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转载：东诚药业
9月20日，东诚药业集团控股子机构蓝纳成收到中国国家药物监督管理局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药物临床实验准许通告书，将于近期开展临床实验。
此前，蓝纳成新加坡子机构已收到美国食品药物监督管理局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药物临床实验准许通告书。
关于18F-LNC1007注射液
01
机构在研制品18F-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性身体诊断药品，同期靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein，以下简叫作“FAP”)和整合素αvβ3 (Integrin αvβ3，以下简叫作“αvβ3”)，拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。
02
FAP为II型跨膜丝氨酸蛋白酶，高表达于许多上皮肿瘤关联成纤维细胞(Cancer-Associated Fibroblasts，简叫作“CAF”)中，包含胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等，而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低。αvβ3是位置于细胞表面的异源二聚体受体，在正常血管内皮和上皮细胞很少表达，但在肺癌、骨肉瘤、成神经细胞瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、胶质母细胞瘤及浸润性黑色素瘤等多种实体肿瘤细胞表面有高水平表达， 显示αvβ3在肿瘤生长、侵袭和转移过程中起着关键功效。
03
双靶向FAP和αvβ3的18F-LNC1007注射液能够进一步加强肿瘤的诊断效率，在临床前科研和临床转化科研中，18F-LNC1007注射液能够明显延长肿瘤摄取时间、提高肿瘤靶向效率，并拥有良好的肿瘤影像质量。有期盼在将来作为一种非侵入性示踪剂用于FAP和/或αvβ3阳性表达病人的临床诊断。
蓝纳成迄今已有触及4个靶点共10款诊疗一体化创新核药，在中美处在临床实验周期，共计获得17项临床实验批件。5款诊断核药中，2款处在III期临床实验，1款处在II期临床实验，2款处在I期临床科研周期；5款治疗核药处在I期临床科研周期。
关于蓝纳成
蓝纳成是由于东诚药业与国际顶级分子影像及纳米医学行业专家陈小元教授于2021年联合创立的，专注于全世界领先的1类诊疗一体化创新肿瘤核药开发平台的打造，致力于为肿瘤病人供给更加精细和有效的治疗方法，推动核医学在全世界的发展。（烟台蓝纳成生物技术有限机构网址：https://www.dc-lnc.com）
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发表于 2024-10-12 20:19:23