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源自：药渡
撰文：天际微步
细胞与基因治疗（CGT），对以小分子和大分子药品为主的生物医药市场起到了要紧的弥补、迭代和开拓功效，引领生物医药产业的第三次变革，是当下生物医药最火热、最有前景的赛道行业。
CGT定义和范围：任何以细胞或细胞内基因改造为对象的都属于CGT，因此呢广义的细胞和基因治疗(CGT)不仅包含免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗，还应包含体积核酸疗法以及溶瘤病毒疗法。
从广义的CGT范围来看，中国整体CGT产业呈现追赶乃至超越美国的态势，中国市场增速是全世界平均值的3倍，投融资市场增速超过全世界整体水平，临床实验项目仅次于美国，CAR-T上市制品数占到了全世界的半壁江山……
在中国发展如此迅猛之下，哪座城市起到了最强引领功效？从已上市制品、在研管线和公司主体分布瞧瞧谁是中国CGT行业的TOP1城市。
01 从CGT已上市制品看，
上海率先跑出
截止日前，我国有9款细胞与基因治疗制品得到国家药监局上市准许，其中5款CAR-T制品、1款溶瘤病毒、1款基因治疗、2款mRNA疫苗。重点分布在上海、南京、天津、云南和深圳这5大城市，而上海以4款数量遥遥领先。
图1：国内已上市CGT药品城市分布（注：药渡数据整理）
上海在CAR-T上亮点明显，有3款制品上市，源自于复星凯特、药明巨诺、科济药业。还持有国内独一的溶瘤病毒疗法——源自于三维生物的安柯瑞。南京和天津亦各自跑出了1款上市CAR-T制品，来自南京驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液和来自天津合源生物的纳基奥仑赛注射液。云南则依托沃森生物上市了2款治疗新型冠状病毒感染的mRNA疫苗。深圳虽然持有全世界最早上市的一款基因治疗药品——赛百诺的今又生，但由于疗效不良、专利纠纷等各样原因，日前鲜见其身影，更何况新的CAR-T、基因编辑治疗、mRNA等技术在持续突破涌现，颠覆以往技术。
表1：国内已上市CGT药品名单（注：药渡数据整理）
02 从CGT在研管线看，
上海贮存潜能最大
从在研药品管线看，上海一样遥遥领先，CGT药品管线数量397个，其次是北京（226）、杭州（114）、苏州（108）、深圳（88）。这暗地里的重点原由在于长三角地区以往医药产业发展累积，其生物医药龙头公司众多，在资金、人才、开发（或获取海外技术合作）等方面优良显著，因此呢其公司在往CGT赛道切入亦拥有先发优良。
图2：全国重点城市细胞与基因治疗管线对比（源自：药渡数据库）
从管线数量TOP10公司来看，来自上海的公司或单位占多数，包含上海雅科生物、上海元宋生物、优卡迪、原启生物、邦耀生物等5家。其中上海雅科生物管线数量超35个，是国内CAR-T细胞临床科研病例数较多的单位。浙江大学和深圳市免疫基因治疗科研院的管线数亦超过25个，位居前三，在临床科研上累积了海量技术成果。
图3：全国CGT药品管线数量TOP10（源自：药渡数据库）
03 从公司数量看，
一样上海集聚程度最高
从公司数量看，按照药渡数据表示，上海、北京、南京和苏州的CGT公司数量领先，处在全国第1梯队。上海在药品制品、公司集聚程度上均显著领先，在于其持有的跨境药企优良，由于没论是基因治疗还是CAR-T治疗技术最初都是由于海外的公司率先实现突破，海外药企常常持有领先性技术，而上海的国际化公司能快速引进这些领先技术。
图4：全国城市细胞与基因治疗公司数量对比
（源自：药渡数据库，依据持有CGT药品开发管线的公司主体）
上海：上海在这一行业的发展最为靠前。复星凯特、药明巨诺将CAR-T疗法引进到上海，成功推动了我国首个细胞治疗制品阿基仑赛注射液获准上市,填补了细胞治疗药物的国内空白。
除了复兴凯特、药明巨诺、科济药业，还集聚了亘喜生物、本导基因、西比曼生物、恒润达生、优卡迪等一批有在研CGT管线的公司。持有和元生物、药明等CGT CDMO龙头公司，为CGT开发创造良好配套生态。
上海还在国内率先打造了细胞与基因治疗的专业园区，截止日前，全国已准许的细胞与基因药品临床实验项目中，来自张江细胞与基因产业园的项目约占上海的60%——全国的四分之一。
在政策层面，上海市在去年和前年分别发了《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方法（2023-2025年）》、《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方法（2022—2024年）》。
北京：依托传统生物制品深厚基本和研究集聚优良，潜能巨大。虽然北京日前无上市的CGT制品，但在在研管线数量和公司数量上仅次于上海，持有艺妙神州、华夏英泰、合生基因等一批公司。
北京发展细胞与基因治疗行业具备其他地区不具备的比较优良，包含国内首屈一指的医疗资源、国内聚集的研究院所、医药监管公司，以及初期国家队公司在疫苗、血液制品、重组蛋白等传统的生物制品行业所累积的优良。因此呢，北京在CGT行业的将来潜能巨大。
另外，北京还优先得到来自国家层面的政策支持，去年国务院颁布关于《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方法》的批复，指出在危害可控的前提下，推进健康医疗服务行业等5大服务业重点行业深化改革扩大开放。
其中知道提出，探索对干细胞与基因行业医药开发公司外籍及港澳台从业人员的股权激励方式。支持干细胞与基因开发国际合作，有利于海外研究人员在国内参与干细胞基因治疗产业的创业和创新，为公司实现北交所上市扫清海外研究人员持股阻碍。
南京：CGT行业的异军突起之城，是除上海外，已然跑出2款上市的CAR-T制品的城市，来自传奇生物和驯鹿生物，还都是自主开发，可见实力明显。虽然贮存在研管线数和公司数上不如上海北京，但亦凭借这2款上市制品位列全国免疫细胞疗法行业第1方阵。
2022年3月1日，传奇生物自主开发的西达基奥仑赛在美获准上市，作为中国首个成功“出海”的CAR-T疗法。南京驯鹿生物医药有限机构一样是基因与细胞行业的佼佼者，该机构开发的伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）获国家药物监督管理局准许上市。
日前南京依托江北新区、江宁区、栖霞区三个发展先导区，构建基因与细胞、活体生物产业发展格局，打造国内拥有影响力的基因与细胞及活体生物应用工程基地。
深圳：深圳CGT产业虽然起步较早（赛百诺），但因为研究基本与产业累积较为薄弱，整体上仍处在全国第二梯队，近年来亦未见重大的新药品制品上市。
与北京、上海的大型药企主导区别，深圳公司大多为民营中小公司，开发实力较弱。同期，深圳受限于自己的高质量研究公司与临床资源的不足，在与北京、上海、南京等城市竞争中处在劣势。
深圳试图在政策突破上探索塑造自己的优良，出台《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》，但亦未见显著突破成效。表率性公司包含天达康、普瑞金、宾德生物、也诺微、北科生物等。
小结
综合上市CGT制品、在研管线数和公司数看，上海是当之没愧的国内CGT行业的TOP1，将作为中国CGT的最强引领区域。而北京、南京、苏州等亦可进入第1梯队，作为仅次于上海的CGT集聚高地。
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发表于 2024-6-29 02:51:51
