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源自 | 医药云端工作室&健康时报
创新药是人类打破没药可治窘境的利器，是病人的期盼，然而，针对病人而言，又遇到另一个困境：医院买不到与医疗保险难报销。
按照中国药学会1420家2、三级样本医院统计，2018-2019年纳入国家医疗保险目录的肿瘤创新药，截止2020年第三季度，进院比例仅为15%-25%。健康时报记者整理2018年-2020年间14种上市新药北京地区进院状况发掘，303家2、三级医院中，进院数最多创新药进入25家，最少的乃至1家没进入。
与此同期，按照国家药监局、国家医疗保险局数据发掘， 2020年获准的49个新药中，已有14个经过医疗保险谈判纳入了2020年国家医疗保险目录。
许多业内专家暗示，在上市，进医疗保险方面，国家大力支持创新药，而到了最后却不可进医院，前面的工作岂不是付诸东流。
病人难用药，“上市的、进医疗保险的药，医院却买不到”
家住浙江温州市的金先生，其父因患硬皮病而诱发了并发症间质性肺炎，并显现呼气困难的症状，只能长时间吃一种抗肺纤维化的药品——吡啡尼酮(艾思瑞)维持治疗，倘若不吃，肺会进一步纤维化，最后可能必须肺移植。
然而，他跑遍温州市的所有医院都找不到吡啡尼酮。肺纤维化被呼气内科专家叫作为“不是癌症的癌症”。
在我国，2014年之前肺纤维化病人处在没药可医的窘况。但在，2014年2月吡啡尼酮生产上市后打破了此种疾患没药可医的状况，有效填补我国治疗“特发性肺纤维化”疾患的空白。2017年被纳入国家医疗保险目录。
3年后，2020年8月28日，该药才挂网于浙江省药物集中采购平台，这寓意着，吡啡尼酮能够进入浙江省医疗公司，然则否进入医院，还必须医院集体采购。
上市了、进医疗保险了、进省集采了，那样进医院还要多久呢？一个新药从药厂生产后到病人手中，要经过医院申请、集中招标、医院采购、商场配送、大夫处方等环节。
据浙江省医疗保证局向人民日报健康客户端复函透露，吡非尼酮确为浙江省药物采购平台挂网药品，今年败兴该药采购供应正常。但温州市没医疗公司和药店在平台上提交采购需求。
该药生产厂家温州区域营销经理万同(化名)告诉记者，“医院必须开药事会来决定是不是进新药，医院始终没开这个会，因此这个药医院暂时买不了。有的医院两三年开一次药事会，新药什么时候能进医院，咱们亦不晓得。”
温州市医疗保险局介绍，该药物无进入医院的原由可能有三个方面，一是医院供应药物的品种数有限制，通常掌控在1000-1200种上下，故医院不可能将所有的药物都纳入医院供应；二是该药物挂网仅4个月，医院尚没申请与讨论；三是该药物运用范围较小，不必须作常规供应。
广州的刘先生亦遇到了医院开不出药的状况。刘先生的妻子身患乳腺癌，在广州某三甲医院看病。刘先生向记者反映，“我妻子用一款吡咯替尼的药品，用了一段时间，原来的医院大夫不给开了，说这个药太贵，再给病人开科室就要垫钱了，后来咱们在广州找其他医院开，但许多医院都无，开不出来。”
医院买不到的问题几乎覆盖所有的创新药。这两年，创新药中最引人注目的就数PD-1。2018年、2019年两年间，在我国，相继有4款国产PD-1药品上市，并所有纳入医疗保险，为了病人能更快用上救命药，药物审评提速，医疗保险政策倾斜。然而，真正用到这个药的病人并不多。
一份PD-1/PD-L1用药病人调研报告表示，在全国26个省份的353份调查问卷（截止2021年2月18日）中，62%的受访者认为大夫处方的药物在医院买不到，影响在院内的运用。
创新药“难进院”，落地如“千军万马过独木桥”
中国创新药开发、审批和生产已步入快车道。但落地“最后一千米”速度仍非常缓慢。
北京大学肿瘤医院医疗保险服务处处长冷家骅暗示，我国连续三年，已获准上市的抗肿瘤药大范围的纳入到了医疗保险目录之内。咱们肿瘤大夫手里的武器，尤其是创新药的武器显著增多了。
2016-2020年共有194个创新药上市，其中，45个是境内外首次上市的1类新药。2021年3月1日，《2020年国家医疗保险目录》这一新版目录正式执行，其中有119种新药纳入医疗保险。
“为了协同国家医疗保险谈判药物“落地”，2019年国家医疗保险局和国家卫健委联合发帖，需求各省将国家医疗保险目录谈判成功药物，在省级药物集中采购平台上直接挂网，即时组织医疗公司和药物生产公司签定协议等。”全国人大表率、武汉大学全世界健康科研中心专家毛宗福告诉记者。
“然而，到了地区药物挂网和医疗机构采购运用环节，创新药和其他药物同样，必须千军万马过独木桥。”毛宗福认为，创新药落地“最后一千米”行进缓慢。
按照中国药学会1420家2、三级样本医院统计，2018-2019年纳入国家医疗保险目录的肿瘤创新药，截止2020年第三季度，进院比例仅为15%-25%。2019年纳入医疗保险的品种，截止 2020 年第三季度，仅有约25%实现了进院，75%的医院病人都没法从院内得到常规处方。
经过北京市药物阳光采购平台调查发掘，2018年-2020年，3年间上市的国产1类新药以及进口药，进入北京地区医院数寥寥没几。在北京303家2、三级医院中，创新药进院率不足非常之一。如乳腺癌晚期靶向药吡咯替尼上市3年，在北京仅进入11家医院。国内首个且日前独一获准肝癌适应症的、年治疗费不足1万的PD-1单抗卡瑞利珠单抗，在北京仅进入了24家医院。
“3月1日，新医疗保险目录执行，119个国产新药物种准入。到3月12日，便是十几天的时间，咱们已然接到好几个询问了，都在问一个问题，为何医疗保险的新药，从你们医院开不出。”首都医科大学宣武医院药学部专家张兰在人民日报健康客户端举办的两会健康策直播专场中间商绍。
创新药进入国家医疗保险目录后，倘若不可即时处理“最后一千米”问题，毛宗福认为，这般会严重影响创新药公司的存活、发展和再开发积极性，掣肘中国生物医药产业转型升级。同期，妨碍创新药快速推广运用，针对病人而言，用不上新药，难以尝到政策的红利。
创新药医疗保险难落地，药价降下来了，病人还是拿不到肺动脉高压病人，每次呼气，犹如身负千钧，在爆发时，一般伴同有呼气困难，嘴唇呼变蓝紫色等症状。47岁的刘女士3岁时被诊断为身患由先天性心脏病导致的肺动脉高压，“到2010年的时候，那一次发病确实把所有人都吓坏了,那时候随时随刻能听到我的心跳，随时随刻能看到我的衣服在抖动。从那天起始到2017年，我就无下过床了”。
直到靶向用药的上市，刘女士第1次看到生的期盼。但由此带来的昂贵药费，亦让她们身负重担。“这个用药价格不是通常人能够承受的，后来为了治病，我说我要卖房子，每隔三个月就要拿出19800万元，不晓得用药多少年，就会把所有的家当吃空。”
2018年5月，国家卫健委等五分部联合印发《第1批罕见病》目录，特发性肺动脉高压位列其中。2019年医疗保险谈判目录颁布，治疗肺动脉高压的药品波生坦、马昔腾坦、利奥西呱、司来帕格正式纳入医疗保险。
与此同期，32岁的李女士，患病15年；27岁的孙女士，患病3年；众多肺动脉高压的病人都在期待着更加多的门诊花费能够报销，经济包袱能够进一步减轻。
全国政协委员、北京大学第1医院原副院长丁洁在人民日报健康客户端“两会健康策”直播中说，虽然有些药品进了医疗保险了，包含国家谈判制度是非常令人欢欣鼓舞的，使昂贵的药价能够降下来，然则依然存在着一个问题，便是好多病人都在说药价降下来了，然则进不了医院，病人还是拿不到，那样这便是所说的最后一千米的问题。
按照丁洁供给的全国调研数据表示，“按照2020年12月以前所得的部分特药和罕见病谈判药物关联状况发掘，全国333个地级行政区中，约245个地市无任何医院引进部分特药和罕见病谈判药物。”
国家医疗保证科研院副科研员蒋昌松认为，可能有两个原由，一来与每一个地市统一区的基金结余状况有必定的关系，一半的统一区居民医疗保险当年结余为负，压力很强，针对部分价格尤其昂贵的特殊罕见病用药，因为远超基金和病人承受能力等原由，没法被纳入门诊支付范围。二来去到单家医院的特病和罕见病病人数量少，医院收益小、准入慢、药物效期不长增多了相应的管理难度，可能会引起关联药物入院难。
丁洁意见，一是将特药和罕见病谈判药物纳入门诊特殊病种用药。保证病人没需住院、在门诊能够得到药物；且报销比例等同于门诊其他特殊病种的药物保证水平。
进院“最后一千米”缓慢，卡在药事会、医疗保险“结余留用”、老药出院阻力大
毛宗福介绍，2017年7月起，药物零加成政策在全国实施，但医院对新药的拣选、引入缺乏动力。药物进院必须经医院药事委员会批准，都数医院一年召开一次药事会，有的两三年才开一次。即使医院药事会经过了，有些创新药用量少，储存保管运营成本高，在药物“零差率”政策下，医院要“赔本”。
不定时召开的药事会成为了创新药进医院的“拦路虎”。一位不愿具名的大夫告诉记者，有的药医院评定后没价值，不会上药事会讨论，倘若只讨论一个新药，亦不必开药事会。因此有的医院开药事会的时间并不固定。
况且，在许多大夫看来，最新进的医疗保险药是医学上非常新进、前沿的药品，这些药品常常是在传统的治疗药品已然无效之后，做为二线乃至三线治疗的药品。
“这类药品是不是能够对适应症的人群进行一个恰当的运用，咱们医学分部和药学分部要对它进行一个更严格的一个评定。”张兰介绍。
况且，创新药进医院，即便进入医疗保险，进医院仍是未知数。
“按照《药物管理法》，咱们所有的医疗公司的药物目录的修订是要严格根据程序进行，这个程序必须一段时间。当医疗保险的目录修订之后，咱们医院目录的修订和医疗保险的目录的修订基本的流程是同样的。”
张兰介绍，“首要，医院针对新药有严格的整体的综合的评估，例如临床的需求、经济性等，进行综合评估后，咱们才可重新来梳理或说制定医院的新药物的目录，医院的药物目录纳入医疗保险的新增药物之后，咱们的药店才可供应。”
在实质中，新药进医疗保险目录和进医院目录，不可同步进行，必定有时间差。而这个时间差是多少呢？没人能够回答。
另外，毛宗福介绍，医院采购配备的药物有数量品规限制，三甲医院通常约1500种。国家一般有进院的“硬性规定”，都数医院品种品规数量“满额”，引进新品种必须踢出“老药”，其阻力非常大，且没可借鉴的操作性政策文件。
况且，虽有“经过谈判进入国家医疗保险目录的药物不占药占比、不受总额限制”的政策规定，但因都数地区医疗保险基金承受能力有限，且随着DRG/DIP支付改革的推广，在“结余留用”政策激励下，医院一般选取放弃运用有些高值药物。
专家意见创立创新药“选定医院”，创新药公司加大营销队伍与能力
数据表示，2020年，我国4款国产PD-1药品中，其中两款PD-1药品营销额亏损超10亿元。
“日前，抗肿瘤创新药开发已然进入快车道，以卡瑞利珠单抗为表率的一系列中国高质量原研药品没疑给肿瘤病人的恢复带来了福音，但在医疗公司准入方面确实仍面临着方方面面的困难。”冷家骅教授提出，外配处方+选定药店能够形成医院准入之外的第二条通路。创新好药助良医，科学管理促获益。在跨越病人获益的最后一千米上，必须一系列的政策协同和政策配套，医疗、医药、医疗保险一个都不可少。
毛宗福则意见，首要，以《关于做好2019年国家医疗保险谈判药物落地工作的通告》为基本，完善“国家医疗保险谈判药物落地工作”规范性文件，创立创新药“选定医院”、“医疗保险处方医师”和“医疗保险选定药店”制度，保证用药安全与恰当用药，方便病人就诊运用、处方流转和购药取药。强化督导考核，促进创新药“最后一千米”真正落地。
其次，积极探索国家医疗保险“柔性带量”谈判，同期处理“医疗保险准入”和“医疗保险采购”问题，给予创新药较为知道的“市场预期”；积极探索适合新药特点的医疗保险支付模式。例如，创立专门的门诊药物花费基金，将适合门诊慢病病人运用的创新药品，纳入门诊药物统一基金支付；与公司协商，创立基于临床价值的支付标准，经过“基金危害分担”机制，鼓励创新，畅通创新药运用。
最后，完善新药临床应用管理办法，指点医院引进运用临床价值高的创新药。针对安全性、疗效和质量有保证的新药，应加大继续教育与新药临床运用培训力度，鼓励临床运用，让创新药更即时惠及更加多病人。
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发表于 2024-6-22 07:31:38
