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读创/深圳商报记者 赵鸿飞
近期，“治疗用艾滋病核酸注射液（ICVAX）在ART治疗稳定的HIV/AIDS者的安全性、耐受性和免疫原性I期临床实验”在深圳市第三人民医院/国家感染性疾患临床医学科研中心（以下简叫作“深圳三院”）感染与免疫科顺利起步。该项目是深圳三院首次做为牵头单位开展的艾滋病功能性治愈的临床实验。
当前，抗病毒治疗能够明显延长HIV感染病人的寿命，但即使最强效的抗病毒治疗组合仍没法根除病毒，迄今尚没有效的能推广应用的临床治愈办法。本项目所运用的治疗用艾滋病核酸注射液（ICVAX）的设计源于自有知识产权的创新型核酸疫苗技术平台：PD-1加强型DNA疫苗，该药由香港大学李嘉诚医学院艾滋病科研所陈志伟教授实验室开发，在国家科技部传患病“十二五”“十三五”重大专项及“深圳市医疗卫生三名工程”等项目的大力支持下，经过与深圳三院王辉教授团队长达十余年的前期合作，顺利完成各项临床前科研，最后于2022年7月得到国家药监局准许进入临床实验，目的为艾滋病的功能性治愈。
该制品的活性成份是一种含有编码人程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）片段与二价HIV-1马赛克Gag p41抗原（Gag p41-1和Gag p41-2）融合蛋白基因的重组质粒DNA。拟定适应症为抗病毒治疗后的弥补免疫治疗，经过诱导和加强抗原特异性的细胞免疫反应，促成HIV/AIDS的功能性治愈。目的人群是接受规范的抗病毒治疗的HIV/AIDS病人。该药经过诱导Gag抗原特异性，促进多功能、拥有抗病毒活性的效应-记忆CD8+T细胞发挥功效。属于治疗用生物制品1类创新药。该药经过肌肉注射方式给药，并运用电脉冲核酸药品导入仪（EP）做为辅助给药安装，刺激加强药品的原位免疫反应。最后达到加强病人针对HIV病毒细胞免疫记忆和清除病毒的功能。
审读：谭录岗
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发表于 2024-6-28 11:24:41
