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肺癌是日前全世界发病率和死亡率最高的癌症。但直到上个世纪终末期，肺癌只是个罕见病，仅占所有癌症病例的1%，而随着吸烟、空气污染、职业暴露等致病原因的持续加剧，肺癌的发病率逐步攀升至一个极高的水平，由“罕见病”升级为“流行病”。因此呢，肺癌作为全世界科研的重中之重，肺癌开发和上市的靶向和免疫药品亦是所有癌症中最多的。
然则尽管各类靶向药和PD-1/PD-L1控制剂看上去相当给力，但在临床实践中，不少肺癌病人却失望地发掘，这种疗法对自己没效。
打一针能让肺癌细胞快速萎缩的创新型疫苗已面世！
五十年前，人类经过经过疫苗终结了肆虐的天花，麻疹。
但与这种预防性的疫苗不同，倘若有一种癌症疫苗能够成功触发剧烈的免疫应答并且在适合的人群中运用，就能够明显改善肺癌存活。临床科研表示，三种正在科研的肺癌疫苗如tecemotide，TG4010和belagenpumatucel-L暂时不符合重点终点。癌症疫苗的历史经历了许多失败，但癌症疫苗的开发始终是医学科研行业激烈探索的热点。
那样，到底有无一种能够预防和治疗肺癌的疫苗呢？
答案是：YES！
让肿瘤快速萎缩--Tedopi新表位肺癌疫苗面世！
一位54岁的晚期肺癌病人在经过5次的新型肺癌疫苗注射后，肿瘤就快速萎缩（从39毫米降至23毫米），截止报告时，存活期已然超过20.6个月，日前仍在随访中。这位病人接受的治疗到底有什么神奇呢？
Tedopi是一种新表位疫苗，仅限于HLA-A2阳性病人，靶向针对肺癌细胞中频繁表达的五种与肿瘤关联的抗原。该疫苗给经过免疫检测点控制剂治疗失败后的晚期病人带来了新的选取和期盼。日前Tedopi ®已得到专利守护，并已在美国得到HLA-A2阳性非小细胞肺癌孤儿药地位。
过去曾运用类似疫苗的办法来加强针对癌症的免疫反应，但Tedopi的创新设计与以往的尝试不同。经过选取在多种肿瘤类型中发掘的表达良好的抗原决定簇，运用靶向办法来对抗肿瘤异质性。Tedopi是从5种与肿瘤关联的抗原中选取和优化的10种新表位的专有组合，能够更好的刺激T淋巴细胞识别和攻击癌细胞。
在一项II期临床实验中，入组了64名HLA-A2 阳性的NSCLC病人：
•铂类化疗（92％）和靶向治疗（34％）失败
•第四周期（67％）非小细胞肺癌
•66％的病人接受三线全身治疗
咱们能够看到所有的病人都是标准治疗失败后，临床已然无可用的治疗方法的非常晚期的病人，咱们上文中间商绍的病人便是其中之一，而接受Tedopi治疗的晚期NSCLC病人的中位总存活期（OS）达到17.3个月，并拥有可控的安全性。
日前，Tedopi正在全世界多中心进行一项名为Atalante 1的3期临床实验。经过检测点控制剂失效后的第二或第三线治疗中，在晚期IIIB期或转移IV期的HLA-A2阳性NSCLC病人中接受疫苗治疗，与多西紫杉醇相比的效果。日前这项实验仍在招募病人（NCT02654587），想了解详细招募信息的病友能够致电全世界肿瘤大夫网医学部进行评定。除了这款新型的肺癌疫苗，古巴已上市的两款疫苗已然造福没数病人。
全世界首款上市的蛋白多肽肺癌疫苗：Cimavax-EGF
2016年，玛格丽·戈麦斯（Magaly Gomez）被诊断身患晚期肺癌（III-B期）。
因为无手术机会，并且Magaly家里的经济前提有限，她无选取基因检测靶向治疗，只接受了化疗，幸运的是，化疗后她的病情稳定了。这个时候，她起始接受一种古巴特有的治疗肺癌的疫苗，cimavax-EGF。
令大夫惊叹的是，疫苗治疗6个月后，Magaly的肺部X光片表示肿瘤已然不见了。
美国罗斯威尔公园癌症科研所免疫学系专家Kevin Lee亦闻声前往古巴看望这位病人。他兴奋的说，“令人惊奇的是从看见显著肿瘤到肿瘤所有消失看见清晰的血管，这是非常了不起的”！并最后得到了美国FDA的准许，在2017年1月正式将这款疫苗引入美国开展临床实验。倘若实验顺利，这款疫苗将在2023年在美国上市。一旦得到FDA准许，相信这款治疗型的疫苗将在全世界快速推广。
CIMAvax最初是在2008年，古巴分子免疫学中心经过25年，穷尽了第1代专家的心血成功自主开发的全世界首个注册的用于晚期非小细胞肺癌的治疗性疫苗，本来是迫于美国全面封锁的看病压力，自主开发的疫苗，自给自足就够了，没想到一面世导致了全世界的轰动。
2011年完成为了临床实验正式在古巴上市，数据显示：疫苗的运用延长了病人的寿命，从6个月到5年不等。这种治疗型疫苗将肺癌变成慢性病的梦想照进现实！ cimavax疫苗经过给癌细胞“断粮”的原理使其凋亡！众所周知，EGFR是在健康细胞和肺癌细胞上发掘的正常分子。它在有些肺癌病人中高度表达。约15％的肺癌病人（一般是从不吸烟者）产生EGFR突变。在20世纪90年代，癌症科研人员认为EGFR可能会推动肺癌的发展，因此她们研发了靶向EGFR分子的药品，如艾比特斯，特罗凯，易瑞沙，和拉帕替尼--一样靶向表皮生长因子（EGF），大都数状况下，这些药品仅在EGFR产生特定突变的状况下才生效。
和靶向药品不同，它是一种基于生物技术的疫苗，它治疗晚期肺癌完全是生物治疗的方式：它有助于身体产生自己的免疫系统，从而遏制癌症并阻止其增长，因此呢，基因检测无突变的病人亦能获益！
简单来讲，正常细胞和癌细胞生长都必须一种要紧的蛋白质--表皮生长因子（EGF），肺癌细胞生长亦必须海量的表皮生长因子，这相当于是细胞生长的养料，当注射Cimavax肺癌疫苗后，会刺激机体产生海量的抗体，这般，身体的表皮生长因子就会与抗体特性的结合而海量减少，这般一来，癌细胞的养料就被清除了，此时，正常细胞能够经过其他途径得到生长的养料，而依赖表皮生长因子的肺癌细胞只能被活活饿死。并且不会像靶向药品那样产生严重的副功效，仅为注射部位的病痛，发烧，呕吐和头痛是最平常的副功效
肺癌疫苗经过给癌细胞“断粮”使其凋亡
虽然Cimavax不可完全治愈肺癌，但它能够阻止癌细胞的生长，显着延长现有肺癌病人的预期寿命，并且无副功效。非常多古巴的晚期肺癌病人依靠这种疫苗实现了长时间存活，乃至达到了临床治愈。 CimavaxEGF疫苗与美国的免疫疗法完全不同首要，和现有的CAR-T、PD-1等免疫疗法不同，CimaVax疫苗副功效非常小，就像平常注射疫苗，偶尔显现低热和注射部位的病痛，但不会出现像PD-1，CAR-T那样严重的免疫反应。
再者，古巴注意民众医疗健康，更加注意疗法的成本效益。与同为免疫疗法的Opdivo（虽然机理不同）相比，这种疫苗的制导致本优惠，去古巴买药的外国人每年花费1.2万美元，而Opdivo则每月就要花费1.2-1.5万美元。并且，做为全世界独一一个实行全民免费医疗的国家，古巴政府还承担了每次接种1美元的花费，向所有古巴百姓免费供给Cimavax疫苗注射治疗。 肺癌疫苗的临床治疗效果怎样？发布在国际著名期刊CCR的一项随机的Ⅲ期临床实验中，在年龄少于60岁，EGF水平高的病人中，肺癌疫苗表示出明显的存活获益，五年存活率延长两倍以上！
在一线化疗后4~6周，405名IIIB/IV的非小细胞肺癌病人被随机分配到疫苗组（运用CIMAvax-EGF）和对照组（运用最佳支持治疗）。
五年存活率，疫苗组为14.4% ，对照组为7.9%，存活获益拥有明显道理。 而EGF浓度高的病人接种疫苗后，存活获益更大。五年存活率分别为16.62个月和6.22个月。延长了两倍多！
还有很要紧的一点，长时间接受疫苗治疗是非常安全的，最平常的副功效是1或2级的注射部位病痛，发烧，呕吐和头痛。这说明肺癌疫苗拥有良好的耐受性，完成诱导期疫苗治疗的病人中位存活期明显加强。EGF浓度高的病人更能获益。
古巴分子免疫中心的开发人员说，CimaVax能够靶向“关闭癌细胞”的EGFR受体。目的是将癌症转化为慢性，易于治疗的疾患。在某些状况下，病人的肿瘤消失，在某些状况下，肿瘤只是缩小，而在其他状况下，它只是掌控肿瘤再也不生长 - 这寓意着保持疾患稳定（没收缩，但无增长）。在某些状况下，它并不可阻止癌症发展，但它有助于缓解病痛，恶心和呕吐等症状。 好信息！国内病人可向古巴申请！有些欧洲国家和日本已对这种疫苗表现出兴趣。像英国癌症科研中心这般的英国媒介和组织已然起始说到这般一种可能性：倘若在罗斯威尔公园起始的测试中取得了积极成果，那样CIMAvax能够在英国上市。因此呢 - 毫没疑问，美国临床测试的结果可能是决定性的。
按照泛美卫生组织（世界卫生组织美洲区办事处）颁布的信息，日前这种疫苗可在以下国家运用：古巴，秘鲁，巴拉圭，哥伦比亚，阿根廷，哈萨克斯坦和波斯尼亚黑塞哥维那。
按照古巴政府官方媒介关于这种疫苗专利的信息，“有两项发明专利，其中一项在直到2028年，包含在欧洲和美国有效，因此呢这80个国家有资格能够营销这种疫苗。国内病人可经过全世界肿瘤大夫网医学部向古巴提交申请，接受疫苗治疗。
抗独特型抗体疫苗-Vaxira
vaxira是CimaVax EGF后在古巴研发的第二种非小细胞肺癌疫苗。
Racotumomab（Vaxira®）经过阻断肿瘤生长中存在的NeuGc GM3神经节苷脂的细胞和体液免疫应答起功效，从而延缓其发展并由此增多病人的预期寿命并改善生活质量。与传统的化疗和放射治疗癌症不同的是，racotumomab是一种耐受性良好的治疗方式，最平常的副功效是注射部位轻微病痛以及虚弱乏力感。
经验证，非小细胞肺癌病人运用racotumomab（Vaxira）免疫治疗，能够做为替代抗原，并使免疫系统活化，以使免疫系统在其表面产生抗癌细胞（表达式为NeuGcGM3）的特定反应杀死癌细胞，这种细胞毒性有别于细胞凋亡，它与温度没关，无染色体固缩等特征。Vaxira是经过诱导癌细胞产生类似肿胀坏死的反应。
癌细胞肿胀坏死的过程A 治疗前血清 B-D 三个免疫治疗病人的血清 实验数据：延长总存活期及没发展存活期176位一线化疗后病情稳定的IIIb/IV期非小细胞肺癌病人被按1:1的比例随机分配到racotumomab组（每2周接种一次，每4周再次接种一次）或安慰剂组：
racotumomab组中位总存活期为8.23个月，安慰剂组中位总存活期为6.80个月；
racotumomab组中位没发展存活期为5.33个月，安慰剂组中位没发展存活期为3.90个月。
人类终将靠疫苗终结肺癌？
除了以上三种肺癌疫苗，全世界在研的抗癌疫苗临床实验有上百项，全世界肿瘤大夫网医学部为大众整理了各类癌症正在积极开发的癌症疫苗，大众能够致电医学部匹配适合自己的抗癌疫苗临床实验。
针对晚期病人来讲，大夫不会谈论治愈癌症，她们期盼肺癌疫苗将这种棘手的疾患变为慢性疾患，大都数非小细胞肺癌疫苗运用者被证明能够延长数月，而不是几年。并且并不是对每一个病人都有效。然则随着免疫治疗及靶向药快速发展，多种疫苗治疗方法持续更新，让咱们有非常多的治疗选取。肿瘤学家能够更精细地选取拥有更好结果和更好耐受性的疗法，对病人来讲是一件好事。越来越多肺癌病人将在科学指点和精细医疗指点下，恰当地轮换药品，延长存活期，即便没法治愈，亦能够实现长时间带瘤存活，将肺癌掌控为像高血压，糖尿病同样的慢性病。因此大众必定要坚定自信心，科学恰当的积极治疗，得到最大的存活获益。
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发表于 2024-5-22 23:04:48
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