正一般人同样生活。掌控脑转移方面：针对确诊就出现脑转移的高危病人，阿来替尼组的PFS达到了27.7个月，几乎是克唑替尼组（7.4个月）的4倍！有效率方面：在缓解率方面，阿来替尼组的客观缓解率达到了82.
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发表于 2024-6-28 07:07:11
