做为发病率与死亡率都排在全世界首位的癌种,近两年,肺癌新药的发展和获准都呈现井喷状态,仅上半年,两大重磅抗癌新药LOXO-292和卡马替尼接连提前获准上市。不得不说,这是一个充满期盼和奇迹的时代,给更加多的病人带来了新的选取和期盼。
然则这些上市新药都远在美国,价格昂贵,中国的病友仅有个别经济前提浑厚的患者选取前往美国接受治疗,大部分病友只能望药兴叹。
好信息是,日前国外上市的以及中国自主开发的几款抗肿瘤新药起始招募国内病人了!这寓意着,国内的病人亦最终有机会免花费上这些堪叫作天价的抗癌新疗法!
EGFR 20外显子插进突变
1疾患掌控率100%,我国自主开发广谱新药JMT-101重磅登场!临床招募进行中
EGFR是肺癌最平常的突变类型,但在这类突变中,有一类比较罕见的突变亚型-EGFR 20号外显子插进突变,针对各类EGFR-TKI药品均不敏锐,病人治疗难度很大。幸运的是,针对EGFR 20号外显子插进突变这一突变类型,近两年许多新药实验均在如火如荼地进行其中。
非常振奋人心的是,2019年,我国自主研发的、专门针对EGFR ex20in病人的新药JMT-101已然得到准许投入临床实验!并且在2020年ASCO线上会议中,首次颁布了这款药品治疗晚期结直肠癌病人的实验结果,疾患掌控率达到100%,导致轰动。
好信息是,日前JMT-101治疗多种实体瘤的Ⅰ期临床实验已然持续起始。其中,治疗非小细胞肺癌的Ⅰb期实验正在招募病人。
实验名叫作
评估JMT101联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR 20号外显子插进突变的ⅢB 或Ⅳ期非小细胞肺癌病人的安全性和有效性的Ⅰb期临床科研
实验分期
Ⅰb期
重点纳入标准
1、年龄18~75(含)周岁,性别不限;
2、ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌,不适合进行根治性手术或放疗,且证实拥有EGFR 20号外显子插进突变(包含重复突变),初治或一线治疗失败后的病人;
3、基线最少存在一个符合RECIST 1.1标准定义的可测绘的病灶;
4、ECOG体能状态评分:0或1分;
5、预计存活时间≥3个月等。
重点排除标准
1、既往接受过EGFR单克隆抗体靶向治疗;
2、拥有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移;
3、在首次运用科研药品前4周内接受过其他治疗方法等。
ALK突变
2有效率83.3%!创新型二代ALK控制剂CT-707临床招募中!
据统计,中国每年大概2~7万人病患ALK阳性肺癌,占肺癌病人的3%~11%,虽然已有五款药品获准,但日前仅有克唑替尼,阿来替尼,色瑞替尼在国内上市,价格昂贵,可及性和昂贵的花费这两大“拦路虎”使得非常多癌症病人“望药兴叹”。
近期,由我国首药控股自主开发的1类创新药CT-707,亦是全新结构的二代ALK控制剂在国际上大放异彩。在北京协和医院进行的Ⅰ期临床实验数据表示,不管是初治的病人,还是克唑替尼耐药的病人,CT-707的有效率均在85%以上,疾患掌控率均为100%!这款药品堪叫作国药之光!
日前,一项评估 CT一 707 治疗克唑替尼耐药的晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌病人有效性和安全性的 二期多中心临床科研,由中国医学科学院肿瘤医院牵头,全国共计36 家中心正在招募病人。
重点入组标准
.年满 18 一 75 周岁,男女不限;
.克唑替尼耐药后
.近 4 周未参加过其他科研性药品临床科研;女性病人未处在怀孕期,实验时期同意采取避孕办法;
.既往细胞毒类化疗未超过 2 线; .组织学或细胞学检测证实的 ALK阳性。
MET
3疾患掌控率97.2%!肺癌新药伯瑞替尼临床实验招募进行中
MET的重点突变类型为MET 14外显子跳跃突变,最早发掘于20年前,但直到近几年,针对这一靶点的药品科研才正式开展。
近期,我国药企自主开发的c-MET控制剂药品伯瑞替尼(Bozitinib)得到了相当理想的疗效数据。
在近期AACR大会上报告的数据表示:在所有36例可评定疗效的病人中,伯瑞替尼的客观缓解率(ORR)为30.6%(11/36) ,疾患掌控率(DCR)为94.4% (
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