2023年值得期待的抗癌黑科技——癌症疫苗、CAR-T疗法、电场疗法，你认识吗？

tw4ld6 · 发表于 2024-5-21 04:40:42

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随着全世界对癌症科研的持续深入，越来越多的抗癌新药和新技术面世，足以掌控晚期癌症的发展，加强生活质量，延长寿命，乃至让非常多生命即将终结的晚期癌症病人奇迹重生！正值2023年年中之际，众多抗癌“黑科技”发展势头迅猛，备受广大癌友们期待和关注。就在前不久的6月2日~6日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥圆满召开。最为一年一度规模巨大的临床肿瘤学会议之一，这场国际盛会可谓是饕餮盛宴，会议上国内外科研学者齐聚一堂，分享着各自行业的科研成果，其中不乏惊艳的亮眼数据。没癌家园博主今天就迫不及待地给大众介绍这些国际先进前沿新技术新疗法！期盼大众在2023年能够积极抗癌，成功抗癌！

癌症疫苗

几十年来，癌症疫苗已然作为免疫疗法的一种形式，经过刺激或恢复人体自己的免疫系统，来防止癌症发展或杀灭现有的肿瘤。据《The Guardian（卫报）》10月16日信息叫作，德国生物技术机构BioNTech的创始人在接受BBC采访时叫作，针对癌症的疫苗可能2030年前上市。
获突破性疗法认定！mRNA疫苗让黑色素癌复发或死亡危害下降44%

在2023年ASCO会议上，Moderna和MSD颁布了一项最新结果，证明当mRNA疫苗与Keytruda (帕博利珠单抗，pembrolizumab) 联合运用时，可改善远处没转移存活期 (DMFS)。在KEYNOTE-942科研中，联合开发的基于病人肿瘤DNA的个体化治疗mRNA-4157/V940疫苗，将高危III/IV期黑色素瘤病人的远处转移或死亡危害降低65% (HR=0.347) ，与Keytruda联合运用时与单独运用 Keytruda 相比，报告的不良事件和安全性与之前的发掘一致。

正在进行的随机、开放标签 IIb 期实验的结果于 2022 年 12 月首次颁布，其结果足以让美国食品和药品管理局 (FDA) 授予突破性疗法认定，欧洲药物管理局(EMA)为联合疗法授予优先药品 (PRIME) 叫作号。两家机构计划在 2023 年起步一项 III 期科研，调查该组合做为高危黑色素瘤病人的辅助治疗。这些结果进一步说明了个体化新抗原疗法有可能作为治疗黑色素瘤和其他癌症的新前沿疗法。

早在2023年2月23日，默沙东宣布，在研mRNA癌症疫苗mRNA-4157/V940联合Keytruda组合疗法获美国食品药物监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定，用于高危黑色素瘤病人接受完全切除术后的辅助治疗，与单独运用Keytruda相比，联合疗法能使病人的复发或死亡危害降低44%。

针对HPV阴性头颈癌病人，个体化新抗原疫苗TG4050表现优异

这里次ASCO大会上，Transgene和NEC机构颁布了关于个体化新抗原癌症疫苗TG4050治疗HPV阴性头颈癌病人的1期临床实验的新数据。分析表示，实验中所有接受TG4050治疗的病人都产生了特异性免疫反应，正如额外免疫学测试的结果所证明的那样，并迄今为止保持没病状态。TG4050 是一种针对实体瘤研发的个体化免疫疗法，基于病毒载体个体化免疫治疗平台技术，并由NEC长时间累积的人工智能（AI）专业知识供给支持。值得一提的是，此次颁布的数据表示，即使是已然被确认为PD-L1阴性或低表达的病人，亦一样有理想的表现。截止2023年5月，头颈癌1期实验中已有32例病人进行了随机分组。所有接受TG4050治疗的16例病人保持缓解状态，中位随访时间为10.4个月。而对照组中有2例拥有类似特性的病人产生复发，另一2例病人亦表现出生化复发的迹象。迄今为止，该疫苗展现良好耐受性，无关联严重不良事件的出现。Transgene和NEC计划该实验将在2024年中期实现18个月的中位随访，并进一步准备在2023年下半年起步头颈癌II期辅助实验。

怎样寻求个性化癌症疫苗治疗>>日前，癌症疫苗中疗效及预防复发效果较为明显的当属树突状细胞疫苗及个性化新抗原疫苗等，在德国、日本亦有树突状细胞疫苗用于临床辅助治疗多种癌症，如肺癌、肝癌、肾癌、乳腺癌、皮肤癌等，这是癌症病人治疗的新期盼。想寻求国内外治疗新技术帮忙的病人，在经济前提准许的状况下，能够先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至没癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评定。点击下面文案链接查看实体瘤热门癌症疫苗临床科研发展

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CAR-T疗法

日前，CAR-T疗法是近年来最有前景的细胞免疫疗法之一，这项技术在治疗各样恶性肿瘤方面取得了巨大发展，已成功应用于多种血液恶性肿瘤的治疗。做为一种“活的”药品，CAR-T疗法与传统药品有着很大的区别。它是一种治疗肿瘤的新型精细靶向疗法。经过基因工程技术将T细胞激活，并装上定位导航安装CAR（肿瘤嵌合抗原受体），将T细胞这个普通“战士”改导致“超级战士”，即CAR-T细胞，专门识别身体肿瘤细胞，并有效杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。与传统的化疗和造血干细胞移植相比，它对肿瘤细胞的杀伤更为精细，在加强疗效的同期大幅减轻了毒副功效。
再战告捷！西达基奥仑赛可降低74%疾病发展或死亡危害！

这里次ASCO会议上，传奇生物颁布了III期CARTITUDE-4科研数据，结果表示，在中位随访16个月时，与标准治疗方法（SOC）相比，西达基奥仑赛（Cilta-cel，Carvykti）降低了既往接受过1~3线治疗且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人病人74%的疾患发展或死亡危害（HR=0.26）。按照此次颁布数据，Cilta-cel治疗的病人中位没发展存活期已超过15.9个月，而接受标准治疗的对照组病人，中位没发展存活期为11.8个月。在既往接受过一线治疗病人中，降低了65%的疾患发展或死亡危害（HR=0.35）。在次要终点中，cilta-cel组总缓解率（ORR）为85%，73%的病人达到完全缓解（CR）或更好，总体的微小残留病（MRD）阴性率达到61%。而在接受SOC治疗的病人中，ORR为67%，22%的病人达到CR或更好，MRD阴性率为33%。至12个月时，Cilta-cel治疗病人的没发展存活率为76%，标准治疗仅有49%。在前线治疗周期，多发性骨髓瘤始终存在高度未被满足的需求。CARTITUDE-4科研结果显示，cilta-cel有可能为既往接受过1~3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤病人供给新的治疗选取。
肿瘤病灶完全缓解，mRNA疫苗联合CAR-T狙击实体瘤

BioNTech机构研发的BNT211是靶向实体瘤的新一代CAR-T疗法。它将靶向CLDN6抗原的CAR-T疗法与表达CLDN6抗原的mRNA疫苗CARVac（这是一种独特的CAR-T细胞扩增mRNA疫苗）相结合。在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上，科研人员更新了关于CLDN6 导向的 CAR-T 细胞疗法 BNT211 没论可否添加 CLDN6 编码 mRNA 疫苗 (CARVac)治疗CLDN6 阳性复发/难治性实体瘤病人的1/2a 期实验结果，表示出令人鼓舞的活动迹象和可控的安全性。

图源来自OnClive官网

数据截止到2023年3月10日，在17例接受 BNT211 联合或不联合 CARVac 治疗的可评定病人中，总客观缓解率（ORR）为 41%，疾患掌控率（DCR）为65%。1 名接受治疗的睾丸癌病人得到了手术完全缓解。还有5例病人达到部分缓解（PR），其中 4 例为卵巢癌病人，1 例为其他肿瘤类型。另外，3名病人达到病情稳定（SD）。

另外，手动BNT211 队列的数据亦进行了更新。

在2022年ESMO大会上颁布的数据表示，共纳入了22例病人（其中21例病人可评定疗效）。肿瘤指征包含睾丸癌（n=13）、卵巢癌（n=4）、子宫内膜癌（n=1）、输卵管癌（n=1）、肉瘤（n=1）、胃癌（n=1）和1例肿瘤原发不明。

截止2022年8月16日，对21例可评定病人的疗效评定表示，最佳总缓解率为 33%，疾患掌控率为 67%，其中1例完全缓解（CR）、6例部分缓解（PR）和7例病人病情稳定（SD）。这寓意着，超过60%的病人病情掌控稳定或明显缩小30%以上，乃至完全消失！

更新数据表示：截止2023年3月10日，在13例生殖细胞肿瘤病人中有3例病人有连续的临床获益。其中1例幸运的病人在单独运用 BNT211 时得到连续完全缓解（CR）。

在收集科研数据时，1例先前接受过六线化疗的睾丸癌病人仍处在连续的完全缓解状态。科研人员指出，这是一例基线时肿瘤块很强的病人，在CAR-T细胞治疗6周后表示出令人印象深刻的肿瘤消退，仅12周，肺部的转移灶所有消失，评效达到完全缓解的状态。

睾丸癌典型病人治疗状况

综上，BNT211临床实验结果初步证实，CLDN6 CAR-T细胞联合CAR-T的RNA疫苗（CARVac）在剂量探索周期表示出良好的安全性，并表示出令人鼓舞的疗效。mRNA疫苗（CARVac）可用于改善CAR-T细胞的抗肿瘤功效，为利用CAR-T细胞治疗难治性实体瘤供给了一种新的策略。

日前没癌家园医学部急招B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、T细胞白血病（T-ALL）、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、间皮瘤、卵巢癌等癌种！想要评定病情可否能够接受CAR-T疗法可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至没癌家园医学部400-626-9916进行初步评定！

电场疗法

戴个“头套”，通上电就能治疗癌症，你可能会嗤之以鼻，别开玩笑了！这岂不是天方夜谭？当然不是！这便是黑科技“肿瘤电场疗法”的治疗手段！电场疗法（TTFields）最早是有以色列理工学院的荣誉教授尤兰姆·帕耳提大夫(Dr. Yoram Palti)在2001年开发出的，一种用低强度电场治疗脑肿瘤的新疗法。这种疗法是利用交替的低强度电场，摧毁肿瘤细胞，同期减少健康组织损害，可很好地避免副功效影响病人生活质量。
电场搭配免疫疗法强强联手，肺癌病人重燃长存活期盼！

2023年6月7日，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，再鼎医药颁布了一项评定TTFields联合标准治疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）的 LUNAR 临床III 期科研的阳性结果。

1.与标准治疗相比，肿瘤电场治疗联合标准治疗明显供给了拥有明显临床道理和统计学道理的3个月中位总存活期的改善，且未增多系统性毒性。

2.电场疗法联合免疫检测点控制剂（PD-1）在中位总存活期上实现前所未有的8个月的提高。

Novocure 的最新科研被叫作为LUNAR实验，科研人员在全世界范围内招募了 276名铂类疗法失败的晚期非小细胞肺癌病人。她们被随机分配接受当前的标准护理治疗（免疫检测点控制剂或化疗药品多西紫杉醇或其中一种药品）与 TTFields的组合。此次科研的结果表示：

各队列之间病人基线特征达到了很好的平衡：1. 接受TTFields联合标准治疗的病人的1年存活率为53%，而仅接受标准治疗的病人为42%（P=0.04）。2. 一项拥有里程碑道理的分析显示，接受过TTFields联合标准治疗的病人3年存活率加强了近3倍，达到18%，而仅接受标准治疗的病人为7%(P=0.015)。3.接受TTFields联合标准治疗的病人的中位没发展存活期(PFS)为4.8个月，而单独接受标准治疗的病人为4.1个月。因为免疫检测点控制剂单药治疗需求病人的PD-L1是高表达，然则PD-L1高表达的病人毕竟比较少。而肿瘤电场治疗联合标准治疗的分组则是比较平衡，PD-L1表达的高低状态在四个组的病人分配平衡。这显示，各样PD-L1表达的肺癌病人均可受益。

值得一提的是，这款创新疗法预计在2023年下半年向美国食品药物监督管理局（FDA）提交上市申请，向国家药物监督管理局（NMPA）提交上市许可亦将在下半年起始，让咱们拭目以待！

Novocure机构此次颁布的科研结果划破了七年之痒，据该机构叫作，其科研是第1个3期临床实验，最少能够仔细说明该疗法能够明显加强铂耐药、转移性非小细胞肺癌病人的存活率。Novocure 的执行主席 William Doyle在接受采访时说，肿瘤电场技术于2011年得到FDA准许用于治疗胶质母细胞瘤，已然研发了20数年。“令人兴奋的是23年后，咱们此刻已然超越了大脑，并在身体的其他部位表示了第1个积极的3期结果”，他说：“日前已证明，这不仅适用于大脑的局部、特殊状况，况且能够帮忙肺癌病人，乃至是其他躯干实体瘤！”

相比美国的电场疗法，日本做为医疗技术发达的国家之一，依据电场原理引进另一种设备，叫作为ECCT，经济前提有限的病人能够思虑。

必须尤其提醒大众的是，美国的电场疗法叫作为TTF，是被FDA准许的以及得到众多临床实验数据的权威肿瘤治疗方式。而日本的电场疗法叫作为ECCT依据电场的原理开发的，日前暂时无大型的临床实验数据，在日本被再生医疗法准许，做为癌症的辅助治疗设备，预防癌症复发，延长存活期。一般ECCT被用于恶性胶质瘤（GBM）的病人，在手术后完成放化疗治疗后联合化疗运用。

最后，因为这款设备在美国的花费非常昂贵，咱们亦期盼这款突破性的疗法在中国上市后，能尽快纳入医疗保险，让更加多的病友能接受这款有效的疗法，战胜癌症！关于电场疗法的更加多信息及申请，大众能够致电没癌家园医学部（400-626-9916）进行咨询。

关联文案：电场疗法“引爆”癌细胞，罕见肿瘤病人仅剩1年寿命到很久存活，堪叫作奇迹！

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参考文献

1.https://www.pharmaceutical-technology.com/news/asco-2023-moderna-and-msds-personalised-vaccine-reduces-chances-of-melanoma-spreading/

2.https://www.businesswire.com/news/home/20230605005619/en/Transgene-and-NEC-Present-New-Data-on-TG4050-an-Individualized-Cancer-Vaccine-Showing-it-Induces-Specific-Immune-Responses-against-Head-and-Neck-Carcinoma-at-ASCO-2023

3.https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2023.41.17_suppl.LBA106?role=tab

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