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正当非常多人在为“双十一”购物节疯狂添砖加瓦时，医药界的“双十一”落下帷幕，一场相关老大众看病用药的谈判登上了热搜榜。
11月9日-11日，2021年国家医疗保险目录准入谈判在北京举行。早在今年7月，国家医疗保证局（以下简叫作“医疗保险局”）颁布关联名单，共有271个药物经过初步形式审查。
值得关注的是，120万元/针的“天价抗癌药”亦进入了此前颁布的药物名单。
据国家医疗保险局最新信息，价值120万元的阿基仑赛注射液经过了初步形式审查，但并未进入医疗保险目录谈判环节。
天价“抗癌神药”，真的管用吗？
“花120万元打一针，能清零癌细胞！”
CAR-T治疗是否真的那样神？
“身价”为何那样贵？
能治那些癌症？有无副功效？
首先咱们得搞清楚这个药的“来头”是什么？
CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式，是国内第1款利用人身体的免疫细胞来治疗肿瘤的办法。
T细胞亦叫T淋巴细胞，是人体白细胞的一种，源自于骨髓造血干细胞，在胸腺中成熟，而后移居到人体血液、淋巴和周边组织器官，发挥免疫功能。其功效相当于人身体的“战士”，能够抵御和消灭“敌人”如感染、肿瘤、外来异物等。
CAR-T技术便是把病人的免疫T细胞在实验室经过生物技术改造，将T细胞激活，并装上定位导航安装CAR（肿瘤嵌合抗原受体）再回输身体。这般T细胞这个普通“战士”变身为“超级战士”，即CAR-T细胞。利用其“定位导航安装”CAR，专门识别身体肿瘤细胞，并经过免疫功效释放海量的多种效应因子。它们能有效地杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。
这个药为何这么贵？
首要，从CAR-T回输治疗中用到的肿瘤抗原特异性CD8阳性T细胞的分离，扩增，乃至肿瘤抗原特异性和免疫杀伤功能得到来讲，过程繁琐，且触及到海量流程和质控。
其次，因为病人之间在免疫背景，病情发展，以及自己身体前提等方面的差异，肿瘤抗原特异性CD8阳性T细胞的制备日前只能按照每位病人的状况“量身定制”，无办法“批量生产”。
在血液肿瘤专家看来，CAR-T不是一种一般道理上的药，是一种“个性化定制的药品”，更准确应叫作为“嵌合抗原受体T细胞疗法”。
因此呢，因为没法规模化应用，关联临床和实验室人力成本在短期内很难降低。
CAR-T细胞，犹如带导航定位安装且威力强大的“装甲车”，这辆CAR-T“装甲车”犹如带着“金睛火眼”的“齐天大圣”，与“妖怪”（肿瘤细胞）一碰面，马上一变百，乃至变千，成对数级的扩增，对杀伤肿瘤细胞的功效陡升，发挥精细、定向、强力摧毁肿瘤细胞的效果。
广东已完成首例CAR-T治疗
近期一位辗转难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤病人，在中山大学肿瘤防治中心接受CAR-T治疗1个月后成功得到了完全缓解。这亦是华南首例接受CAR-T治疗的病人。
这是一位50多岁的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL，non-GCB型）病人，他的治疗难度非常大，从最初的标准一线治疗，到后面运用二线、三线方法进行治疗后，疗效都欠佳，疾患火速发展，现有的治疗办法已然没法取得好的疗效，病人的预后非常令人担忧。幸运的是，中国首个CAR-T药物获准上市带来了新的治疗选取和期盼。
治疗的过程中存在几个难点：
首要是年龄很强、既往接受太多线化疗和放疗。CAR-T治疗的原理是要采集身体有免疫活性的T细胞，而后经过基因工程办法生产出具备清除肿瘤能力的CAR-T细胞。但针对本例病人，既往多种治疗可能会对T细胞产生不良影响，倘若采集到的细胞质量相对较差，那样生产出来的CAR-T细胞治疗亦会受到影响。
另一，该病人体重很强（超过90千克），据说是国内日前接受CAR-T治疗的病人中体重最大的，这对单采循环量、采集的细胞数量和质量以及回输时的液体把控都增多了难度。
尽管预料到种种困难，中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授、高岩博士、白冰博士及团队的其他医护人员经过仔细评定，仍确定这便是该病人的最佳选取。
经与病人的细致沟通，黄慧强教授及其团队起始为该病人制定CAR-T细胞疗法的方法，并与病人及CAR-T公司一块齐心协力起步治疗。
幸运的是，该病人单采血非常顺利，在工厂里经过严谨的生产和质控质检等繁杂流程，一袋成品CAR-T细胞保质保量出厂，回输到病人身体快速生效，临床疗效和安全性都令人满意。
黄慧强教授说：“针对如此难治的病人，该药物能够达到这般的效果，咱们相当满意。另一，咱们日前还有2～3例病人亦在接受该药物的治疗，期待能得到一样好的疗效。尽管CAR-T治疗效果好，但后续有非常多必须重视的事项。例如定时复查，即时发掘关联毒性、关联指标变化等。既往数据表示，50%的病人能够经过CAR-T治愈疾患，因此咱们期盼随着商场化CAR-T治疗的面世，更加多的病人能得到治愈的机会。”
其实，天价“抗癌神药”进入医疗保险谈判，这本身便是一次成功。在今后的日子里，双方都会为下一步的谈判取得发展持续地做准备。
期盼医疗保险集采谈判的路越走越广，能把更加多“天价神药”拉下“神坛”、推向“人间”，造福更加多平民大众，尽可能地减轻她们的病痛包袱，大庇天下病人俱欢颜。
注：本文照片源自于网络
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发表于 2024-6-15 14:51:13
