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机械设备检测FDA认证、CE认证、UKCA认证检测内容
No.1 机械设备举例
--激光加工机械；
--装配机械；
--生产机械；
--包装机械；
--智能设备人；
--其他机械设备。
No.2 机械设备安全隐患重点源自
--电击害处（触电、电灼伤等）；
--机械害处（碰撞、挤压、冲击、卷入、剪切等）；
--热害处（热烫伤、热老化等）；
--火害处（火灾、火势蔓延等）；
--辐射害处（电离、电磁、激光、紫外等辐射害处）；--化学害处（中毒、颗粒物呼气系统害处等）；--噪声（环境噪声污染、人员听觉系统害处等）。
No.3 机械设备危害评定范围
--安全结构恰当性和靠谱度；
--守护功能（联锁、防呆、感应系统、急停等）；
--标识和警告（国际通用标识、警告的完整性和准确性）；
--专业操作守护人员进入权利机制；
--运用说明和指点、培训防护需求等。以上评定办法对安全隐患源自的有效减弱、掌控和消除效果。
No.4 机械设备检测范围
--电气安全检测（过流守护、耐压、接地连续、漏电流、热温升、绝缘性能）；
--功能实验（运用功能、守护功能、意外调节功能）；
--激光安全（激光加工类机械需评定，加工激光安全等级、防护施加后泄漏激光安全等级、运用伴同激光安全等级）。
注：泄漏激光和伴同激光常被忽略，欧盟地区出口国已多次通报此类激光安全隐患，需求召回。
No.5 全世界机械设备认证和标准
国际方面
欧盟CE认证/英国UKCA认证(MD、LVD、EMC指令)；
欧盟和英国有特定合格评定程序CE/UKCA认证外，其他非常多国家地区对机械类制品的管理，常以法律法规方向出发，更加注重与消费者和环境关联制品安全的问题。如美国的职业安全卫生、环境守护、消费守护关联法律；日本的劳动安全卫生规则、制品责任法；韩国的安全健康法；中国的制品质量法和标准化法等。
而针对合格评定程序并未有强制的特定认证规则，部分国家有制定自愿性认证，如美国的UL和ETL认证、日本的JIS标志认证、韩国的S标志认证、中国的机械人CR认证均为自愿性认证。
制品的质量安全评定依据大多时候能够参考国际标准化组织的ISO标准、国际电工IEC标准。评定程序能够参考CE执行。
平常运用标准为：
A类标准：
ISO/EN ISO 12100
B类标准：
IEC/EN IEC 60204-1
ISO 14120
ISO 13849
ISO 14119
ISO 14118
ISO 61508-1
ISO 13857
ISO 61508-1
C类标准：
ISO 10218-1
ISO 11553-1
ISO 11553-2
IEC 60335-1
国内方面
国内机械无强制准入认证，但须执行制品质量法及标准化法，保准制品安全性能及满足强制性标准需求，检测运用标准为：
--GB/T 15706;
--GB/T 5226.1;
--GB 7247.1;
--GB 11291.1;
--GB/T 38326;
--GB/T 38336;
--GB/T 38659.1; --GB/T 16855.1.
北美方面 机械和电气安全方面：美国无强制认证需求，但须遵守联邦法规的安全，对环境、人员无害处或潜在隐患，并遵守贸易双方的采购需求，检测符合性方面能够参考欧洲CE认证需求执行，标准为：
--ISO12100;
--IEC/EN 60204-1;
--IEC 60825-1;
--IEC 61000-6-1/2/3/4. 美国激光辐射安全符合性方面：必要遵守FDA的辐射健康中心的管理需求，遵守联邦法规，进行激光制品检测、注册报告并年度进行注册报告、监控辐射安全质量。检测标准为21CFR 1040.10.
No.6 咱们的服务
我司拥有中国认可国际互认、资质认定检测公司资质，如下：
★中国认可、国际互认实验室（证书号L15898）★资质认定第三方检测公司（证书号202119015918）★中国能效标签备案实验室（证书号2021-032260） ★公共技术服务平台（深龙岗发改﹝2021﹞0184号）
同时，我司在机械设备检测方面的优良：
★全国极少许同期拥有机械制品安全需求和功能需求双重标准检测能力的CNAS、CMA资质授权的三方资质认定检测公司；
★全国独一拥有FDA激光标准 21CFR 1040.10授权认可的检测公司；
★全国独一拥有国际电气工程师协会工业激光标准P2065/D5: 2020的授权认可检测公司。
经过咱们公司检测合格并出具检测报告的机械设备完全符合国内外法规监管和强制认证的需求。能够用于：
★政府法律法规和市场监督监管的符合性证明；★招标和投标认可；★市场营销和宣传；
★制品出口认证；
★美国FDA注册（激光加工类机械）； ★向买方证明制品质量和安全，等等。
No.7 机械设备证书报告模板
机械设备CE认证证书模板（自我声明模式技术文件）
机械设备检测报告模板（安全+功能项目）
注：检测报告加盖CNAS中国认可国际互认资质章、及CMA检测公司资质认定章。报告编号可在认监委查找。
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发表于 2024-8-4 05:47:51