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日前，由华中科技大学同济医学院附庸同济医院马丁院士牵头开展的氟唑帕利治疗卵巢癌非干涉性登记科研的起步会采用线上线下相结合的方式在漂亮的江城武汉顺利召开。马丁院士、山东大学齐鲁医院孔北华教授、北京协和医院向阳教授、四川大学华西第二医院尹如铁教授、四川省肿瘤医院张国楠教授、复旦大学附庸妇产科医院尧良清教授、中国人民解放军总医院孟元光教授、北京大学第三医院郭红艳教授、武汉大学中南医院蔡红兵教授、武汉协和李贵玲专家、省人民程艳香专家、吉林省肿瘤医院袁勇教授、青岛大学附庸医院崔竹梅教授等47家参研单位的50余名科研者均出席了这次会议。恒瑞医药肿瘤事业部副总经理霍仕文先生亦做为申办方表率出席了会议，会议由华中科技大学附庸同济医院高庆蕾教授担任主持。
卵巢癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤之一，发病率在女性生殖系统恶性肿瘤中位居第3位，病死率居妇科恶性肿瘤之首。卵巢癌发病隐匿，因日前尚缺乏有效的筛查及初期诊断办法，绝大都数病人在确诊时已存在局部或远处播散，生活质量差，长时间存活率低。
自2014年起始，卵巢癌的治疗进入了PARP控制剂时代。恒瑞医药的开发脚步紧跟时代节奏，氟唑帕利（艾瑞颐）做为恒瑞医药开发的中国首个原研PARP控制剂，于2020年12月14日正式得到国家药物监督管理局（NMPA）准许，用于治疗胚系BRCA突变的铂敏锐复发卵巢癌。氟唑帕利此次成功上市正是基于FZOCUS-3科研的出色结果，在这项针对胚系BRCA突变铂敏锐复发卵巢癌病人的ⅠB期临床科研中，氟唑帕利（艾瑞颐）客观缓解率（ORR）高达69.9%。2021年6月22日佳音再至：凭借FZOCUS-2科研的喜人结果氟唑帕利再度斩获新的适应症，作为铂敏锐复发卵巢癌维持治疗的新选取，为众多病人带来了新的福音。
FZOCUS系列科研是氟唑帕利针对特定的目的人群开展的注册科研，而在临床实践下所得到的真实世界证据对指点药品上市后的临床应用亦有着同等要紧的道理。氟唑帕利治疗卵巢癌非干涉性登记科研是氟唑帕利上市后的首个大型真实世界科研，由华中科技大学附庸同济医院马丁院士牵头开展，旨在评定真实前提下氟唑帕利在卵巢癌病人中的安全性和有效性。
马丁院士首要进行开场致辞。做为科研的牵头人，马丁院士谈到，PARP控制剂已深刻地改变了卵巢癌的治疗格局，恒瑞机构开发的氟唑帕利，做为民族公司首个国产PARP控制剂，旨在经过大规模的真实世界科研，获取中国卵巢癌病人的真实数据，经过对结果的分析产生高质量的循证医学证据，为关联诊疗规范供给依据，从而改进和优化临床实践，造福广大病人。
恒瑞医药肿瘤事业部副总经理霍仕文先生做为公司表率在随后的发言中暗示，做为中国首个上市的自主原研PARP控制剂，氟唑帕利的开发倾注了机构十年的心血。期盼氟唑帕利能够真正作为临床专家的有力武器，在临床实践中持续产生新的证据，指点诊疗行径，最后造福广大的中国病人。同期亦期盼经过高标准、高质量的真实世界科研和各位专家精诚合作，让中国的原研之光照亮国际舞台，推动民族制药创新进一步走向世界。
华中科技大学同济医院翁丹卉教授表率科研团队为参会人员仔细介绍了科研背景和科研方法。真实世界证据是药品有效性和安全性评估证据链的要紧构成部分。氟唑帕利2项适应症已相继获准，亟待开展大型真实世界科研来评定氟唑帕利在临床实践中治疗卵巢癌病人的安全性和有效性。科研计划在全国40余家分中心招募1000例病人，并在2年内完成入组，进行结果分析。
在会议讨论环节，参会专家就目的人群选取、病人获益、生物标志物检测、药品剂量调节等方面进行了热烈讨论。
最后，由大会主席马丁院士进行总结。马丁院士对各科研中心的积极参与暗示感谢，并再次肯定了该项真实世界科研的道理，期待其产生国内的真实世界证据填补关联行业的空白；同期对病人获益、数据收集的完整性、结果生成等方面提出了详细而知道的需求，并预祝科研圆满完成。
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发表于 2024-6-26 07:25:15
