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ESMO大会是欧洲最具影响力的肿瘤学平台，亦是全世界最大的肿瘤盛会之一，致力于让癌症病人得到最佳结果。2021年9月16日至21日的ESMO大会受疫情影响仍然以线上形式召开。此次盛会上，除了各大癌症的前沿药品更新了临床数据，针对非小细胞肺癌，乳腺癌，胃癌，结直肠癌等这些平常肿瘤，亦涌现出了众多令人振奋的新药，璀璨夺目，给病友们带来全新的治疗选取和期盼。全世界肿瘤大夫网医学部为大众整理了四大癌种的重磅科研发展，在抗癌的道路上为您点亮期盼之光！
肺 癌 篇01超过一半病人持久响应！DS-8201治疗HER+肺癌潜能巨大
在临床实验中，Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd，DS-8201)在超过一半的 HER2 突变非小细胞肺癌病人中产生持久反应。
大约 3% 的非鳞状非小细胞肺癌拥有HER2（亦叫作为ERBB2）突变——在美国每年有近 6,000 例新病例。这些肿瘤在从不吸烟的人群中比有吸烟史的人群中更平常，一般预后较差，并且经常转移到大脑。虽然靶向 HER2 蛋白的药品已成功用于治疗该蛋白供过于求的乳腺癌和胃癌，但日前无一种药品被准许用于 NSCLC 病人。因此呢，这些病人只能选取化疗或免疫治疗，效果不睬想。
在今年的ESMO大会上，一项名为 DESTINY-Lung01 的 2 期临床实验数据非常振奋人心，并发布在《新英格兰医学杂志》上。
该实验招募了 91 名病人。其中超过一半（54.9%）对DS-8201有客观反应，这寓意着她们的癌症得到掌控或缩小。对药品有反应的病人的中位存活期为 17.8 个月。
Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd，DS-8201)是一种抗体欧联药品，由一种叫作为拓扑异构酶 I 控制剂的药品结合的 HER2 靶向抗体构成，该控制剂可阻止癌细胞复制其 DNA，从而引起其死亡。这种药品已被准许用于治疗过度表达 HER2 蛋白的乳腺癌和胃癌；在非小细胞肺癌中，日前正在进行临床实验，结果表示超过一半的携带HER2基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)病人肿瘤停止生长或缩小了很长期，针对HER2阳性的肺癌病人来讲是全新的期盼，咱们期待这一适应症能尽快上市。 02疾患掌控率100%！免疫“双抗”AK104效果效果明显
免疫“双抗”因为疗效更优于免疫+化疗或“双免疫”方法，且在安全性方面优良非常显著，病人承受的严重副功效更少而作为新的科研热点。
本届ESMO公开了国研PD-1/CTLA-4免疫“双抗”，Cadonilimab（AK104）的最新数据，卓越的临床数据震撼全场。
AK104是一款免疫检测点控制剂，能够同期控制PD-1与CTLA-4这两类免疫检测点。日前，这款药品已然在宫颈癌的适应症上得到了FDA授予的优先审查资格（2021年6月18日）。
ESMO更新数据表示，在17例初治的、PD-L1表达阳性的病人其中，12例病人达到了临床部分缓解，整体的缓解率高达70.6%！疾患掌控率更高，为94.1%。
另外，还有6例曾经接受过PD-1/L1控制剂治疗的病人接受了治疗，其中1例病人达到了部分缓解，缓解率16.7%；但所有6例病人的病灶都有不同程度的缩小，疾患掌控率达到了100%！
每一个数据都在为咱们带来新的惊喜。
日前，以上23例患者均在继续接受治疗。其中初治病人接受治疗时间最长的，已然超过了32周，经治病人接受治疗时间最长的，已然超过了5个月。
好信息是，这款药品日前正在临床招募宫颈癌病人，想参加的病人能够致电全世界肿瘤大夫网医学部进行初步评定。
03Tedopi肺癌疫苗面世！作为晚期肺癌病人的新期盼！
在2021年9月20日的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上，OSE Immunotherapeutics机构宣布其新型抗癌疫苗Tedopi在非小细胞肺癌的Ⅲ期临床实验的最后周期（代号为Atalante 1）取得了阳性结果，
在最新颁布的这项全世界多中心进行的名为Atalante 1的3期临床实验中，纳入了219名IIIB期或转移IV期的HLA-A2阳性病人，这些病人所有是经过检测点控制剂失败后，必须第二或第三线治疗的病人，2:1随机分为Tedopi疫苗治疗组或化疗组（培美曲塞或多西他赛）。
结果表示：
在可评定的118名病人中，疫苗治疗组的1年总存活期明显改善，与化疗组相比为11.1个月VS7.5个月。
结果表示，在晚期 HLA-A2+ NSCLC 病人中，针对PD-1耐药的病人，Tedopi疫苗能够明显增多病人的一年总存活期。
不得不说，Tedopi为晚期及PD-1治疗耐药后走投没路的病人供给了新的选取和期盼！ 乳 腺 癌 篇01存活期延长12个月以上！Kisqali最新结果颁布
2021年9月20日，CDK4/6控制剂Kisqali（ribociclib）与来曲唑（letrozole）联用，治疗HR阳性，HER2阴性的绝经后晚期或转移性乳腺癌病人的最后结果颁布。与安慰剂和来曲唑联用相比，在中位随访时间超过6.5年时，Kisqali组合将病人的中位总存活期延长1年以上（63.9VS51.4个月）。 02
Pembrolizumab一线治疗转移性三阴乳腺癌明显改善总存活率
2021年9月20日颁布了在 3 期 KEYNOTE-355 实验中运用一线派姆单抗联合化疗做为转移性三阴性乳腺癌病人治疗的总存活数据。
在接受 pembrolizumab 治疗的病人中，总存活期（OS）显着改善。差异近7个月，16.1vs23个月。
在 24 个月时，对照组中有 34% 的病人存活，而派姆单抗组中 CPS 为 10 或更高的病人中有 48.2% 存活。 胃 癌 篇01一线治疗胃癌缓解率达53%！HER2单抗+PD-1疗效明显
2021年9月16日，MacroGenics机构颁布了其HER2单抗Margenza（margetuximab-cmkb，玛格妥昔单抗）与抗PD-1抗体联用，一线治疗HER2阳性，PD-L1阳性的胃食管腺癌（GEA）病人的临床结果。
截止2021年7月19日，在40名能够评定疗效的病人中，21名得到缓解（53%，95% CI， 36%-69%）。在接受过最少一次病灶扫描的41名病人中，32名病人的肿瘤缩小（78%）。
病人的疾患掌控率为73%，中位缓解连续时间为10.3个月，中位没发展存活期为6.4个月。在12和18个月时，总存活率为85%。
Margenza与曲妥珠单抗同为靶向HER2的单克隆抗体药品。单克隆抗体的结构分为抗原结合片段（Fab）和结晶片段（FC）两部分，Margenza对FC部分的结构进行了进一步的优化，因此呢能够取得更好的疗效。
日前，Margenza已然得到准许治疗HER2阳性乳腺癌病人。开发机构MacroGenics正与再鼎医药合作，计划将Margenza的临床实验推广至中国及其它华人地区。日前，Margenza治疗曾经过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌病人的临床实验正在进行，能够咨询全球肿瘤大夫网医学部（400-666-7998）认识详情。 02客观缓解率75%！双特异性抗体ZW25一线治疗HER2+胃癌疗效强劲！
Zanidatamab（扎尼达他单抗，代号为ZW25）是一种基于Zymeworks的Azymetric TM 平台的双特异性抗体，其能够同期结合HER2的两个非重叠表位，叫作为双互补位结合，能够双重阻断HER2信号，增多HER2蛋白从细胞表面的结合和去除，拥有更强的抗HER2驱动肿瘤生长的功效。
这般一个新型双特异性抗体，跨癌肿有效，副功效轻微，令学术界非常激动。
2021年ESMO大会上，Zanidatamab 2 期临床实验颁布了一线治疗 HER2 阳性胃食管腺癌 (GEA) 卓越数据！
对 36 名表达 HER2 的 GEA 病人接受了扎尼达他单抗联合 CAPOX（卡培他滨/奥沙利铂；n=14）、FP（5FU/顺铂；n=2） ，或 mFOLFOX6（5FU/亚叶酸/奥沙利铂；n=20）治疗，无病人之前接受过 HER2 靶向治疗。在28名可评定的病人中： 已确认的总体客观缓解率 (cORR) 为75% ，疾患掌控率 (DCR) 为 89%；扎尼达他单抗 + CAPOX/FP组的疾患掌控率高达100%；中位缓解连续时间 (mDOR) 为 16.4 个月，中位没发展存活期 (mPFS) 为 12 个月；除一名病人外，所有病人的肿瘤体积均有所减少，在数据截止时，61% 的病人仍在接受治疗！数据支持扎尼达他单抗 + 化疗做为一线 HER2 阳性 GEA 潜在新护理标准的基本
Zanidatamab与不同化疗联用，在28名病人中引起27名病人肿瘤缩小（照片源自：Zymeworks官网）结 直 肠 癌01疾患掌控率100%！Adagrasib +西妥昔单抗作为KRAS+结直肠癌病人新期盼
Adagrasib（MRTX849，阿达格拉西布）是一款针对KRAS G12C突变体的特异性优化口服控制剂。经过在非活性状态下与KRAS G12C不可逆转地选取性结合，阻止其发送细胞生长信号并引起癌细胞死亡。MRTX849在治疗携带KRAS G12C基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）及其他实体肿瘤时表现出可喜的安全性和抗癌活性。
2021年9月19日的ESMO大会上，颁布 1/2 期 代号为KRYSTAL-1 实验的最新结果显示没论单独运用 Adagrasib 还是与西妥昔单抗联合运用，针对已然接受过海量预处理的 KRAS G12C 突变型结直肠癌病人，都看到了令人鼓舞的抗肿瘤活性和安全性。
实验结果：
截止 2021 年 5 月 25 日，参加adagrasib单药治疗组的80% 病人（n=46）接受了最少两种先前的全身抗癌治疗，中位随访时间为 8.9 个月。在可评定的病人 (n=45) 中，结果表示科研人员评定的缓解率 (RR) 为 22%，其中包含 1 名未经证实的部分缓解 (PR)，疾患掌控率 (DCR)87%
；中位缓解连续时间 (DOR) 为 4.2 个月。在所有入组病人中，中位没发展存活期 (PFS) 为 5.6 个月。
截止 2021 年 7 月 9 日，参加adagrasib 加西妥昔单抗组的90% 病人（n = 32）接受了最少两种先前的全身抗癌治疗，并且中位随访时间为 7 个月。在可评定的病人 (n=28) 中，结果表示科研人员评定的 RR 为 43%，DCR 率为100%
。截止数据发布，63% (20/32) 的入组病人仍在接受治疗。
在这项科研中，Adagrasib单药治疗和与西妥昔单抗联合治疗的耐受性良好，安全性可控。
Mirati Therapeutics机构研发的adagrasib亦已然进入重要性临床实验周期。另外，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim），礼来（Lilly），诺华（Novartis）等多家机构亦在研发直接靶向KRAS或KRAS信号通路靶点的创新疗法。
好信息是，针对KRAS g12c突变的非小细胞肺癌和结直肠癌病人，国内多款新药品已然正式起始招募病人了！
想申请的病人能够联系全世界肿瘤大夫网将医学部进行初步评定，咱们亦将即时为大众供给招募信息。
以上是肺癌，乳腺癌，胃癌，结直肠癌要紧的新药临床数据，明天咱们将继续汇总这次盛会上其他癌症的重磅发展，敬请期待。更加多癌症的新药新闻和免费入组信息可致电全世界肿瘤大夫网医学部4006667998或添加文末二维码。
参考资料：
https://www.onclive.com/view/real-world-pfs-benefit-reported-with-pacific-regimen-in-unresectable-stage-iii-nsclc
本文为全世界肿瘤大夫网原创，未经授权禁止转载 全世界肿瘤大夫网提醒任何一款药品仅对一部分病人有效，肿瘤必须多学科综合治疗。大众能够经过权威专家会诊得到质子，靶向，免疫等前瞻疗法诊疗意见。在线咨询本文触及的新药和技术在国内处在临床科研周期，细胞治疗技术仅有CAR-T疗法正式得到FDA准许，其他技术均在积极开展临床实验周期。本文数据源自于发布的论文，真实靠谱。病人参加临床实验应在大夫的监管下，在医院正规运用。全世界肿瘤大夫网不意见病人自动运用本文触及的新药新技术。
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发表于 2024-6-15 16:35:50
