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从事医疗器械网络营销的企业，指的是经过网络营销医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或备案人）和医疗器械生产经营企业。经过自建网站或医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络营销活动。制品页面应当展示该制品的医疗器械注册证或备案凭证。  触及材料关联资质办理办法：1.二类医疗器械备案指南2.三类医疗器械许可证办理指南3.互联网药物信息服务资格证书办理指南4.增值电信业务经营许可证-ICP许可证办理指南5.ICP备案指南01
归类
医疗器械网络营销备案分为三种，即入驻类、自建类和第三方平台备案。
入驻类：企业入驻到京东、淘宝和天猫等平台进行医疗器械的营销活动；
自建类：企业在自己的平台上开展医疗器械的营销业务；
第三方平台备案：类似京东、淘宝等的企业，准许其他第三方医疗器械经营企业入驻到其平台上进行医疗器械的营销活动。 02
申请材料
（一）基本材料1.医疗器械网络营销信息表2.营业执照3.医疗器械二类备案凭证或医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证复印件（二）自营类1.互联网药物信息服务资格证书或药物医疗器械网络信息服务备案表2.增值电信业务经营许可证3.非经营性互联网信息服务备案说明即ICP备案截屏及网站介绍（三）入驻类1.所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签定的入驻协议【注：因各地政策区别，办理所需资料可能有差异，详细以当地主管分部需求为准】03
网站公示备案结果
  04申请流程
1.准备申请材料：将营业执照、法人身份证等资料准备好。
2.提交申请材料：将准备好的申请材料提交给关联分部。
3.进行审查决定：关联分部会对提交的申请材料进行审查做出决定。
4.颁布许可证书：审查合格后，主管分部对符合规定的单位准予许可并颁布证件。
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END
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发表于 2024-8-22 18:49:48
