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近期，我国首个自主开发的
抗艾滋病新药
艾博韦泰长效注射剂
获国家药物监督管理局准许上市
该药是全世界首个抗艾滋病长效融合控制剂，持有全世界原创知识产权。它的获准上市寓意着抗艾药有了新的成员，亦是药物审评中心（以下简叫作“药审中心”）满足临床急需，对艾滋病治疗药品进行优先审评政策实施后取得的丰硕成果之一。
严峻形势呼唤抗艾新药
艾滋病是公共卫生行业的重大传患病。2010~2017年，我国艾滋病发病例数和死亡人数总体呈提升趋势。国家卫生健康委员会颁布的《2017年我国卫生健康事业发展统计公报》表示，2017年，我国艾滋病发病57194例，死亡人数15251人，报告死亡数居全国甲乙类传患病的首位。日前，性传播已作为艾滋病最重点的传播途径，男性同性性行径人群感染率连续上升。国家卫健委网站的数据表示，男性同性性传播感染所占比例从2008年的58.5%增多到2015年的82.6%。
照片节选自2017年我国卫生健康事业发展统计公报
2017年我国艾滋病报告死亡数居全国甲乙类传患病的首位
“日前我国艾滋病发病状况处在一个高发临界点，防治形势非常严峻。倘若不提前做好准备，一旦失去控制，后果不堪设想。”药审中心首席审评员、化药临床二部部长王涛说，这种状况下，抗艾滋病药品的开发和审评亦面临巨大挑战。
2017年，国办印发《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》，其中说到的一个工作目的为：“经诊断发掘并知晓自己感染情况的感染者和病人比例达90%以上。符合治疗要求的感染者和病人接受抗病毒治疗比例达90%以上，接受抗病毒治疗的感染者和病人治疗成功率达90%以上”。
药审中心化药临床二部主审审评员赵建中认为，咱们距离实现三个“90%”的目的还有很长的一段路要走。他暗示：“针对已运用了多种药品治疗的初期发病者，不可避免会产生耐药性。一旦耐药病毒株传播开，倘若无新的药品治疗，后果极为严重。”
王涛指出，长时间败兴，我国艾滋病治疗药品都是舶来品，尚没自主开发的抗艾滋病新药，但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长。
2017年12月，原国家食品药物监管总局颁布并实施《关于鼓励药物创新实行优先审评审批的意见》（以下简叫作
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发表于 2024-6-28 13:49:42
