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UDI系统在医疗器械的管理中起到了至关重要的功效。其能够帮忙企业规范化生产、加强质量掌控、加强安全性别，同期亦能够帮忙医疗系统进行数据集成及管理，加强信息化水平，创立系统化的医疗器械质量追溯管理体系。
什么是UDI
UDI(Unique Device Identification)是医疗器械独一标识的简叫作，它由两部分构成：制品标识(Device Identifier，DI)和生产标识(Production Identifier，PI)。DI是UDI的固定部分，用于识别医疗器械的注册人、型号规格和包装。PI则是UDI的可变部分，包含生产批号、序列号、生产日期和失效日期等信息，用于识别与生产过程关联的详细数据。
 UDI
UDI的功效
1.实现独一性标识：UDI系统为每件医疗器械分配一个独一的标识码，包含设备标识和生产者标识，保证了器械在全世界范围内的独一性，便于跟踪和监管。
2.加强管理效率：UDI使得医疗器械制造商能够快速、准确地识别和跟踪制品，加强管理效率，并在遇到问题时快速确定问题制品的位置和批次，避免问题制品的扩散和损失的扩大。
3.加强质量掌控：UDI可用于生产过程中的质量掌控，经过记录每一个制品的生产过程和关键参数，便于对制品质量进行追溯和分析，倘若发掘质量问题，能够快速找到问题根源并采取办法加以处理。
4.优化物流管理：UDI有助于优化物流管理，加强运输效率并降低成本，同期帮忙医疗公司在库存管理中实现精细化管理，避免库存积压和浪费。
5.数据记录与存储：UDI系统仔细记录并存储医疗器械的各类数据，如生产、包装、分销等信息，供查找和审查运用。
6.追溯与召回管理：UDI系统具备追溯和召回管理的能力，在医疗器械显现质量问题或安全危害时，系统能够快速定位受影响的器械批次，并执行追溯和召回，保证患者安全。
UDI系统的创立针对加强医疗器械供应链的透明度和效率、实现信息共享、监控不良事件以及问题制品召回等方面拥有重要道理，有助于提高医疗服务的质量，保证病人安全。
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责任编辑：网友投稿
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发表于 2024-8-1 02:37:10
