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近期几天，咚咚肿瘤科的问诊平台格外热闹。原由在于癌症又一次在大众的伴侣圈中被“解决”了。
相信近期不少读者都看到过这般的文案：《120万一针治愈癌症！病人癌细胞完全清零出院！》。文案一经传播，没数不明真相的媒介们纷纷起始激动起来：什么？癌症竟然治愈了，不行我的标题党得赶紧跟上，收割一波流量！种种耸人听闻的文案就这般起始刷屏了。什么“癌症彻底治愈”、“人类最终解决癌症”，乃至有些无下限的公众号起始鼓吹贫富差距问题，直接声叫作”穷人只能等死，用钱买命的时代到来”……
种种无下限的标题，看的咱们是瞠目结舌。标题党们，你们可真的省省吧。
辟谣起始之前，咱们先说结论
1、这类文案中的药品叫做CAR-T疗法，全叫作叫做“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”。这是2012年上下就已然显现的一种癌症免疫治疗技术，近期刚才在中国上市；
2、CAR-T疗法确实是种非常好的癌症药品，但距离解决癌症是还有很长的路要走。它仅仅只对部分血液肿瘤病人（例如白血病、淋巴瘤等）拥有不错的疗效，但一样谈不上治愈。另外，咱们熟知的肺癌、肝癌、乳腺癌等实体肿瘤，CAR-T技术日前都无取得突破性的发展；
3、网传CAR-T治疗120万一针，是因为它不是流水线生产的药品，而是必须针对病人的状况“定制”免疫细胞，一次治疗后能够维持较长期。近期CAR-T治疗亦纳入了国家医疗保险谈判初审目录，有望在将来纳入医疗保险，大幅减轻病人包袱。
接下来，咱们就给大众好好科普一下CAR-T治疗到底是什么治疗技术。首要，咱们要从美国一个叫做Emily的女子说起：
“9年抗癌成功！”这位小姑娘应该是近些年来美国最有名的一位癌症恢复者了。每年她都会举着抗癌成功的牌子，在社交媒介中颁布自己的照片，就在前不久，她迎来了没癌存活9年的纪念日。Emily受到的关注与她曾战胜了可怕的病魔相关，更由于她应该是第1位接受CAR-T细胞免疫疗法的病人，并且取得了极重的成功。
CAR-T疗法是一项完全不同于传统治疗的新型癌症治疗手段。2012年起，CAR-T细胞免疫治疗如同一匹黑马，闯进了人们的视野。这些年来，咱们持续关注着CAR-T治疗的各类临床数据，亦始终在进行着关联科普报告。
2017年8月，首个CAR-T免疫疗法在美国上市，如今又是四年过去，从2012至2021年咱们等待了整整了9年时间，最终迎来CAR-T疗法在国内的上市： 6月22日，中国国家药监局（NMPA）官网表示，复星凯特CAR-T细胞治疗制品益基利仑赛注射液（又叫作阿基仑赛）获准上市，这寓意着中国迎来首款获准上市的CAR-T细胞治疗制品；9月3日，药明巨诺CAR-T制品瑞基奥仑赛注射液一样在国内获准上市，为国内的CAR-T治疗带来了更加多选取。CAR-T做为一款划时代的药品，到底拥有怎么样的疗效，又是怎样被标题党们谣传为“治愈”癌症的药品呢？
1、CAR-T战车，横扫部分血液肿瘤
CAR-T疗法，全叫作是Chimeric Antigen ReceptorT-CellImmunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。这是一个显现了非常多年，然则近几年才被改良应用到临床上的新型细胞疗法。和其它免疫疗法类似，它的基本原理便是利用病人自己的免疫细胞来清除癌细胞，然则不同的是，这是一种细胞疗法，而不是一种药。
CAR-T治疗，简单来讲便是以下几步：
第1步
从癌症病人身上分离免疫细胞（T细胞）；
第二步
利用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞，并且同期激活T细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体，这个普通的T细胞就摇身一变作为了一个“特种部队”，随身携带着GPS导航，随时准备找到癌细胞，并发动攻击的强力战士；
第三步
制造出这些“特种部队”以后，药厂们必须把它们进行体外培养，海量扩增CAR-T细胞，通常一个病人必须几十亿，乃至上百亿个CAR-T细胞；
第四步
把扩增好的CAR-T细胞输回病人身体。
当然，针对繁杂的CAR-T治疗来讲，这只是非常简单的说法，详细操作过程中还有非常繁杂的临床操作要进行。所有的这些过程，都表示出它的一个明显特点：必须进行个性化定制。即使是同一靶点，因基因设计和工艺不同有可能导致质控检项和标准的不同，不可照搬。不可流水线式制作生产，就表率着CAR-T治疗天生就带着昂贵的标签属性。
CAR-T治疗诞生于美国的宾夕法尼亚大学医学院，由癌症免疫治疗的传奇名人Carl June带领团队创造了这项革命性的癌症治疗技术。Carl老爷子本来是做艾滋病临床科研的，但由于妻子被诊断出卵巢癌并于2001年去世，老爷子就把科研的重点转到了癌症。
Carl June教授2010年，5岁的Emily被确诊为白血病，治疗并无取得很好的效果，2012年小姑娘被大夫宣布进入疾患末期，已然时日没多了。
不放弃的Emily家人们辗转来到了宾夕法尼亚大学医学院，找到了CAR-T技术的领导者Carl老爷子。有感于小姑娘的坚强，Carl同意了Emily参加CAR-T治疗的临床实验。如今，Emily摆脱了病魔的困惑，健康成长到了此刻。
当然，CAR-T技术一样有着局限，Emily的例子并不是病人们面临的常态。就以首个上市的CAR-T疗法阿基仑赛注射液为例：它获准的适应症为二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人病人，包含弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。
简单来讲，便是咱们上文说到过的血液癌症（淋巴瘤）。这类癌症在CAR-T上市以前就有着不错的疗效，CAR-T的上市，只是帮忙这类癌症病人有了更好的治疗方式。
而在疗效上，2020年12月颁布的阿基仑赛注射液最新临床结果表示：在101例复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人病人中，中位随访时间为51.1个月，中位总存活期（OS）为25.8个月，4年OS率（存活率）为44%。
亦便是说，并非所有运用CAR-T疗法的病人都能彻底实现癌症治愈的目的，以阿基仑赛为例，用药四年后，存活率为44%。当然，针对一款癌症药品来讲这已然是一个非常惊艳的数据了，只是对比伴侣圈中盛传的“完全治愈癌症”，CAR-T治疗还有非常远的路要走。
2、价格虽昂贵，但CAR-T治疗有望纳入国家医疗保险，大幅减轻病人包袱
在网上盛传的流言中，另一项吸引人重视力的便是CAR-T治疗的昂贵价格：120万元/针。
120万元/袋的“天价抗癌药”，到底贵不贵，又到底值不值？事实上，关于CAR-T治疗昂贵的治疗花费问题，并不仅仅有咱们遇到，早在2017年全世界首款CAR-T治疗在美上市后，关于CAR-T治疗昂贵的讨论就无停止过。
美国食品药物监督局（FDA）日前共准许了诺华的Kymriah，吉利德凯特的Yescarta和Tecartus，百时美施贵宝的Breyanzi和Abecma5款CAR-T疗法，这些制品定价在37.3万美元和47.5万美元之间（折合人民币为240.8万元至306.6万元之间）。
为么会有这般高的定价？其核心根源就在于咱们刚才说到的CAR-T疗法没法流水线生产，只能针对病人的免疫细胞进行一对一“定制”关联了。值得重视的是，进行一次CAR-T治疗后，其疗效会连续相当一段时间，能够有效降低病人的抗癌治疗平均包袱。
有的读者依然会问：不管怎么样，120万一次的治疗实在是太过于高价了，普通病人很难承受的起这么高的药品价格。别急，这个问题国家已然在想办法帮忙病人们处理了。
2021年7月31日，国家医疗保险局传来好信息，官网颁布的《关于公示2021年国家医疗保险药物目录调节经过初步形式审查药物及信息的公告》中有271个药物经过初步形式审核，其中就有我国首款“天价抗癌药”CAR-T疗法。
倘若初步形式审查公示经过，则意味着CAR-T疗法能够进入2021年医疗保险谈判的下一个环节，有望经过医疗保险谈判实现降价。
总之，不管白猫黑猫，抓住耗子的便是好猫。CAR-T治疗做为一个突破性的血液肿瘤治疗药品，咱们非常期待它能为病人带来更加多好的疗效。当然，亦千万不可由于有些自媒介的胡乱带节奏，把太多关注和期盼放在可能没那样“神效”的药品之上。
最后，咱们当然亦迫切期待着有一天真能有一款能实现癌症“治愈”的药品上市，帮忙更加多的癌症病友。
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发表于 2024-5-21 06:48:01
