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要点提示
Nature Communications：ctDNA甲基化筛查技术可实现血液中的肿瘤“信号”的“早发掘”
JAMA Network Open：减少卡培他滨+西妥昔单抗维持治疗RAS野生型转移性结直肠癌安全且有效
Clinical Cancer Research：胰腺癌惊现新疗法，Wnt控制剂+化疗有效率达34.6%
Clinical Cancer Research：抗LY6E的ADC药品治疗非小细胞肺癌有效率达20%
新药：CLR 131治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤达到II期科研重点科研终点
新药：又一PD-1单抗的国内上市申请受理，治疗外周T细胞淋巴瘤有效率达36.3%
新药：新型ROS1/NTRK控制剂的中国II期科研入组首例病人，前景可期 1Nature Communications：ctDNA甲基化筛查技术可实现血液中的肿瘤“信号”的“早发掘”
2020年7月21日，由我国复旦大学陈兴栋教授团队主导进行的经过血液标本非侵入性检测实现肿瘤初期诊断科研，在Nature子刊发布。
论文封面截图 对肿瘤进行初期筛查，能够有效的降低癌症的死亡率。然则，要对初期肿瘤检测和筛查进行验证和科研，不仅必须有效、灵敏的技术，更重要的是必须对肿瘤病人在确诊前即进行血液和样本采集。此次发布的科研纳入了复旦自2007年起牵头建设的“泰州队列”中191个在采样时间点1-4年后确诊肿瘤的病人血液样本和223个在当地医院确诊后采集的肿瘤病人血样，并遵循严格的1:1匹配原则，选择414个随访超过10年且未被诊断为肿瘤的病人样本做为对照人群。科研开展过程中，研究团队基于ctDNA甲基化特质设计了一套设备学习办法。在一个独立的测试样本集中，该科研团队在207个健康对照样本重现96%的特异性的前提下，在113个确诊后采集的病人样本上达到了88%的敏锐性。接下来，在98名未确诊之前1-4年采集的样本中PanSeer技术达到了95%的检测敏锐性。科研结果显示，在达到现有临床确诊金标准之前，乃至在病人显现自觉症状前，初期的癌症信号——微量肿瘤甲基化就存在于血液循环之中，并能够被没创检测，证实了经过加强检测技术的灵敏度能够更早的发掘肿瘤标志物，从而实现有效的对癌症初期筛查。
PanSeer的准确性
2JAMA Network Open：减少卡培他滨+西妥昔单抗维持治疗RAS野生型转移性结直肠癌安全且有效
论文封面截图
卡培他滨加西妥昔单抗用于RAS野生型转移性结直肠癌病人维持治疗的不良反应始终是临床关注的问题。为认识决该问题，华中科技大学同济医学院附庸同济医院袁响林教授科研团队联合国内5个中心进行了II期前瞻性临床实验，招募身患RAS野生型转移性结直肠癌的病人，接受以氟尿嘧啶化疗为基本结合西妥昔单抗的联合治疗，佐以卡培他滨+西妥昔单抗维持治疗，并在病情稳定或缓解后，给予降低剂量的卡培他滨+西妥昔单抗维持治疗。
一共有47例病人接受了维持治疗，中位年龄为52岁（范围：25-81岁），32人（68%）为男性。维持治疗的中位没发展存活期（PFS）为7.2个月，全程治疗的中位PFS为12.7个月，中位总存活期（OS）为27.4个月。
诱导治疗时期3-4级不良反应包含中性粒细胞减少症（9%）、腹泻（9%）、恶心或呕吐（6%）、痤疮样皮疹（21%）和手足综合症（17%）。维持治疗时期3-4级不良反应包含腹泻（4%）、痤疮样皮疹（17%）和手足综合症（11%）。
维持治疗、全程治疗的PFS级OS结果
科研者最后认为，初始化疗后降低剂量的卡培他滨加西妥昔单抗是RAS野生型转移性结直肠癌病人的一种新型维持疗法，该疗法拥有良好的预后和可耐受的安全性。 3Clinical Cancer Research：胰腺癌惊现新疗法，Wnt控制剂+化疗有效率达34.6%
2020年7月21日，Clinical Cancer Research在线发布了一项关于Wnt控制剂（Ipafricept ，IPA）+吉西他滨+白蛋白紫杉醇一线治疗晚期胰腺癌的Ⅰb期科研结果。该科研发掘IPA与吉西他滨、白蛋白紫杉醇一块运用的安全性可耐受，有望使胰腺癌从治疗中获益。
论文封面截图
该科研共纳入了26例病人未经治疗的晚期胰腺癌病人。结果发掘，与IPA关联的任何级别不良反应（AE）包含疲劳、恶心、呕吐、厌食和发热。与IPA关联的≥3级AE包含AST上升2例，恶心、皮疹、呕吐和白细胞减少症各1例。共有9例（34.6％）病人达到部分缓解（PR），12例（46.2％）病人达到疾患稳定（SD），临床获益率为81％。中位PFS为5.9个月，中位OS为9.7个月。
科研者暗示：IPA能够与吉西他滨、白蛋白紫杉醇一块恰当的耐受性给药，并有望使转移性胰腺导管腺癌治疗从中获益。 4Clinical Cancer Research：抗LY6E的ADC药品治疗非小细胞肺癌有效率达20%
2020年7月21日，Clinical Cancer Research在线发布了一篇关于抗LY6E的ADC（抗体偶联药品）药品（DLYE5953A）治疗难治性实体瘤的Ⅰ期临床实验结果。该ADC药品是在抗LY6E的抗体上偶联抗肿瘤药品monomethyl auristatin E（MMAE），从而达到对肿瘤细胞的选取性杀伤，并且减轻毒副功效。
论文封面截图
该实验为开放、3+3剂量递增和剂量扩展科研。结果发掘，在DLYE5953A剂量递增时期（0.2-2.4 mg/公斤；n=20）未发掘剂量限制性毒性。因此呢，举荐Ⅱ期剂量（RP2D）为2.4 mg/公斤 Q3W。
在RP2D剂量扩展队列中入组了23例HER2阴性转移性乳腺癌（MBC）和25例非小细胞肺癌（NSCLC）病人。在接受2.4 mg/公斤（n = 55）的病人中，最平常的关联AE有脱发、疲劳、恶心和周边神经病变；其中14例（26％）出现了≥3级的关联AE，以中性粒细胞减少为最常见（13％）；在接受RP2D剂量治疗的68例病人中37例达到SD；8例病人PD，包含3例MBC（3/29，10％）和5例NSCLC（5/25，20％）。
科研者暗示，2.4 mg/公斤是DLYE5953A的安全可接受剂量。基于该药的安全性，可能为治疗难治性实体瘤带来新期盼。 5新药：CLR 131治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤达到II期科研重点科研终点
2020年7月22日，Cellectar Biosciences宣布在CLOVER-1 Ⅱ期科研中CLR 131治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤达到重点科研终点，在复发/难治性淋巴浆细胞性淋巴瘤（LPL）和华氏巨球蛋白血症（WM）病人中的客观缓解率（ORR）达到100%。同期，I期剂量递增科研亦已然完成。
官宣信息截图
CLR 131是放射性碘-131（标记）的PDC（磷脂药品偶联物）疗法，利用机构专有磷脂醚（PLE）和PLE类似物的肿瘤靶向特性将放射选取性递送到恶性肿瘤细胞，从而最小化对正常组织的辐射暴露。
CLOVER-1科研是一项开放、多中心实验，主要招募复发性/难治性B细胞血液系统恶性肿瘤的病人（如：多发性骨髓瘤、LPL、WM、边缘区淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤）。
科研的重点终点是CLR 131治疗后达到完全缓解（CR）、PR和SD。次要终点包含ORR、PFS和中位OS等。
结果发掘：在80位接受CLR 131治疗的病人中，骨髓瘤病人的ORR为34.5%，非霍奇金淋巴瘤病人的ORR为42%，其中LPL和WM病人的ORR达到100%。在骨髓瘤中76.7％的病人观察到肿瘤减少。在弥散性大B细胞淋巴瘤病人中，ORR为30%。在慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的病人中ORR为33%。而在2例套细胞淋巴瘤病人中，最佳反应为SD。
科研者暗示：CLR 131对LPL和WM病人的ORR达100％，将有望作为掌控该疾患的有效药品。 6新药：又一PD-1单抗的国内上市申请受理，治疗外周T细胞淋巴瘤有效率达36.3%
官宣信息截图
7月21日，嘉和生物宣布，其PD-1抗体杰诺单抗注射液(Geptanolimab) 的新药上市申请(NDA)已得到中国国家药物监督管理局（NMPA）受理，用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。
日前，嘉和生物正在中国开展多项关于杰诺单抗的临床实验，触及的适应症包含外周T细胞淋巴瘤、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、宫颈癌、NSCLC、腺泡状软组织肉瘤等多种适应证。
在今年的美国癌症科研协会（AACR）线上会议中，中国医学科学院肿瘤医院副院长、国家癌症中心副专家石远凯教授颁布了杰诺单抗治疗复发和难治外周T细胞淋巴瘤的一项多中心、开放、单臂的II期临床实验数据。
该科研在中国招募了102例病人，结果表示，杰诺单抗治疗复发或难治性PTCL病人有明显的疗效：独立影像评定委员会（IRC）评定的ORR为36.3%，外周T细胞淋巴瘤重点亚型均能获益，其中ALK阴性间变大细胞淋巴瘤ORR达到58.3%；另外，既往接受西达本胺治疗失败的受试者仍有33.3%得到缓解。 7新药：新型ROS1/NTRK控制剂的中国II期科研入组首例病人，前景可期
7月21日，葆元医药宣布，其下一代ROS1/NTRK控制剂Taletrectinib（AB-106）针对ROS1融合基因的局部发展或全身转移的晚期NSCLC的II期临床实验入组中国首例受试者。这项评定AB-106治疗局部发展或全身转移的晚期NSCLC病人有效性、安全性的单臂、开放临床科研，由上海市肺科医院周彩存教授担任全国重点科研者。
Talectrectinib是一款新型、有效、高选取性的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子控制剂，可穿越血脑屏障。日前，Taletrectinib已然在日本和美国完成为了I期临床实验，用于治疗含有ROS1或NTRK融合基因实体瘤病人。上个月，Taletrectinib的一项I期临床数据在Clinical Cancer Research发布。该科研在美国实体瘤病人中开展，科研结果表示，taletrectinib在每日800mg的最大耐受剂量（MTD）下拥有可掌控的毒性，况且在对克唑替尼耐药的ROS1+NSCLC病人中观察到了初步疗效。
在中国，该药品于今年3月在中国获准两项临床科研，针对携带ROS1融合基因的NSCLC及携带NTRK融合基因的不分瘤种的实体瘤病人。
参考信息：
[1]Xingdong Chen, Jeffrey Gole, Athurva Gore, et al. Non-invasive early detection of cancer four years before conventional diagnosis using a blood test. Nature Communications. 2020
[2]LuWang, YingLiu, XianliYin,et al. Effect of Reduced-Dose Capecitabine Plus Cetuximab as Maintenance Therapy for RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer A Phase 2 Clinical Trial. JAMA Network Open. 2020
[3]https://www.targetedonc.com/view/clr-131-induces-encouraging-responses-in-relapsed-refractory-lpl-and-wm
[4]https://www.genorbio.com/cn/media/corporate-news/genor-biopharma-a-pre-commercial-stage-biopharma-company-announced-the-appointment-of-mr-chen-wende-as-chief-operation-officer/
[5]https://mp.weixin.qq.com/s/yr5eoszWGYeuTqc3ooCTyg
[6]TOLANEY S M, DO K T, EDER J P, et al. A Phase I study of DLYE5953A, an anti-LY6E antibody covalently linked to monomethyl auristatin E, in patients with refractory solid tumors [J]. 2020, clincanres.1067.2020.
[7]DOTAN E, CARDIN D B, LENZ H-J, et al. Phase 1b study of Wnt inhibitor ipafricept (IPA) with gemcitabine and nab-paclitaxel in patients with previously untreated stage IV pancreatic cancer (mPDAC) [J]. 2020, clincanres.0489.2020.
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本文首发：医学界肿瘤频道
本文作者：肿瘤情报组
责任编辑：网友投稿Sharon
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发表于 2024-6-24 10:09:03