|
一针120万！这两天抗癌行业有一件事情，刺激了公众的神经，亦成为了日前热榜的专题。
9月3日，药明巨诺的CAR-T制品瑞基奥仑赛注射液，商品名叫作是倍诺达，得到了药监局正式准许上市，该制品适应症为用于经过二线或以上系统性治疗后成人病人的复发或难治性大B细胞淋巴瘤，通俗的说便是治疗癌症。
倍诺达做为药明巨诺的首款CAR-T制品，由药明巨诺自主研发，是中国日前独一一款同期得到“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格(r/rLBCL)、及突破性治疗药品认定(滤泡性淋巴瘤)等三项殊荣的已获准CAR-T制品，亦是中国持有最多临床经验的靶向CD19的CAR-T制品。
倍诺达亦作为中国第二款获准的CAR-T制品，同期亦是中国首个获准为1类生物制品的CAR-T制品。
今年6月，复星医药旗下合资机构复星凯特的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗制品阿基仑赛注射液获准，作为国内首款获准的CAR-T细胞治疗药品，但这个是复星引进的吉利德Yescarta制品，算不上自主国产，而药明巨诺的这个倍诺达是完全的自主技术。
日前全世界共有六款获准的CAR-T制品，除了刚才获准的药明巨诺倍诺达，另一5个是百时美施贵宝（BMS）的Liso-cel、吉利德子机构Kite的Tecartus和Yescarta（即复星凯特获准的CAR-T制品），诺华的Kymriah以及百时美施贵宝（BMS）和Bluebird一起开发的Abecma。
随着药明巨诺CAR-T首款制品的上市，药明系三驾马车都有了亮眼的表现。日前药明康德侧重医药开发全产业链业务；药明生物侧重生物制剂的开发及制造服务；
药明巨诺则是针对血液癌症及实体瘤开发，进行突破性细胞免疫疗法的突破，因为这一起必须连续巨大的投入，药明巨诺亦始终处在巨额亏损中，机构于去年实现了港股上市。
这儿有必要再和大众说一下这个CAR-T疗法，这一治疗癌症的方式全叫作嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，经过基因修饰技术，在将肿瘤嵌合抗原受体转入T细胞后可将其激活，并用于治疗肿瘤，是日前技术最先进、效果最好、最被寄予厚望的治疗癌症的办法。
这个办法不是说打一针或动个手术那样简单，详细分4个过程。
第1步是得到癌症病人的外周血，从中分离出其中的T淋巴细胞。
第二步是将分离的T淋巴细胞在体外改造，装载上拥有识别肿瘤抗原的受体及共刺激分子，形成CAR-T细胞。
第三部是将CAR-T细胞在体外进行培养扩增，让其形成大规模的数量。
第四部是将海量培养的CAR-T细胞打入病人身体，就能识别并攻击自己的肿瘤细胞。这一步亦便是我们说的120万一针。
这个还有一个显著的优良便是，这些被重新打入身体的CAR-T细胞，一旦遇到肿瘤细胞，便会被激活并再扩增，会继续地扩大数量，不是一对一的决战，这般就能连续的消灭癌细胞，直到完全清楚。
这儿有个例子，6月底上海瑞金医院为一位病人单采细胞，并于8月2日将CAR-T细胞重新打入病人身体。到8月底的时候，这位病人身体癌细胞就完全检测不到了，并顺利出院回家。
做为一种最前沿的治疗手段，确实会给病人带来期盼，然则日前价格上却是道门槛，网上传的复星凯特的CAR-T治疗药品阿基仑赛注射液营销订单表示，该制品的零售价为120万元一袋（约68ml）。但这已然算是便宜的了，2017年诺华CAR-T制品在美国获准上市，市场定价高达47万美元，简直便是天价。真是应了那句话，所有人都有一种病，便是穷病。
但话说回来，这般的定价亦是不没道理的，要晓得这种前沿技术的医药制品，其开发周期和开发成本是相当巨大的，药明巨诺已然连续巨亏数年，机构经过制品的高价格来得到开发投入的报答是完全恰当的，医药公司都是这般来的。随着规模化优良以及用户数量的增多，价格下降是必然的事情。
从大的市场规模上来看，关联预计，国内CAR-T疗法的市场规模在2021年达到2亿元，2024年有望增长到53亿元，2030年有望进一步增长至289亿元，2022年到2030年复合年增长率为45.0%，这个蛋糕亦确实不小。
然则，CAR-T免疫细胞疗法对急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤有效，但对肝癌、胃癌、肠癌等实体瘤仍在实验周期，这亦限制了其日前体量的大规模扩张。
不外，不论是价格多少又或是应用范围的限制，日前医药公司仍在耗巨资进入开发，而这最受益的便是医药开发CRO公司，不受集采影响、市场需求连续爆发，这才是最稳的地区。
这一赛道不必多说。
……
1、美国8月非农就业人数增多23.5万人，创2021年1月败兴最小增幅，预估为增多72.5万人，前值为增多94.3万人。
这个数据差别太大，不是太好，美联储收紧流动性重点是跟踪就业和通胀，日前就业这么低迷，亦进一步打消了提前收紧的预期。
2、数据表示，今年1-8月新能源汽车产销预计超过170万辆，同比增长两倍，市场渗透率超过10%，L2级智能网联乘用车市场占比达到20%。
但海外数据表示，因全世界汽车芯片短缺加剧，截止8月29日，全世界汽车累计减产688.7万辆，较上周增多44.5万辆。
日前新能源面临个压力，一个是动力电池材料的紧缺和大幅涨价，一个是缺芯，这两个日前都比较紧张。不论是哪个，最受益的依然是上游原材料端。
关注贝壳投研，这儿有您最关心的投资报告！
| 
发表于 2024-5-21 06:58:11
