|
以前听到印度版的仿制版分子靶向药品，我第1印象是不可靠。这感觉就好似听你一本正经的说，你在汉正街买了一个LV的最新款包包同样。
况且大部分人都认一个标准，贵的才是对的。原研进口的药品这么贵，那肯定好啊，你这么便宜从印度买的仿制药，绝对的垃圾品。
自从印度仿制药入围了中国4+7医疗保险目录后，我对印度仿制药是不是假药这个问题有了新的看法。
咱们先不说印度版药品，先拿一个国产自主开发的药品凯美纳（埃克替尼）做例子。这个药品不得了，能够直接和易瑞沙PK，况且疗效没啥差别，因此国产的TKI治疗肺癌效果亦很好，重要是便宜，病人和大夫亦对国产药品更有自信心了。然则让咱们瞧瞧凯美纳与特罗凯的分子结构对比。
咱们再回过头来讲印度版仿制药，优良在哪里？
便宜！便宜！便宜！
仿制药效果是不是会大打折扣呢？
不会！不会！不会！
美国FDA规定，仿制药必要和它防治的专利药在“有效成份、剂量、安全性、效力、功效（包含副功效）以及针对的疾患上都完全相同。”
影片中说到的印度版仿制药格列卫其实和诺华的原研格列卫有效成份100%同样，仿制药本身的效果亦经过了没数慢性粒细胞白血病病人的测试，和品牌药无区别。单从药效上来讲，它肯定不是假药，而是实实在在的真药和好药。但因为印度的仿制格列卫在中国并未登记或被准许上市，属于鬼市制品，这才被冠以“假药”的头衔。
穷人生不起病，没钱治疗还要倾家荡产，药是救富人的！
为何进口原研药这么贵？仿制药这么便宜？
一个新药上市，重点成本都不在于原料和生产，而在于上市前的开发和上市后的市场推广。此刻一个新药的开发成本越来越高，已然超过10亿美金，即使顺利亦要大概10年，况且都数都会失败。因此新药上市必要得贵，由于前期投入太高。
仿制药之因此便宜，是由于它几乎完全无开发成本，省了几亿美金和10年时间，因此呢仿制药虽然便宜，但能挣钱。
为何印度有便宜的仿制抗癌药，而中国无？
第1，印度仿制药水平很高
第二，印度政府不做为
正常状况下，仿制药必要在品牌药的专利过期以后才可上市，否则专利岂不成为了安排？例如“格列卫”全世界专利到期是2013年，在那之前，理论上其他厂家是不可卖仿制药的，否则便是侵权。美国、欧洲、中国都是严格执行药品专利守护的。这些地区有非常多制药厂早就想仿制“格列卫”，不少机构实质上连仿制药都做好了，只是都只能放在仓库里，不敢卖，眼巴巴等着2013年专利过期那一天零点钟声的响起。
但印度政府油盐不进，人狠话不多，直接搬出专利法中最狠的一招：强制许可。
“强制许可”是专利法中为了防止机构乱用专利权而加上的制衡条例，简单说便是政府在特定状况下，能够在专利没到期，且不得到专利持有者同意的状况下，强行支付少量专利转让费，就授权仿制药公司合法仿制并贩卖相同的药物。说白了便是政府能够“强买”。
“强制许可”这个条例最初的道理是为了防止落后国家由于买不起专利药而没法保准百姓基本医疗和国家安全，一般是在传染疾患爆发时候运用，例如艾滋病、埃博拉等。不少国家对抗艾滋病药品都是“强制许可”，卖得非常便宜，保准大众都能运用，其中不仅有非洲国家，还有泰国和巴西这类不是尤其穷的国家。
对抗癌药运用“强制许可”争议就大得多，由于癌症并不传染，对全部社会而言害处无传患病大，不至于对国家安全产生威胁。但反过来讲，穷人买不起抗癌药只能等死，是不是亦算是百姓基本医疗得不到保证，有损国家安全？于是各个利益方起始吵个一直。
在其他国家都还在民Z争论的时候，印度政府果断出击，二话不说，“强制许可”了几个欧美制药厂最要紧的抗癌药品，授权给印度本土制药仿制，包含前面说到的“格列卫”、“易瑞沙”、“多吉美”等。印度政府给出的理由是这些药实在太好了，但印度人民买不起，因此欠好意思了。仿制药显现后，这几种药品在印度的价格瞬间降了90%以上。因为印度的仿制药机构水平非常高，药品质量非常好，真正的价格便宜量又足，满足了印度的国内需求。
| 
发表于 2024-6-24 01:39:14